Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Regulatory Affairs Specialist
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Descripción
En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.
La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.
Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.Segmento Farmacéutico - Janssen
Las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas que no han sido cubiertas y que son importantes actualmente, como la Oncología ( mieloma multiple y cáncer de próstata), inmunología ( artritis reumatoide, enfermedad del intestino irritable y psoriasis), neurociencia (esquizofrenia, demencia), enfermedades infecciosas (HIV/SIDA, la hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares y metabólicas (diabetes).
Impulsado por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas con el trabajo de los actores de salud, basado en asociaciones de confianza y transparencia.
Resumen General
Asegurar la planeación, ejecución y seguimiento en tiempo y forma las actividades regulatorias relacionadas con el Life-Cycle Management de los productos de la compañía.
Responsable del contenido, evaluación, comunicación de los proyectos y trámites de variaciones, cumplimiento de la regulación, captura, registro y archivo de la información en las bases de datos, repositorios y sistemas de la compañía.
Áreas de Responsabilidad- Promover el modelo de RMC con los equipos regulatorios locales. Ser el principal punto de contacto de RA LOC, y promover la comunicación con la región y áreas relevantes.
- Evaluar y planear en conjunto con la LOC las variaciones de los productos, ejecutar en tiempo y forma las estrategias que soporten la continuidad y crecimiento del negocio, escalar las solicitudes locales o por parte de la autoridad.
- Asegurar que los productos de la compañía y actividades relacionadas se mantienen vigentes, en condiciones adecuadas para la compañía.
- Trabajar con los clientes internos para procesos específicos como actualización de sistemas, traducciones y gestión de artes. Actualización de sistemas relacionados con variaciones (Trackwise / Insight)
- Manejar efectivamente diferentes proyectos de manera simultánea y cumplir con las fechas de sometimiento conforme a las necesidades del negocio.
- Cumplir con las regulaciones, lineamientos y códigos locales y políticas de la compañía.
Colabora con:
- Internamente:
- Sitio de Manufactura México (Puebla)
- Oficina Regional Janssen Asuntos Regulatorios
- LoC
- RMC
- Oficinas globales de Labelling, CMC y RSMO.
- Externamente:
- Prestadores de servicio (Ej. Traductores, Terceros Autorizados)
Calificaciones
Preparación Académica:
Mínimo: Licenciatura en Ciencias de la Salud; preferente en área farmacéutica, química o afín (ej. QFB; QFI) titulado
Idiomas:
español avanzado e Inglés al menos intermedio, oral y escrito
Experiência Laboral:
Al menos 1 ó 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios a nível País.
Experiência de trabajo con equipos virtuales, y/o los equipos globales. Fuerte en la recopilación de datos, y la interpretación,
Manejo de sistemas de seguimiento de RA (TrackWise / Insight) - preferido.
Lugar de desempeño:
Ciudad de México
Ubicación principal America Latina-México-Distrito Federal-Ciudad de México
Organización Janssen Cilag de Mexico SA de RL de CV (Comercializadora
Área Regulatory Affairs
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Abbott Laboratories A tiempo completoRegulatory Affairs Specialist / Rapid Diagnostics page is loaded Regulatory Affairs Specialist / Rapid Diagnostics Apply locations Mexico - Cuidad de Mexico - Cuidad de Mexico time type Full time posted on Posted 3 Days Ago job requisition id JOB DESCRIPTION:Regulatory Affairs SpecialistMexico CityAbout AbbottAbbott is a global healthcare leader, creating...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Abbott A tiempo completoThe Opportunity We're empowering smarter medical and economic decision making to help transform the way people manage their health at all stages of life. Every day, more than 10 million tests are run on Abbott's diagnostics instruments, providing lab results for millions of people. Our rapid diagnostics solutions are helping address some of the world's...
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Senior Specialist Regulatory Affairs
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Qiagen A tiempo completoOverviewAt the heart of QIAGEN's business is a vision to make improvements in life possible.We are on an exciting mission to make a real difference in science and healthcare. We are still the entrepreneurial company we started out as and have today achieved a size where we can bring our full power to many initiatives and to our presence across the globe.Our...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Atos A tiempo completoPublication Date:May 25, 2023RefNo:481413Location:Mexico, D.F., Distrito Federal, MX, 2300The future is our choiceAt Atos, as the global leader in secure and decarbonized digital, our purpose is to help design the future of the information space. Together we bring the diversity of our people's skills and backgrounds to make the right choices with our...
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Regulatory Affairs Qro
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Tata Consultancy Services A tiempo completoWe are a multinational company in the technology consulting and services field, with presence in 46 countries and more than 600,000 employees.Our company is looking for an Regulatory Affairs, Functions to join the team:Required Experience:- COMPLETE YOUR APPLICATION THAT WILL BE SENT BY MESSEGE ON INDEED:Regulatory advice to drug development is key to...
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Analyst, Regulatory Affairs
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Olympus Corporation of the Americas A tiempo completoUbicación MEXICO, MEXICO CITY¿Está buscando una empresa que se preocupe por la vida y la salud de las personas, incluida la suya? Inspiremos vidas más saludables, juntosOlympus, una empresa líder en tecnología médica, se ha centrado en mejorar la vida de las personas durante más de 100 años.Nuestro propósito es hacer que la vida de las personas sea...
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Regulatory Affairs Analyst
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Viatris A tiempo completoRegulatory Affairs Analyst (Fixed Term) page is loaded Regulatory Affairs Analyst (Fixed Term) Postuler locations Mexico City, Mexico time type Temps plein posted on Offre publiée hier job requisition id R Viatris Healthcare México S. de R.L. de C.V Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous...
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Regulatory Affairs Officer
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México ProductLife Group A tiempo completoRegulatory Affairs Officer - 082 In the context of additional activities for one of our main clients, we are looking for a Regulatory Affairs Officer working from Mexico or Canada to manage post-MAA activities (Life Cycle Management) for the Canadian market. Group 10 Responsibilities Management of post approval activities (Life Cycle Management) for the...
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Regulatory Affairs Analyst
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México HSBC A tiempo completoIf you're looking for a career where you can make a real impression, join our Global Service Center - HSBC and discover how valued you'll be. We are currently seeking an experienced professional to join our team in the role of Regulatory Affairs Analyst Role Purpose: Regulatory Affairs Team supports the Compliance Function on a Global level,...
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Regulatory Affairs Manager Ii
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México McCormick & Company A tiempo completoScientific and Regulatory Affairs Manager LATAMMcCormick & Company, Inc., a world leader in the spice, flavor and seasonings industry, is seeking a full time Scientific and Regulatory Affairs Manager LATAM. This new hire will work in our Mexico City, Mexico location.With more than $6 billion in annual sales, the McCormick manufactures markets and distributes...
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Senior Specialist, Regulatory Affairs
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Mastercard A tiempo completoOur PurposeWe work to connect and power an inclusive, digital economy that benefits everyone, everywhere by making transactions safe, simple, smart and accessible. Using secure data and networks, partnerships and passion, our innovations and solutions help individuals, financial institutions, governments and businesses realize their greatest potential. Our...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Novartis A tiempo completoBringing life-changing medicines to millions of people, Novartis sits at the intersection of cutting-edge medical science and innovative digital technology. As a global company, the resources and opportunities for growth and development are plentiful including global and local cross-functional careers, a diverse learning suite of thousands of programs & an...
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International Regulatory Affairs Director
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México AstraZeneca A tiempo completoAt AstraZeneca, we make a difference every day by delivering life-changing medicines to millions of people globally. Creating a more agile and inclusive environment means building an inspiring culture where we celebrate innovative thinking. This means we are opening up new ways to work, ground-breaking methods and bringing excellent teams together. Above...
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Regulatory Affairs Sr Specialist
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completoAt Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together for one purpose: to transform the history of health in humans.Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than 130...
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Becario/a de Regulatory Affairs Specialist
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México ANCABE - Benito Juárez, Ciudad de México DF A tiempo completoInicia tu carrera profesional dentro del programa de Becarios(as) en una empresa que se dedica a transformar vidas mediante soluciones médicas innovadoras que mejoran la salud de pacientes de todo el mundo.Buscamos Becario(a) de Regulatory AffairsNuestro perfil:Estudiantes activos(as) de: Ingeniería Química, Ingeniería bioquímica, Biotecnología o...
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International Regulatory Affairs Director
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México OPENLANE A tiempo completoAre you a strategically focussed Regulatory professional with international (Asia, Latin America, Middle East, Africa, Eurasia) experience, and would like to play an integral part in bringing life changing medicines to patients? If you are please read on.At AstraZeneca, we make a difference every day by delivering life-changing medicines to millions of...
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Manager, Regulatory Affairs
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Biogen A tiempo completoJob Description:About This RoleReporting to the Sr. Manager, Regulatory affairs, the Manager supports all regulatory strategies creating tactics for new products at local and global levels.What you will do: Responsible for precise and aligned communication with local teams and global Regulatory team. Coordinate all postregistration changes for registered...
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Regulatory Affairs Trainee
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México GSK A tiempo completoSite Name: Mexico City Torre MitikahPosted Date: Jun Regulatory Affairs, Trainee, 2023Hybrid model: 2 days on site per weekHelp us get ahead of disease together with our Regulatory Affairs areaEducation required: University Degree in a Pharmacobiologist Chemist, Pharmaceutical Engineer, or related fieldOther requirements:Availability of 8 hours (flexible)...
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Regulatory Affairs Coordinator
hace 1 semana
Delegación Cuajimalpa de Morelos, Ciudad de México Takeda Pharmaceutical A tiempo completoRegulatory Affairs Coordinator English version_WHAT YOU WILL DOThis position will be coordinate the activities derived from the Regulatory Affairs Managers to comply with and monitor the strategy and regulatory plan in accordance with the company's objectives.This role reports to the Regulatory Affairs Manager and is based in México City, México.WHAT YOU...
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Regulatory Specialist Latam
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México Red Bull A tiempo completoCompany Description:The legal team protects Red Bull, its people, partners and vendors by adding value to each product line and initiative. Legal is divided into Legal Business Partners for the Beverage Business and Corporate Projects, Specialist Departments and Centers of Expertise.The Regulatory Specialist assists the LATAM Regional team by offering...