Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Tláhuac, Ciudad de México INDEMEX A tiempo completo

Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México:

Analista de asuntos regulatorios:

Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo

COMO
:
Analista de asuntos regulatorios

Requisitos:

Escolaridad:
Licenciatura en QFB/ o carrera a fin.

Experiência mas de 5 años o mas

Experiência en:

  • Conocimiento en la IEC , IEC , ISO 14971
**-Deseable ingles intermedio
- avanzado para trato con proveedores*
  • Experiência en sometimiento de dossier de dispositivos médicos (eléctricoselectrónicos) clase III ante COFEPRIS.Experiência en la revisión de documentación técnica de dispositivos medicos clase III para el armado de dossier
  • Regulaciones y Leyes: Comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos, incluyendo las directrices de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, FDA, y otras entidades reguladoras.
  • Procesos de

Registro Sanitario:
Conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución.

  • Prácticas de Calidad en la Industria: Familiaridad con estándares de calidad como ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de dispositivos médicos.
  • Gestión de Documentación: Habilidad para organizar, revisar, y aprobar documentación técnica y regulatoria.
  • Comunicación con

Entidades Regulatorias:
Experiência en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales.

  • Conocimiento Técnico de Productos: Familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación.

Funciones:

Gestionar el cumplimiento regulatorio:

asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA Y DFA para la obtención de registros sanitarios y permisos de ventas y distribución.


Asegurar el Cumplimiento Regulatorio:

Responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidos por entidades regulatorias relevantes.


Coordinar la Generación de Documentación:

Coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones, incluyendo diseño y desarrollo, calidad, y operaciones.


Revisar y Aprobar la Información Regulatoria: Llevar a cabo la revisión y aprobación de toda la información y documentación sometida, asegurando que cumpla con los requisitos regulatorios aplicables.

Monitorizar y Adaptarse a

Cambios Regulatorios:

Responsable de mantenerse al día con cambios en regulaciones y leyes, y adaptar las prácticas y procedimientos de la empresa en consecuencia.


Gestionar la Obtención de Permisos y Registros: Supervisar y gestionar los procesos para la obtención de permisos de venta y distribución, así como registros sanitarios, en diferentes mercados.


Desarrollar Políticas y Procedimientos Internos:

Crear, mantener, y actualizar políticas y procedimientos internos que reflejen los requisitos regulatorios, promoviendo un cumplimiento coherente en toda la empresa.


Reportar y Documentar Actividades Regulatorias:

Preparar y presentar informes regulares sobre las actividades y el estado de cumplimiento regulatorio, manteniendo una documentación precisa y detallada.


Habilidades:

  • Comunicación asertiva
  • Auto aprendizaje
  • Innovación
  • Atención al detalle
  • Pensamiento estratégico

Ofrecemos:

Sueldo:
$20,000 a $25,000 mensuales netos

Prestaciones de ley

Zona:
a 10 minutos del metro Coyoacán.

Excelente ambiente laboral.

Oportunidad de crecimiento.

Horario:
lunes a viernes 9:30 a.m. a 5:30 p.m

SI TE INTERESA LA VACANTE POSTULATE POR ESTE MEDIO

Nível de educación deseada:

Superior - titulado

Nível de experiência deseada:

Nível Experto

Función departamental:

Manufactura / Operaciones

Industria:

Dispositivos Médicos

Habilidades:

- asuntos regulatorios
- ingles
- isoo 900- pro-activo

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Talentoria A tiempo completo

    Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este individuo...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios de

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Talentoria A tiempo completo

    Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este individuo...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios Jr

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Bacher Zoppi A tiempo completo

    Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de:Asesor de Asuntos RegulatoriosRequisitos:1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica.Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero FarmacéuticoManejo de ExcelHorario de Lunes a Viernes (8 am a 5...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México:Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de:Asesor de Asuntos RegulatoriosRequisitos:1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica.Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Analista Asuntos RegulatoriosRequisitos: Licenciatura QFB, Ing. Farmacéutica o carrera a fin (Titulado) Conocimiento de Regulación Sanitaria de México Conocimiento normativo regulatorios Conocimiento de los procesos que se llevan a cabo para el registro, renovación, modificación de registros sanitarios, publicidades, entre otros trámites- _Experiência...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Grupo CB A tiempo completo

    Especialiasta de asuntos regulatoriosDistribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOSRequisitos del puestoEducación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas.Experiência:Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOSBuscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el proceso de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:Analista de Asuntos RegulatoriosRequisitos:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras para el...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México DDM A tiempo completo

    Encargada/o de asuntos regulatoriosEscolaridad: QFB, QFI,- carrera afín a la industria farmacéutica.Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional.Sexo: IndistintoInglés: Avanzado (conversacional y técnico)Experiência en:Asuntos regulatorios y registros sanitarios.Experiência en componentes biológicos, dispositivos médicos, productos...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Global Store PH A tiempo completo

    _GLOBAL STORE PH_Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita:Becario de asuntos regulatorios_Objetivo del Puesto: Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y seguimiento a proyectos...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOSBuscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el proceso de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    Únete a Nuestro Equipo como ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS:Buscamos Talento como el Tuyo:Requisitos: Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas Experiência: 3 años asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS. Conocimientos: Ley General de Salud, RIS, en BPD y BPM,...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México HRM Consulting A tiempo completo

    VCANTE:Empresa del giro FarmacéuticoAsuntos RegulatorioExperiência: 15 años en el puestoIdioma: inglés necesario Avanzado.Requisitos:Lic. QFI, QFB, QBP o afín.Experiência : industria farmacéutica y producto químico farmacéutico y biológicos. (indispensable)Lugar de trabajo: Insurgentes sur por world trade centerCumplir con todas las normas y leyes...

  • Trainee Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Motiva Consultores S.A. A tiempo completo

    Requisitos Recién egresado en Ingeniería biomedica, mecánica Interés por aprender en el área de Asuntos Regulatorios Tener todos los créditos concluidosOfrecen:- Sueldo base $12,000 + Prestaciones de Ley + Prestaciones superioresTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $12,000.00 al mesLugar de trabajo: In person

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Integración de dossier para diversos trámites (registros nuevos, modificaciones, prórrogas, avisos de publicidad, avisos de maquila, respuestas a prevenciones, entre otros) que gestiona el área de asuntos regulatoriosSometimiento de Dossier y monitoreo de soluciones ante COFEPRISGestión y seguimiento de pagos a proveedoresAdministración y archivo de...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México GENSYSTAR SC A tiempo completo

    Vacante para la empresa GENSYSTAR SC en Benito Juárez, Ciudad de México:La empresaSmith & Nephew,líder en la industria de venta y distribución de equipos y dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un "Auxiliar de asuntos regulatorios" para cubrir una incapacidad por 6 meses.Requisitos: Educación: Profesional de la salud, químico...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Laboratorios Pisa SA de CV A tiempo completo

    Grupo PiSA desde hace 76 años, provee medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica.SOLICITA:"AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS"Requisitos: Experiência: teórica en asuntos regulatorios ante cofepris, revisión e integración de expedientes de registros (se aceptan...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México B. Braun Medical de México S.A. P.I de C.V. A tiempo completo

    Acerca de nosotrosB. Braun es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el cuidado de la salud. Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro conocimiento, pasión y habilidades para mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de sus necesidades, respaldados...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México Manufacturas Solco A tiempo completo

    Empresa de manufactura de Dispositivos Médicos Solicita:*AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS*FUNCIONES: Realización de trámites sanitarios. Gestión y control de documentación. Elaboración de reportes administrativos y regulatoriosCONOCIMIENTOS: Certificados en COFEPRIS. Armado de Dossier. Actualización de bases de datos para seguimiento Recién egresados...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tláhuac, Ciudad de México MEJORA CONTINUA DE MEXICO S.A DE C.V A tiempo completo

    MPORTANTE EMPRESA DEDICADA AL GIRO FARMACÉUTICO Y TECNOLOGÍA MÉDICA SOLICITA:"Becario de Asuntos Regulatorios"PARA LABORAR EN:NAPOLESESCOLARIDAD: Estudiantes de 6to semestre que se encuentren a más de un año de egresar de sus carreras - QFB, QBO Y/O ING. BIOMÉDICA.FUNCIONES: Registro y actualización de temas regulatorios. Gestión y administración...