Empleos de iso 13485 en Tijuana

Quality Assurance Manager (ISO 13485) The Quality Assurance Manager is responsible for leading and overseeing all Quality Assurance activities within the manufacturing facility, ensuring compliance with regulatory requirements, quality standards, and customer expectations. This role provides strategic and operational leadership to the Quality organization,...

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.busca un/a técnico/a de laboratorio de control de calidad para apoyar la evaluación, introducción y análisis de nuevos equipos y métodos de prueba; liderar la planificación del laboratorio y la gestión diaria de equipos. La posición exige experiencia en GMP/ISO 13485, lectura de planos y uso de dispositivos de...

TACNA Services, Inc. busca un Ingeniero de Calidad de Procesos para asegurar y mejorar la calidad en productos médicos en planta de Baja California, Tijuana, cumpliendo ISO 13485, auditorías y controles internos.Se requieren aplicarse herramientas Six Sigma y Lean Manufacturing para optimizar procesos y cumplir regulaciones. El candidato ideal tiene...

Avent, S. de R.L. de C.V. busca un/a Supervisor/a de Calidad para coordinar al personal de producción y garantizar el cumplimiento de QSR e ISO 13485. Se requiere título profesional y al menos 3 años de experiencia en GMP, manufactura, ensamble y empaque de dispositivos médicos.Entre las funciones: supervisar y entrenar al personal, analizar problemas de...

TACNA Services, Inc. busca un líder de calidad para supervisar y dirigir el equipo de inspectores de garantía de calidad en todos los turnos, incluida la inspección de entrada de materiales.Se auditorán procesos, se asegura el cumplimiento de normas y del SGC, y se capacita al personal en normas y procedimientos de calidad. El rol implica analizar datos,...

North American Production Sharing de México, S.A. de C.V. is seeking a Quality Assurance Manager (ISO 13485) to lead QA, calibration, and document control in our manufacturing facility in Tijuana.You will drive the QMS, ensure regulatory conformance, and foster a culture of quality excellence. The role requires at least 7 years in QA with leadership,...

North American Production Sharing, Inc. in Tijuana is seeking a Quality Specialist to evaluate, maintain, and improve the Quality Systems at our facility.The role focuses on NCMRs, CAPA, COR, and manufacturing deviations to ensure compliance with global regulatory standards. Responsibilities include master data like MVP and part-number generation,...

Grupo TECMA in Tijuana seeks a quality management leader to oversee compliance with standards like ISO 9001 and ISO 13485. The successful candidate will lead audits, implement improvement strategies, and ensure the training of personnel in a dynamic environment.A postgraduate degree and 5+ years of experience in similar roles are preferred. Advanced English...

Outset Medical, Inc. is seeking a Quality Systems Specialist to support and enhance the Quality Management System (QMS) globally, with emphasis on ISO-13485 and FDA 21 CFR 820 compliance. This role collaborates with Engineering, Manufacturing, and Quality teams to drive CAPA, training, and metrics.The ideal candidate has a Bachelor’s degree in a relevant...

North American Production Sharing, Inc. in Tijuana, Mexico is seeking a Production QA Engineer to evaluate, maintain, and improve Quality Systems at the plant, including NCMRs, CAPA, and Change Control.The role focuses on part number generation, MVP maintenance, regulatory compliance with ISO 13485, 21 CFR Part 820, COFEPRIS, and supports regulatory...

Supervisar y coordinar las actividades del personal que está involucrado en una o más tareas de producción. Promocionar entrenamiento y asegurar que los sistemas de calidad requeridos QSR e ISO 13485 sean seguidos. 1. Supervisar y coordinar las actividades del personal que está involucrado en una o más tareas de producción. 2. Estudia los programas de...

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V. busca técnico de mantenimiento para asegurar la rehabilitación y el correcto funcionamiento de las instalaciones en sus instalaciones de Baja California.El candidato realizará reparaciones, inspecciones y mantenimiento, incluyendo sistemas de climatización, electricidad y fontanería. Se valorará experiencia en...

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V. busca un Ingeniero de Moldeo senior para supervisar la manufactura de componentes plásticos y dirigir proyectos de mejora continua.Colaborará con ingenieros y técnicos de moldeo para optimizar procesos y garantizar la calidad de los moldes y ensambles. El candidato ideal posee más de 7 años en manufactura de...

Asegurar la implementación y cumplimiento de los sistemas de calidad, validaciones y requerimientos regulatorios aplicables a la manufactura de dispositivos médicos, garantizando la integridad, conformidad y trazabilidad del producto. Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y requerimientos regulatorios en la producción de dispositivos...

Inventus Power México busca un Asociado de Control de Documentos para apoyar el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando control documental, seguimiento de auditorías y cumplimiento de ISO 9001/13485.Las responsabilidades incluyen mantener la documentación, gestionar cambios, acciones correctivas y soporte en auditorías, contribuyendo al cumplimiento...

Fashion United en Tijuana, México, busca un Comprador para desarrollar proveedores y gestionar compras para todas las unidades de negocio. Se requiere experiencia en abastecimiento, manejo de ERP y negociación con proveedores.Se espera disponibilidad para trabajar onsite y coordinar con logística y producción para garantizar suministros, costos y...

Grupo TECMA is seeking a senior Quality & Regulatory Compliance leader to own the site QMS and ensure alignment with FDA QMSR and ISO 13485 in Tijuana. You will lead audits (FDA, ISO, customer) and drive CAPA, risk management, and change control while coordinating with Manufacturing, Quality, and Supply Chain to embed compliance into daily operations and...

Avent, S. de R.L. de C.V. busca un almacenista para ejecutar recepción, manejo y despacho de materiales siguiendo procedimientos y SAP EWM. Se trabajará con escáner para preparar kits por orden de trabajo y gestionar traslados de material.Se valorará experiencia en almacén, conocimiento básico de inglés, y cumplimiento de normas FDA/ISO 13485. Se...

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. busca un líder de Capacitación y Desarrollo con experiencia para dirigir la estrategia integral de formación del personal en la planta.Se requieren habilidades en diseño de programas, gestión de equipos y cumplimiento de normas ISO 13485, con inglés avanzado. El rol coordina la planificación, ejecución y...

Mam de la Frontera, S.A. de C.V. busca un/a responsable de Garantía de Calidad para liderar el equipo de inspectores en todos los turnos en la planta de Baja California, Tijuana. El rol supervisa áreas de inspección de entrada de materiales y garantiza el cumplimiento del SGC, regulaciones y normas del sector. El/la candidato/a ideal posee experiencia en...