Líder Jr. de Proyectos de Calidad

**Nombre del puesto**:Líder de proyecto Jr. Calidad****Objetivo del puesto**:Mantener el sistema de gestión de calidad, teniendo rastreabilidad de toda la documentación generada en Ia empresa para la fabricación de dispositivos médicos, asegurando en todo momento los procesos productivos y asegurando la calidad del Materia prima, producto intermedio (fabricación) y producto terminado para cumplir con los requerimientos del cliente.**Puesto al que reporta**:**Coordinador de Calidad / Responsable Sanitario****Puestos que le reportan**:Analista de Aseguramiento de Calidad, Analista de Control de Calidad**Áreas con las que se relaciona internamente**:Todas las áreas de la empresa**Áreas con las que se relaciona externamente**:Autoridad Sanitaria Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y proveedores externos.**1. **Organigrama****2. **Importancia del puesto****Importancia del puesto**:- La importancia del puesto radica en mantener toda la operación, bajo los lineamientos de la autoridad sanitaria, en lo que respecta a la producción del Dispositivo Médico.- Establecimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.- Salvaguardar toda la información de manera física y electrónica (en los medios establecidos).**3. **Funciones del puesto**- Trabajar juntamente con el coordinador de calidad / Responsable Sanitario para organizar y ejecutar las auditorías internas programadas.- Revisar en conjunto con el Coordinador de Calidad la estrategia y planes de trabajo de Calidad, así como KPI’s.- Trabajar en conjunto con el departamento de RH para realizar el programa anual de capacitaciones.- Revisión continua de las Actividades de Control de Calidad para los distintos procesos desde la entrada de MP hasta la liberación de Producto Terminado.- Creación y modificación de Procedimientos Normalizados de Operación propios del área de Calidad.- Llevar un control eficiente para las rastreabilidad e identificación de toda la documentación generada en la empresa, Revisión de documental de todos los departamentos.- Atender con Calidad / Responsable Sanitario las auditorías externas provenientes de la autoridad sanitaria COFEPRIS.- Realizar el seguimiento de las desviaciones a fin de asegurar que los planes CAPA se implementes y se cierren en tiempo y forma.- Control y archivo de minutas de reunión.- Elaboración de presupuesto anual con la Coordinación de Calidad / Responsable Sanitario y Control de Calidad.- Resguardo de los expedientes de la fabricación de los dispositivos médicos.- Resguardo de los expedientes de la fabricación de piezas.- Mantener actualizados los análisis de riesgos propios del área.- Actualización del programa de producción y del ingreso al almacén de PT- al almacén.- Revisar que toda la documentación se apegue a los procesos establecidos.- Mantener registros de PNO’S- Mantener registros de formatos- Archivar documentación- Destruir documentación obsoleta.Mantener un sistema de aseguramiento de la calidad**4. **Responsabilidades****Responsabilidades**:- Mantener actualizado todo el sistema documental de Ingeniería Indemex S.A. de C.V.- Mantenimiento de los indicadores del área.- Revisión continua de las actividades de Control de Calidad.- Actualización de programación de ingreso de PT al almacén.- Revisar que toda la documentación se apegue a los procesos establecidos.- Mantener registros de PNO’S- Mantener registros de formatos- Archivar documentación- Destruir documentación obsoleta.- Mantener un sistema de aseguramiento de la calidad**Requisitos académicos y de experiência profesional****Nível de estudios**:Licenciatura título y cédula**Área / Disciplina**:Química / QFB / IF /QFI / Ingeniería industrial o afín al proceso**Experiência laboral en**:Sistemas de gestión de calidad.Manejo de documentación**Años de experiência**:Más de dos años comprobables**Conocimientos**:Normas ISO 9000, 9001, 13485; Normas Oficiales Mexicanas, específicamente 241, 240, 059, y 137; auditorías internas y externas, control y manejo de documentación, buena redacción y herramientas de calidad (ACR, CAPAS, AMEF etc). Conocimiento en Control de Cambios.**Habilidades**:Comunicación asertiva, liderazgo, manejo de conflictos, resolución de problemas, negociación, orientación a los resultados, trabajo bajo presión, pensamiento analítico, así como estratégico, organización y facilidad de palabra.**Aptitudes**:Disciplina, profesionalismo, honestidad, lealtad, proactividad, asertividad, actitud de servicio, responsabilidad, compromiso**, **iniciativa**, **trabajo en equipo**Indicadores Asociados**:- Avance del Sistema de Gestión de Calidad actual- Cierre acta de Verificación COFEPRISBloque propuesto PNO´s vs. Bloque terminado PNO’sPuntos Totales vs Puntos Cerrados acta de verificación**6. **Nível de Autoridad**1. No