Coordinador de Asuntos Regulatorios de

hace 2 semanas

Tláhuac, Ciudad de México Talentoria A tiempo completo
Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.


Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa.

Este individuo trabaja en estrecha colaboración con diferentes departamentos internos y organismos reguladores externos para asegurar que todos los procesos y productos cumplan con las normativas establecidas.


Responsabilidades:

  • Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.
  • Cumplimiento Normativo: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
  • Interacción con

Organismos Reguladores:

Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías.

(SEMARNAT, COFEPRIS + NORMAS)

  • Asesoramiento Interno: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.
  • Gestión de Cambios: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.
  • Evaluación de Riesgos: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.
  • Colaboración Interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.

Ofrecemos:

  • Horario: de 8am a 5pm
  • Trabajo en oficina con un día de home office a la semana.
  • Prestaciones superiores a la ley: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa,

Requisitos:

Habilidades Requeridas:

  • Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes (por ejemplo, FDA, EMA, etc.).
  • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.
  • Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.
  • Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.
  • Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.
  • Experiência previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos u otras industrias reguladas (preferido).

Educación y Experiência:

  • Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química u otro campo relacionado.
  • Experiência laboral previa en funciones relacionadas con asuntos regulatorios.
  • Conocimiento práctico de sistemas de gestión de documentos regulatorios y software relacionado.

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Talentoria A tiempo completo

    Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este individuo...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México B. Braun Medical de México S.A. P.I de C.V. A tiempo completo

    Acerca de nosotrosB. Braun es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el cuidado de la salud. Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro conocimiento, pasión y habilidades para mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de sus necesidades, respaldados...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México INDEMEX A tiempo completo

    Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México:Analista de asuntos regulatorios:Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajoCOMO:Analista de asuntos regulatoriosRequisitos:Escolaridad:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin.Experiência mas de 5 años o...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:Analista de Asuntos RegulatoriosRequisitos:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras para el...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    Únete a Nuestro Equipo como ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS:Buscamos Talento como el Tuyo:Requisitos: Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas Experiência: 3 años asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS. Conocimientos: Ley General de Salud, RIS, en BPD y BPM,...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México MEJORA CONTINUA DE MEXICO S.A DE C.V A tiempo completo

    MPORTANTE EMPRESA DEDICADA AL GIRO FARMACÉUTICO Y TECNOLOGÍA MÉDICA SOLICITA:"Becario de Asuntos Regulatorios"PARA LABORAR EN:NAPOLESESCOLARIDAD: Estudiantes de 6to semestre que se encuentren a más de un año de egresar de sus carreras - QFB, QBO Y/O ING. BIOMÉDICA.FUNCIONES: Registro y actualización de temas regulatorios. Gestión y administración...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Laboratorios Pisa SA de CV A tiempo completo

    Grupo PiSA desde hace 76 años, provee medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica.SOLICITA:"AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS"Requisitos: Experiência: teórica en asuntos regulatorios ante cofepris, revisión e integración de expedientes de registros (se aceptan...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios Jr

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Bacher Zoppi A tiempo completo

    Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de:Asesor de Asuntos RegulatoriosRequisitos:1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica.Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero FarmacéuticoManejo de ExcelHorario de Lunes a Viernes (8 am a 5...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México:Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de:Asesor de Asuntos RegulatoriosRequisitos:1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica.Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Analista Asuntos RegulatoriosRequisitos: Licenciatura QFB, Ing. Farmacéutica o carrera a fin (Titulado) Conocimiento de Regulación Sanitaria de México Conocimiento normativo regulatorios Conocimiento de los procesos que se llevan a cabo para el registro, renovación, modificación de registros sanitarios, publicidades, entre otros trámites- _Experiência...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Grupo CB A tiempo completo

    Especialiasta de asuntos regulatoriosDistribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOSRequisitos del puestoEducación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas.Experiência:Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOSBuscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el proceso de...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México DDM A tiempo completo

    Encargada/o de asuntos regulatoriosEscolaridad: QFB, QFI,- carrera afín a la industria farmacéutica.Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional.Sexo: IndistintoInglés: Avanzado (conversacional y técnico)Experiência en:Asuntos regulatorios y registros sanitarios.Experiência en componentes biológicos, dispositivos médicos, productos...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOSBuscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el proceso de...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Global Store PH A tiempo completo

    _GLOBAL STORE PH_Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita:Becario de asuntos regulatorios_Objetivo del Puesto: Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y seguimiento a proyectos...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México HRM Consulting A tiempo completo

    VCANTE:Empresa del giro FarmacéuticoAsuntos RegulatorioExperiência: 15 años en el puestoIdioma: inglés necesario Avanzado.Requisitos:Lic. QFI, QFB, QBP o afín.Experiência : industria farmacéutica y producto químico farmacéutico y biológicos. (indispensable)Lugar de trabajo: Insurgentes sur por world trade centerCumplir con todas las normas y leyes...

  • Trainee Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Motiva Consultores S.A. A tiempo completo

    Requisitos Recién egresado en Ingeniería biomedica, mecánica Interés por aprender en el área de Asuntos Regulatorios Tener todos los créditos concluidosOfrecen:- Sueldo base $12,000 + Prestaciones de Ley + Prestaciones superioresTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $12,000.00 al mesLugar de trabajo: In person

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México PROBIOMED S.A. DE C.V. A tiempo completo

    PROBIOMED es una empresa biofarmacéutica mexicana dedicada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos farmacéuticos para la salud humana.- ÚNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO COMO ESPECIALISTA DE ASUNTOS DE REGULACIÓN_Requisitos:Escolaridad y experiência: Licenciatura en el área químicobiológica (IBQ, IBT, IQ, IF,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Integración de dossier para diversos trámites (registros nuevos, modificaciones, prórrogas, avisos de publicidad, avisos de maquila, respuestas a prevenciones, entre otros) que gestiona el área de asuntos regulatoriosSometimiento de Dossier y monitoreo de soluciones ante COFEPRISGestión y seguimiento de pagos a proveedoresAdministración y archivo de...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México GENSYSTAR SC A tiempo completo

    Vacante para la empresa GENSYSTAR SC en Benito Juárez, Ciudad de México:La empresaSmith & Nephew,líder en la industria de venta y distribución de equipos y dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un "Auxiliar de asuntos regulatorios" para cubrir una incapacidad por 6 meses.Requisitos: Educación: Profesional de la salud, químico...