Especialista Asociado, Asuntos Regulatorios

Job Description Summary : GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de ****** empleados en todo el mundo. Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo. Responsable de la ejecución de la estrategia regulatoria para la obtención de nuevos registros sanitarios, modificaciones, renovaciones, alertas de campo, reportes de tecnovigilancia, avisos de publicidad y certificados de libre venta para dispositivos médicos y equipos médicos ante COFEPRIS. Asegura cumplimiento con las regulaciones locales y está al tanto del ambiente regulatorio local. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DE LA POSICIÓN Ejecuta los planes adecuados para el sometimiento de los dossiers regulatorios para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones, alertas de campo, reportes de tecnovigilancia, avisos de publicidad y certificados de libre venta para Dispositivos Médicos y Equipos Médicos ante COFEPRIS. Resuelve problemas de complejidad baja a moderada. Provee soporte regulatorio para proyectos de complejidad moderada interactuando con equipos multifuncionales. Propone estrategias regulatorias para procesos de moderada complejidad en alineación con la gerencia del área de asuntos regulatorios. Competencias funcionales y técnicas Cuenta con conocimiento práctico del entorno regulatorio, incluido el cumplimiento, las leyes, regulaciones y directrices actuales y propuestas, para ejecutar estrategias regulatorias que cumplan con las normas y que estén alineadas con los objetivos comerciales y de investigación y desarrollo de la empresa, incluida la consideración del entorno regulatorio global. Ejecuta estrategias regulatorias de conformidad con las leyes, regulaciones y requisitos organizacionales relevantes necesarios para obtener y mantener el estado legal del mercado. Resuelve problemas según los procedimientos establecidos. Consulta al líder de su área o a miembros del equipo con mayor rango por problemas fuera de los parámetros definidos. Colabora con otras personas para resolver problemas. Es representante del área de asuntos regulatorios en proyectos de baja complejidad. Demuestra la habilidad para contribuir en el desarrollo de los planes de estrategia regulatoria de forma efectiva y orientada a resultados, en alineación con los objetivos del negocio. Demuestra habilidades organizacionales. Demuestra habilidades para el manejo de proyectos de baja complejidad. EDUCACIÓN Y EXPERIENCIA Licenciatura o equivalente en área técnica relacionada (Ingeniería Biomédica, Química Farmacéutica, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, otros). 2 años de experiencia en el área de asuntos regulatorios en México, de preferencia con Dispositivos Médicos. Nível de inglés intermedio - avanzado (mayor a 70%). GE HealthCare es un Empleador de Oportunidades Iguales donde la inclusión es esencial. Esto significa que todas las decisiones se toman independientemente de la raza, el color, la religión, el origen nacional o étnico, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad u otras características protegidas por la ley. Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actuar con humildad y generar confianza; liderar con transparencia; entregar con enfoque e impulse la propiedad, siempre con una integridad inquebrantable. Nuestros paquetes de compensación están diseñados para brindarle el impulso y la flexibilidad que necesita para convertir sus ideas en realidades que cambian el mundo. Nuestro salario y beneficios son todo lo que esperaría de una organización con fuerza y escala global, y estará rodeado de oportunidades profesionales en una cultura que fomenta la atención, la colaboración y el apoyo. Additional Information Relocation Assistance Provided: No #LI-MM7 #J-18808-Ljbffr