Técnico/a QA Oversight

hace 2 semanas

Madrid, México LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. A tiempo completo

Funciones:

  • Aprobación de las validaciones y cualificaciones de planta
  • Validación de los sistemas informáticos (CSV), asi como el impacto GMP de la incidencias en los mismos
  • Monitorizar los Perfomance Monitoring de la planta
  • Liderar el sistema de documentación y de formación de la planta, así como los kits de cualificación del personal.
  • Liderar el programa Data Integrity de la planta
  • Coordinar proyectos del área.
  • Gestionar la cualificación de los proveedores AIT de la planta
  • Participar en el programa de auditorias de la planta
  • Participar en las validaciones asépticas de proceso y en el oversight de la planta
Número de vacantes: 1

Modalidad de trabajo:
Presencial

Tipo de contrato:
Indefinido

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Requisitos

Conocimientos y habilidades necesarias:

  • Experiência en Planta de estériles, con experiência en puestos de supervisión en las áreas de Calidad o Validaciones, gestionando equipos de al menos 2 años.
  • Validación de sistemas informáticos (CSV).
  • Conocimientos de proceso aséptico.
  • Conocimientos en el área de Validaciones y cualificaciones.
  • Imprescindible dominio GMP, especialmente en Anexo1, Anexo 15 y en Data Integrity.
  • Análisis de Riesgos e integridad de datos.
  • Inglés profesional.
  • Persona flexible, proactiva y con capacidad de decisión. Buen comunicador con cliente interno y externo.
  • Formación Grado en Farmacia o Química o Biología
  • Máster en industria Farma.
Estudios mínimos
Licenciado

  • Especialidad:_ Farmacia, Química, Biología

Idiomas:

Inglés nível Alto.

  • Experiência mínima
2 años

Disponibilidad para viajar
Ninguna

  • Técnico/a QA Oversight

    hace 7 días

    Madrid, México LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. A tiempo completo

    Funciones: - Aprobación de las validaciones y cualificaciones de planta - Validación de los sistemas informáticos (CSV), asi como el impacto GMP de la incidencias en los mismos - Monitorizar los Perfomance Monitoring de la planta - Liderar el sistema de documentación y de formación de la planta, así como los kits de cualificación del personal. -...

  • Técnico/a Calidad

    hace 3 semanas

    Madrid, México GLOBAL TALENT MANAGERS A tiempo completo

    Importante laboratorio farmacéutico español con presencia internacional y sede central en Barcelona, precisa incorporar un Técnico/a de Calidad (Quality Assurance). Reportando a la Dirección Técnica, realizarás funciones en el ámbito de Calidad y Desarrollo. Serás responsable de las siguientes funciones: - Realizar la homologación de nuevos...