Técnico/a QA Oversight

Funciones:

- Aprobación de las validaciones y cualificaciones de planta
- Validación de los sistemas informáticos (CSV), asi como el impacto GMP de la incidencias en los mismos
- Monitorizar los Perfomance Monitoring de la planta
- Liderar el sistema de documentación y de formación de la planta, así como los kits de cualificación del personal.
- Liderar el programa Data Integrity de la planta
- Coordinar proyectos del área.
- Gestionar la cualificación de los proveedores AIT de la planta
- Participar en el programa de auditorias de la planta
- Participar en las validaciones asépticas de proceso y en el oversight de la planta

Número de vacantes: 1

Modalidad de trabajo: Presencial

Tipo de contrato: Indefinido

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**Requisitos**

Conocimientos y habilidades necesarias:

- Experiência en Planta de estériles, con experiência en puestos de supervisión en las áreas de Calidad o Validaciones, gestionando equipos de al menos 2 años.
- Validación de sistemas informáticos (CSV).
- Conocimientos de proceso aséptico.
- Conocimientos en el área de Validaciones y cualificaciones.
- Imprescindible dominio GMP, especialmente en Anexo1, Anexo 15 y en Data Integrity.
- Análisis de Riesgos e integridad de datos.
- Inglés profesional.
- Persona flexible, proactiva y con capacidad de decisión. Buen comunicador con cliente interno y externo.
- Formación Grado en Farmacia o Química o Biología
- Máster en industria Farma.

Estudios mínimos
Licenciado
- Especialidad:_ Farmacia, Química, Biología

**Idiomas**:
Inglés nível Alto.
- Experiência mínima
2 años

Disponibilidad para viajar
Ninguna