Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Ciudad de México Stryker A tiempo completo

**A quién buscamos**:

- ** Mejoradores de procesos orientados a detalles**. Pensadores críticos que, naturalmente, ven oportunidades para desarrollar y optimizar procesos de trabajo, encontrando formas de simplificar, estandarizar y automatizar.
- ** Gestores de datos.** Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.
- ** Evaluadores orientados al negocio**. Personas que interpretan eficazmente la información para demostrar los efectos de las iniciativas de negocio, regulaciones y tendencias de la industria para los equipos de ventas, gestión y liderazgo.
- ** Solucionadores analíticos de problemas.** Personas que van más allá de una simple reparación para identificar las causas raíz, evaluar soluciones óptimas y recomendar actualizaciones integrales para evitar problemas futuros.
- ** Realizadores dedicados.** Personas que prosperan en un entorno acelerado y no se detienen ante nada para garantizar que un proyecto esté completo y cumpla con las regulaciones y expectativas.

**Qué harás**:

- Será responsable por los procesos de registro de productos para todas las unidades de negocio de Stryker em México
- Acompañar el proceso de registro junto a COFEPRIS
- Procesos de Renovación de Registros, Alteración de Productos y nuevos productos
- Validación de listas de registro de productos y actualización de las herramientas proporcionadas por Stryker para asegurar la liberación de productos por parte de la División de Diseño correspondiente.
- Asegura que todos los materiales disponibles para la venta en el país estén registrados en las dependencias oficiales necesarias.
- Colaboración en asociaciones y comités técnicos para conocer y conocer los cambios en la normativa de la industria que tienen impacto en la zona.
- Ejecución del plan de Registro vigente, respecto a todas las franquicias y necesidades del negocio.
- Comunicación y Representación de Stryker ante COFEPRIS para presentación y cobro de Resoluciones.
- Analizar el entorno regulatorio del país para identificar actualizaciones e impactos relacionados con el área.
- Responsable de la autorización de materiales publicitarios solicitados por la empresa.
- Realización de Informes de Vigilancia Post Comercialización e informe a la autoridad de efectos adversos.
- Contacto con otras áreas de la compañía (Marketing, Producto, Ventas) de manera a trabajar en parcería y lograr los registros necesarios

**Qué Necesitas**:

- Formación superior en Ingeniería, Biológicas, Pharmaceutical, Química or similar, indispensable tener título e ID;
- 2-3 años de experiência en procesos regulatorios, contacto y conocimiento en procesos de COFEPRIS;
- Conocimiento avanzado en paquete Office;
- Experiência en industrias de Dispositivos Médicos, Farmacéutica o consultoría que atenda estos rubros
- Inglés Intermédio
- +2 años de experiência en mantenimiento de equipos médicos
- Conocimiento en electrónica y mecánica de equipamientos
- Inglés Intermedio



  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...


  • Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...


  • Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...


  • Ciudad de México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **6 meses** de experiência en adelante (se acepta servicio social y/o practicas profesionales) - Ingles...


  • Ciudad de México LANDSTEINER SCIENTIFIC A tiempo completo

    **Landsteiner Scientific,** compañía farmacéutica mexicana fundada en 1998 dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación, distribución y comercialización de productos para la salud, buscamos: Perfil profesional: - Experiência en Asuntos regulatorios - Escolaridad: Licenciatura en áreas químico biológicas o afines. - Disponibilidad para...

  • Director de Asuntos Regulatorios

    Encontrado en: Jooble MX O C2 - hace 2 semanas


    Ciudad de México Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V A tiempo completo

    Sobre nuestro cliente Compañía multinacional líder en innovación, producción, venta y distribución material médico de alta tecnología Descripción Como Director de Asuntos Regulatorios deberás: Mantener la interpretación y cumplimiento operativo de la operación en México. Interpretar y comunicar los requisitos regulatorios a los equipos...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios | Querétaro

    Encontrado en: Talent MX C2 - hace 2 semanas


    Santiago de Querétaro, México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    OBJETIVO DE LA POSICIÓN:Asegurar el cumplimiento regulatorio estatal y municipal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que estén en operación, mediante la integración e ingreso de expedientes derivada de los requisitos aplicables a actividades que realiza NATGAS, así como obtener las autorizaciones que permitan la operación...


  • México Manufacturas Solco A tiempo completo

    Empresa de manufactura de Dispositivos Médicos Solicita: *AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS* FUNCIONES: - Realización de trámites sanitarios. - Gestión y control de documentación. - Elaboración de reportes administrativos y regulatorios CONOCIMIENTOS: - Certificados en COFEPRIS. - Armado de Dossier. - Actualización de bases de datos para...


  • Ciudad de México SOLUCIONES INTEGRALES OFTALMOLOGICAS TRIANA SA DE CV A tiempo completo

    **Descripción del empleo** UNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO! ***Analista de Asuntos Regulatorios *** - **GENERALES**:_ **Escolaridad**: Ingeniero Industrial, Ingeniero Quimico, Quimico Farmacobiologo **Experiência**: Mínimo 2 años en el puesto - **ACTIVIDADES**:_ - Ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el Gerente de...


  • Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo

    **Unilever está contratando “Coordinador de Asuntos Regulatorios”** **Scope**: CARICAM (centro am y caribe) **Loca**lidad**: Bosques**, CDMX** **T**érminos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido **¿QUIÉNES SOMOS?** ¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro -...


  • México Manufacturas Solco A tiempo completo

    Empresa de manufactura de Dispositivos Médicos Solicita: *AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS* FUNCIONES: - Realización de trámites sanitarios. - Gestión y control de documentación. - Elaboración de reportes administrativos y regulatorios CONOCIMIENTOS: - Certificados en COFEPRIS. - Armado de Dossier. - Actualización de bases de datos para...


  • Ciudad de México Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** **Requisitos y conocimientos indispensables** - Licenciatura terminada en áreas afines a médico biológicas y/o ingeniería, Pasante con Titulación en proceso o titlulado. - Sin experiência o al menos 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios. - Conocimiento básico de la regulación mexicana de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios | Querétaro

    Encontrado en: Talent MX C2 - hace 2 semanas


    Santiago de Querétaro, México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    OBJETIVO DE LA POSICIÓN:Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad aplicable a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba presentar ante ASEA...


  • Ciudad de México Vangard A tiempo completo

    Traducir los documentos técnicos y legales requeridos para preparar el dossier - Traducir y revisar la documentación administrativa y técnico-científica necesaria, para realizar el sometimiento de trámites. - Realiza actividades de seguimiento, actualización y registro de actividades administrativas a través de los sistemas internos para asegurar que...

  • Qco Asuntos Reg y Sgc

    hace 2 días


    Ciudad de México MF PHARMA A tiempo completo

    1. Experiência mínima de 1 a 2 años en Asuntos Regulatorios 2. Escolaridad: QFB, QFI, IF o a fin titulado o pasante (en trámite). 3. Que no viva a más de 1 hora y media de las instalaciones de Portales 4. De 29 años en adelante 5. Sexo: Indistinto 6. **Inglés**: Escrito avanzado, no es necesario hablado 7. **Conocimientos mínimos**: - Armado...


  • México Colegio QFB A tiempo completo

    **Perfil**: Licenciatura o Ingienería concluída QFB o afín Experiência: Regulaciones FDA, COFEPRIS Actividad: Auditorias COFEPRIS, FDA, elaboración de manuales, requerimientos para normatividad, registro de nuevos productos, conocimientos para ingresar un producto de un país a otro Idioma: INTERMEDIO AVANZADO

  • Especialista Marketing

    hace 2 días


    Ciudad de México Nestle A tiempo completo

    **Especialista Marketing Suplementos** **Principales Responsabilidades**: - Apoyar al equipo de Marketing para dar seguimiento a compras (cotización, proveedor, entregas, validación con visita médica) - Análisis de ventas y de mercado - Actividades promocionales que se hacen en PDV - Apoyo administrativo (presupuestos) - Coordinar cambios de...


  • Edo. de México PFIZER A tiempo completo

    Descripción del puesto El especialista Diseñador de Artes del área de Master Data es responsable de realizar las actividades de diseño de materiales de empaque impreso de todos los productos que son acondicionados en planta Toluca, asegurando la implementación correcta y en tiempo de los nuevos textos regulatorios y con los estándares de Calidad que...