Analista de Asuntos Regulatorios Latam

hace 2 semanas

Tlalpan, Ciudad de México Bausch Health Companies A tiempo completo
Importante empresa farmacéutica, la cual tiene como misión mejorar la calidad de vida de sus consumidores con medicamentos que cumplen con todas las normas sanitarias aplicables, se encuentra en búsqueda de su próximx
:analista de Asuntos Regulatorios LATAM

  • Objetivo de la posición:_


Elaborar y revisar documentación técnica y administrativa, relacionada con el registro y mantenimiento de licencias y Registros Sanitarios de los medicamentos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS y proyectos Internacionales.


¿Qué necesitas para postularte?
_

Licenciatura concluida en:
QFB, QFI, o afín
(contar con Título, INDISPENSABLE).
Dos años de experiência en el giro Farmacéutico (experiência con semisólidos, líquidos y ampolletas), en el área de CMC, realizando las siguientes funciones:

  • Dar seguimiento puntual a los trámites ante

COFEPRIS:
modificaciones administrativas y técnicas, prórrogas de Registros Sanitarios y Nuevos Registros; así como respuestas a prevención.

  • Solicitar la información administrativa y legal a las diferentes áreas de la compañía, recopilándola y revisándola para la elaboración del dossier para su sometimiento ante MX, LATAM, EMA y FDA, con el objetivo de obtener las autorizaciones solicitadas por la compañía.
  • Contactar a diferentes áreas y proveedores o fabricantes extranjeros de medicamentos para la elaboración de los diversos expedientes regulatorios.
  • Realizar investigación de normas aplicables a nuevos productos generados por la compañía.
  • Coordinar las actividades regulatorias con el Responsable Sanitario, para lograr los tramites regulatorios a nível LATAM, obteniendo toda la documentación requerida en dichos trámites.
  • Dar seguimiento puntual a los registros y licencias a vencer de la compañía.
  • Elaboración, actualización y revisión de documentación del

SGC:

procedimientos, registros, formatos, bitácoras, asignación de claves de identificación, distribución de copias controladas, bajas de documentos obsoletos y/o altas de nuevos documentos, emisión y seguimiento a controles de cambio por modificaciones, desviaciones, planes CAPA.


  • Revisión de DMF ́s o CEP ́s.

Contar con los siguientes conocimientos:

  • Conocimiento de GMP ́s.
  • Regulación Mexicana como: NOM059, NOM073, NOM07
  • Regulación Internacional como: EMA, FDA, ANVISA, INVIMA, LATAM.
  • Manejo de documentación CTD, revisión y elaboración.
  • Procesos de manufactura de diferentes formas farmacéuticas, así como de API ́s.
  • Trackwise.

¿Qué ofrecemos?
_

  • Sueldo competitivo.
  • Contratación directa por empresa, cotizando 100% al Seguro Social.
  • Prestaciones de Ley y Superiores desde primer día (Caja y Fondo de Ahorro, Vales de Despensa, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Médicos Mayores, Comedor, Prima Vacacional, Aguinaldo y Vacaciones Superior a la Ley).
  • Días de asueto superiores a la Ley.
  • Estabilidad Laboral.
  • Oportunidad de crecimiento.
Si te encuentras interesadx y cubres el perfil, no dudes en postularte, estamos buscando tu talento

Mucho éxito en tu proceso

Tipo de puesto:
Tiempo completo

Salario:
A partir de $1.00 al mes

Horario:

  • Lunes a viernes
  • Turno de 8 horas

Prestaciones:

  • Caja de ahorro
  • Días de paternidad superiores a los de la ley
  • Estacionamiento de la empresa
  • Seguro de gastos médicos mayores
  • Seguro de vida
  • Vales de despensa

Educación:

  • Licenciatura terminada (Deseable)

Experiência:

  • CMC: 2 años (Deseable)

Idioma:

  • Inglés (Deseable)

Lugar de trabajo:
In person

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Valeant pharmaceuticals A tiempo completo

    Importante empresa farmacéutica, la cual tiene como misión mejorar la calidad de vida de sus consumidores con medicamentos que cumplen con todas las normas sanitarias aplicables, se encuentra en búsqueda de su próximx:Analista de Asuntos Regulatorios. Objetivo de la posición: _Elaborar y revisar documentación técnica y administrativa, relacionada con...

  • Analista de Procesos

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México STEFANINI LATAM A tiempo completo

    Sé parte de StefaniniEn Stefanini somos más de genios, conectados desde 40 países, haciendo lo que les apasiona y co-creando un futuro mejor.Seguro no te quieres quedar fuera, Analista de ProcesosResponsabilidades y atribucionesComo analista de procesos serás responsable de trabajar con los gerentes de negocios y el personal para definir y validar la...

  • Especialista en Asuntos Médicos

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Bausch Health Companies A tiempo completo

    Importante empresa farmacéutica, la cual tiene como misión mejorar la calidad de vida de sus consumidores con medicamentos que cumplen con todas las normas sanitarias aplicables, se encuentra en búsqueda de su próximx:Especialista en Asuntos Médicos. Objetivo de la posición: _establecer, administrar y controlar la información médica de los productos...

  • Analista de Calidad

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México STEFANINI LATAM A tiempo completo

    Stefanini es una empresa multinacional de tecnología presente en más de 42 países, con más de 30 años en el mercado mundial. En el 2017, en plena transformación Digital, decidimos crear Nuestro Propósito Transformador Masivo, Co Creando Soluciones para un Futuro Mejor, pues entendemos el valor de co- crear con nuestros clientes, colaboradores,...

  • Analista Psp

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México PRINCIPAL A tiempo completo

    Importante farmaceutica busca analista pspObjetivo:Brindar asistencia técnica en la preparación de la gestión del ciclo de vida de los procesos y tecnologías de Programas pacientes que cumplen con los objetivos del proyecto y las pautas regulatorias locales. Aplica una gama de procesos analíticos y herramientas de informes y presentaciones para...

  • Analista de Estabilidades

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Neolpharma A tiempo completo

    Grupo Neolpharma que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando comoAnalista de EstabilidadesRequisitos: Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ (preferentemente titulado) Experiência en análisis de estabilidades, validación de métodos analíticos, desarrollo analítico y control fisicoquímico de al menos 1 año...

  • Analista de Documentación

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Neolpharma A tiempo completo

    Grupo Farmacéutico Neolpharma, que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando como:Analista de DocumentaciónRequisitos: Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ (TITULADO) Experiência en manejo documental con normativa vigente de al menos 1 añoFunciones a realizar:> Realizar, revisar y controlar la documentación requerida para...

  • Auxiliar de Farmacia

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México HI TEC MEDICAL SA DE CV A tiempo completo

    Zona de trabajo Tlalpan, CDMX. *Preferentemente vivir en la zona de Tlalpan o Xochimilco.HORARIO:Fines de semana y días festivos.ESCOLARIDAD:Licenciatura o IngenieríaOFRECEMOS:Sueldo 8,500 a 9,000 brutos + Prestaciones de ley (IMSS, vacaciones, aguinaldo)Experiência: Calidad; Compras; Almacén de insumos para la salud; Distribución de insumos para la...

  • Analista de Estabilidades

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Laboratorio psico A tiempo completo

    Laboratorio Farmaceutico, que desde hace 46 años esta comprometido con la salud, te esta buscando comoAnalista de EstabilidadesRequisitos:*Ingeniería Química, QFI, QFB, IBI o IBQ ( titulado)*Experiência en análisis de estabilidades, validación de métodos analíticos, desarrollo analítico y control fisicoquímico de al menos 1 año*Disponibilidad para...

  • Analista Fiscal

    hace 4 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Hospital Médica Sur A tiempo completo

    Oferta de trabajo: Analista FiscalMedica Sur, una reconocida empresa del sector de la salud, se encuentra actualmente en la búsqueda de un Analista Fiscal para unirse a nuestro equipo en la Ciudad de México. Si tienes experiencia en el área de impuestos y disfrutas trabajar en un ambiente dinámico, te invitamos a postularteResponsabilidades Elaborar y...

  • Analista Fiscal

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Hospital Médica Sur A tiempo completo

    Oferta de trabajo: Analista FiscalMedica Sur, una reconocida empresa del sector de la salud, se encuentra actualmente en la búsqueda de un Analista Fiscal para unirse a nuestro equipo en la Ciudad de México. Si tienes experiencia en el área de impuestos y disfrutas trabajar en un ambiente dinámico, te invitamos a postularteResponsabilidades Elaborar y...

  • Gerente de Proyectos

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México STEFANINI LATAM A tiempo completo

    Sé parte de Stefanini: En Stefanini somos más de genios, conectados desde 40 países, haciendo lo que les apasiona y cocreando un futuro mejor. Seguro no te quieres quedar fuera- **SCRUM MASTER PROJECT MANAGER**Responsabilidades y atribuciones Construir, planificar y coordinar proyectos de mediana complejidad desde su concepción hasta su implementación...

  • Analista de Educacion Financiera

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México TECH - KLISH MEXICO A tiempo completo

    Importante empresa se encuentra en busqueda de...Analista de Educacion FinancieraPerfil.Escolaridad:Licenciatura en Economia o Administrador enfocado a finanzas TITULADO.Experiência: 2 años en puestos enfocados a educacion financiera.Conocimiento en Paqueteria Office/Manejo de Zoom, Teams y Outlook.Funciones.Generar contenido fuente e investigacion en el...

  • Responsable Sanitario

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Talent Coach A tiempo completo

    Distribuidora farmacéutica solicita:Profesional en áreas afines con al menos 10 años de experiencia laboral en:Manejo de almacén de medicamento controladoAsuntos Regulatorios.Trámites ante la COFEPRIS.- Área de aseguramiento de calidad.Funciones Generales:Verificar cumplimiento de legislación sanitaria vigente.Supervisar verificaciones...

  • Analista de Contraloria Area Legal

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Grupo Salinas A tiempo completo

    Grupo Salinas es una empresa mexicana con más de 100 años de presencia en el mercado, líder en sectores económicos, como servicios financieros; seguros y administración de fondos para el retiro; comercio especializado; medios de comunicación y producción de contenidos; telecomunicaciones; energía, entre otros.Te invita a formar parte de su equipo de...

  • Analista de Base de Datos

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Especialistas contacto directo ECD, s.a. de c.v. A tiempo completo

    Especialistas Contacto Directo ECD, s.a. de c.v., empresa líder en servicios de atención al cliente, está en la búsqueda de tu talento. Postúlate hoy mismo, forma parte de esta gran empresa y desarrolla tus habilidades como Analista de WFM/ Analista de Base de DatosRequisitos: Lic. trunca o pasante en Actuaría, Contabilidad, Administración o Ing. en...

  • Analista de Logística

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México STAFFING PERSONAL, S.A. DE C.V A tiempo completo

    Importante Comercializadora solicita:ANALISTA DE LOGÍSTICARequisitos Escolaridad: Licenciatura Administración o Logística (trunca, pasante o titulado). Cocimientos (PC, Excel básicointermedio, manejo de ERP preferentemente SAP).- Ingles 60% Hablado y Escrito:Experiência 2 años en el puestoHabilidades Mucha atención al detalle Flexibilidad y...

  • Analista Fisicoquímico

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Laboratorios Higia, SA de CV A tiempo completo

    ÚNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO COMO:"ANALISTA FISICOQUIMICO"Importante Laboratorio del giro Farmacéutico en el Sur de la Ciudad, con más de 85 años de prestigio y participación en el mercado solicita:Requisitos:Escolaridad: QFB, QFI o afín. (No alimentos, No cosméticos, No clínico)Experiência:Mínimo 2 años como químico analista en industria...

  • Analista de Inventarios

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Adquisición de talentos A tiempo completo

    Vacante para la empresa Adquisición de talentos en Tlalpan, Ciudad de México:Importante empresa solicita:Analista de inventarios.Venta de artículos de uniformes médicos.Experiência: en entradas y salidas almacén,control de inventarios y supervisar pedidos, visita a diferentes sucursales para cuadrar inventarios.Manejo de Office.Están ubicadas zona...

  • Analista Contable

    hace 2 semanas

    Tlalpan, Ciudad de México Dahfsa de México A tiempo completo

    Vacante para la empresa Dahfsa de México en Tlalpan, Ciudad de México:Empresa de Seguridad Industrial solicita un ANALISTA DE CONTABILIDAD 100% presencialBuscamos una persona con las siguientes características:Técnicos o Licenciados en el área de Administración y Contaduría. Preferentemente que radiquen al sur de CDMX; la zona de trabajo es en la...