Director de Asuntos Regulatorios

hace 4 semanas


Ciudad de México Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V A tiempo completo

Sobre nuestro cliente

Compañía multinacional líder en innovación, producción, venta y distribución material médico de alta tecnología

Descripción

Como Director de Asuntos Regulatorios deberás:
  • Mantener la interpretación y cumplimiento operativo de la operación en México.
  • Interpretar y comunicar los requisitos regulatorios a los equipos internos para garantizar el cumplimiento normativo
  • Deberás liderar los esfuerzos para obtener las autorizaciones y aprobaciones necesarias para la comercialización de los dispositivos médicos. Esto implica la presentación de documentación y la coordinación con las autoridades reguladoras para garantizar la aprobación oportuna.
  • Gestión e influencia positiva con otras áreas para comunicar y garantizar los requerimientos regulatorios.
  • Garantizar el alto nivel de detalle en la presentación de documentación y requerimientos de las autoridades regulatorias.
  • Capacidad estratégica y de gestión de tiempos para garantizar la correcta ejecución en tiempo y forma de lanzamientos de productos.
  • Manejar comunicaciones regulatorias, incluyendo respuestas a consultas y solicitudes de información adicional.
  • Evaluar el impacto de los cambios regulatorios en los productos y procesos existentes.
  • Proponer y llevar a cabo acciones correctivas y preventivas para mantener la conformidad.
  • Gestión de equipos
  • Realizar auditorías internas para garantizar el cumplimiento continuo y la preparación para auditorías externas.
  • Implementación de procesos.
  • Garantizar el reporte y correcta implementación de lineamientos globales.
  • En caso de problemas regulatorios o retiros de productos, el Director de Asuntos Regulatorios colabora en la gestión de crisis y en la comunicación con las autoridades regulatorias y otras partes interesadas.
  • Colabora estrechamente con el equipo de aseguramiento de calidad para garantizar que los procesos cumplan con los estándares de calidad y las normativas regulatorias aplicables.

Perfil buscado

Deberás contar con:


  • Importante experiencia como Director de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos de al menos 10 años
  • Contar con una licenciatura como químico fármaco biólogo, biología o carreras afines - deseable pos grados MBA
  • Experiencia con manejo de equipos
  • Experiencia con manejo de operaciones de gran tamaño (>500 Sometimientos por año)
  • Experiencia en compañías multinacionales y reportes internacionales
  • Experiencia en la implementación de procesos y estándares en el ámbito regulatorio, calidad, modernización y eficiencias
  • Alta capacidad de tolerancia al cambio, adaptabilidad y tolerancia a la frustración
  • Alta capacidad de influencia a otros equipos
  • Atención al detalle y capacidad resolutiva
  • Pensamiento estratégico de negocio y visión de impacto de su área a la operación de la compañía

Qué Ofrecemos

Harás parte de una compañía líder en la industria, con alta capacidad de aprendizaje y crecimiento acelerado, paquete competitivo de remuneración y beneficios superiores

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  • Ciudad de México Tecno Lógica Mexicana S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **EMPRESA DEDICADA A LA VENTA DE EQUIPO DE REHABILITACIÓN FÍSICA SOLICITA**: Especialista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: Lic. en Ciencias de la Salud (QFB, Biología, Medicina, o afín) terminada. Conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios, preferentemente con experiência en dispositivos médicos. Conocimientos sobre ISO 9001:2015 e ISO...


  • Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...


  • Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...


  • Ciudad de México B. Braun Aesculap de México S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...


  • Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...


  • Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Grupo Grisi A tiempo completo

    El deseo de permanecer a la vanguardia sobre la competencia y el interés en el consumidor es resultado de la relación directa entre el bienestar humano y la belleza corporal con la naturaleza. Es por lo que en Laboratorios Grisi mantenemos altos valores éticos en la fabricación de nuestros productos.Nuestra cultura está enfocada en construir un ambiente...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? ¡Sé parte de algo grandioso! BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el...


  • México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en San Juan Del Río, Querétaro**: Responsable de Asuntos Regulatorios Ingeniería Industrial, Química Farmacobiólogo o afín TITULADO Inglés Intermedio Presentación Ejecutiva Experiência mínima de 3 años en el área (medicamentos, fórmulas magistrales) Actividades: **Requisitos**: - Conocimiento en...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...


  • Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...


  • Ciudad de México Gowan Company A tiempo completo

    DESCRIPCIÓN DEL PUESTO: Elaboración y/o armado de dossier de acuerdo con la normatividad vigente que se requiere para la obtención y mantenimiento de Registros de productos fitosanitarios para Gowan Mexicana. **Actividades Del Puesto**: - ** Elaboración de Dossiers para registro de productos Técnicos**: - **Elaboración de Dossiers para registro de...


  • México Guajardo Industrial, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Auxiliar administrativo en asuntos regulatorios** **Objetivo del puesto**: Garantizar la vigencia de las autorizaciones, permisos, títulos y registros ante las competentes y legislación aplicable. **Escolaridad**: Carrera trunca o Lic. en Ing. Ambiental, industrial o afín. - Conocimiento en normativas - Conocimiento de manifiestos de R.M.E y R.P -...


  • Ciudad de México PROBIOMED A tiempo completo

    Especialista de Asuntos de Regulación PROBIOMED | (5) ofertas activas PROBIOMED es una compañía mexicana orientada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos de biotecnología y farmacéuticos para la salud humana Ciudad de México 8 May Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Presencial...


  • Ciudad de México, Ciudad de México PROBIOMED A tiempo completo

    Especialista de Asuntos de RegulaciónPROBIOMED | (5) ofertas activas PROBIOMED es una compañía mexicana orientada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos de biotecnología y farmacéuticos para la salud humana Ciudad de México 8 May Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Presencial Ventajas sociales o...


  • Ciudad de México LLYC A tiempo completo

    **¿QUÉ HARAS?** - Supervisión del equipo de trabajo, Gestión de equipo le reportaran de 3, 4 personas - Experiência previa en consultoría, relación con medios y/o gobierno. - Contacto con cliente y top management - Análisis regulatorio, políticas públicas, análisis político y estrategias de incidencia - vinculación de con autoridades...


  • Ciudad de México Atrevia A tiempo completo

    Director/a de Asuntos Públicos - ATREVIA México En ATREVIA México nos caracteriza un espíritu valiente, inquieto y emprendedor, que nos impulsa a estar siempre a la vanguardia de la Comunicación y ofrecer a nuestros clientes soluciones a medida. Nos gusta cambiar lo que no está bien y al mismo tiempo construimos puentes y caminos de entendimiento...


  • Ciudad de México Stryker A tiempo completo

    **A quién buscamos**: - ** Mejoradores de procesos orientados a detalles**. Pensadores críticos que, naturalmente, ven oportunidades para desarrollar y optimizar procesos de trabajo, encontrando formas de simplificar, estandarizar y automatizar. - ** Gestores de datos.** Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de...


  • Ciudad de México Boehringer Ingelheim A tiempo completo

    **Gerente/a de Asuntos Médicos** **-** **237191** **NUESTRA EMPRESA** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una cultura...

  • Director Ejecutivo

    hace 4 semanas


    Ciudad de México Irkon Holdings S.A. de C.V A tiempo completo

    Experiência de más 10 años en instalaciones eléctricas media y baja tensión, eficiencia energética y generación distribuida, consultoría y supervisión de proyectos de energía en el sector público y privado. **Principales Funciones**: - Encargado de la procesos comerciales, financieros y técnicos de la empresa. - Planeación, control y gestión...