Empleos de iso 13485 en Tijuana

Quality Assurance Manager (ISO 13485) The Quality Assurance Manager is responsible for leading and overseeing all Quality Assurance activities within the manufacturing facility, ensuring compliance with regulatory requirements, quality standards, and customer expectations. This role provides strategic and operational leadership to the Quality organization,...

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V. busca un responsable de planta para asegurar que se alcancen los objetivos y se mantenga la calidad de los productos.El rol garantiza el cumplimiento de estándares (ISO 13485, QSR 820, GMP) y lidera al equipo en la ejecución diaria, control de registros de calidad e informes de QA, además de gestionar mejoras con...

Avent, S. de R.L. de C.V. busca un/a Supervisor/a de Calidad para coordinar al personal de producción y garantizar el cumplimiento de QSR e ISO 13485. Se requiere título profesional y al menos 3 años de experiencia en GMP, manufactura, ensamble y empaque de dispositivos médicos.Entre las funciones: supervisar y entrenar al personal, analizar problemas de...

Vapotherm, Inc. busca un Ingeniero/a de Calidad Senior para representar la calidad en proyectos y brindar soporte a la producción y operaciones mediante la implementación del Sistema de Gestión de Calidad de Vapotherm.Responsable de apoyar funciones de calidad, revisiones de validaciones, documentación de procedimientos y mejoras continuas para...

Fisher & Paykel Healthcare, S.A. de C.V.busca un/a técnico/a de laboratorio de control de calidad para apoyar la evaluación, introducción y análisis de nuevos equipos y métodos de prueba; liderar la planificación del laboratorio y la gestión diaria de equipos. La posición exige experiencia en GMP/ISO 13485, lectura de planos y uso de dispositivos de...

North American Production Sharing, Inc. in Tijuana is seeking a Quality Specialist to evaluate, maintain, and improve the Quality Systems at our facility.The role focuses on NCMRs, CAPA, COR, and manufacturing deviations to ensure compliance with global regulatory standards. Responsibilities include master data like MVP and part-number generation,...

North American Production Sharing de México, S.A. de C.V. is seeking a Quality Assurance Manager (ISO 13485) to lead QA, calibration, and document control in our manufacturing facility in Tijuana.You will drive the QMS, ensure regulatory conformance, and foster a culture of quality excellence. The role requires at least 7 years in QA with leadership,...

Foxconn Baja California seeks a leader to manage Quality Management Systems for medical devices in a highly regulated manufacturing environment, driving compliance, continuous improvement, and process effectiveness. Responsibilities include leading ISO 13485 and FDA-aligned QMS, audits, CAPA, document and change control, and management review, plus...

ANA de México, S.A. de C.V. busca un líder de planta para coordinar procesos de moldeo por inyección y ensamble en Cuarto Limpio, asegurando cumplimiento con ISO 13485 y FDA. El rol implica supervisión de personal, gestión de documentos (DHR) y soporte a la introducción de nuevos productos.Se requiere experiencia en GMP, CAPA y análisis de causas....

TACNA Services, Inc. busca un Ingeniero de Calidad de Procesos para asegurar y mejorar la calidad en productos médicos en planta de Baja California, Tijuana, cumpliendo ISO 13485, auditorías y controles internos. Se requieren aplicarse herramientas Six Sigma y Lean Manufacturing para optimizar procesos y cumplir regulaciones. El candidato ideal tiene...

VAPOTHERM, a leader in medical devices for respiratory therapy, seeks a quality professional to drive quality initiatives across functions in the Tijuana region. You will champion regulatory alignment and support process verifications.The role focuses on documentation, risk management, audits, and continuous improvement, requiring strong English/Spanish, ISO...

North American Production Sharing de México, S.A. de C.V. is seeking a Production QA Engineer to oversee quality systems at the Tijuana facility. The role covers NCMRs, CAPA, change controls, and part-number generation, ensuring regulatory compliance.The ideal candidate has a Bachelor's degree with 5+ years in Quality, strong knowledge of ISO 13485 and FDA...

TACNA Services, Inc. busca un líder de calidad para supervisar y dirigir el equipo de inspectores de garantía de calidad en todos los turnos, incluida la inspección de entrada de materiales.Se auditorán procesos, se asegura el cumplimiento de normas y del SGC, y se capacita al personal en normas y procedimientos de calidad. El rol implica analizar datos,...

Supervisar y coordinar las actividades del personal que está involucrado en una o más tareas de producción. Promocionar entrenamiento y asegurar que los sistemas de calidad requeridos QSR e ISO 13485 sean seguidos. 1. Supervisar y coordinar las actividades del personal que está involucrado en una o más tareas de producción. 2. Estudia los programas de...

Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura.Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs).Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables como ISO 13485, FDA (21 CFR Part 820) y GMP.Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia).Identificar y...

Responsable del cumplimiento de los objetivos de la planta que le sean asignados de manera específica. Asegura la calidad de sus productosAsegura el cumplimiento con estándares de producción y calidad (ISO 13485, QSR 820). GMP’sVerifica el llenado correcto y completo de registros de calidad (reporte de documentación del componente, inspección de...

Oferta confidencial busca un Ingeniero de Calidad de Proveedores para desarrollar, implementar y mantener programas de QA alineados con AS9100, ISO 13485, IATF 16949:2016 e ISO 9001, y realizar auditorías para verificar el cumplimiento regulatorio, incluida la FDA.Liderarás análisis de causa raíz, CAPA y colaborarás con sourcing para calificar nuevos...

Asegurar la implementación y cumplimiento de los sistemas de calidad, validaciones y requerimientos regulatorios aplicables a la manufactura de dispositivos médicos, garantizando la integridad, conformidad y trazabilidad del producto. Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y requerimientos regulatorios en la producción de dispositivos...

Fashion United en Tijuana, México, busca un Comprador para desarrollar proveedores y gestionar compras para todas las unidades de negocio. Se requiere experiencia en abastecimiento, manejo de ERP y negociación con proveedores.Se espera disponibilidad para trabajar onsite y coordinar con logística y producción para garantizar suministros, costos y...

Foxconn Baja California, S.A. de C.V. busca profesional en Calidad para asegurar la implementación y cumplimiento de sistemas, validaciones y requerimientos regulatorios en la manufactura de dispositivos médicos.El rol lidera CAPA, no conformidades y auditorías internas y externas, analizando datos de calidad para identificar tendencias y oportunidades....