QA Engineer

hace 2 semanas


Juárez, Chihuahua, México GE Healthcare A tiempo completo

Job Description Summary:

El ingeniero de control de calidad es responsable de brindar apoyo al proceso de fabricación y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentados.

El Ingeniero de Garantía de Calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales establecidas de Garantía de Calidad que se utilizan en el negocio local

Funciones y responsabilidades

  • Las responsabilidades clave incluyen:
  • Responsable de garantizar la calidad y el cumplimiento normativo de acuerdo con los procedimientos documentados para todos los aspectos de la responsabilidad funcional.
  • Responsable del desarrollo, implementación y mejora continua de la eficacia y eficiencia de los procesos en el sitio.
  • Desarrolla planes de mejora de procesos utilizando una variedad de herramientas de calidad y mejora continua de procesos, que incluyen, entre otros, Six Sigma, Lean Manufacturing, 5S, SPC, estudios de ingeniería, DOE, Gauge R&R, etc.
  • Asegura la eficiencia del proceso y la efectividad del cumplimiento a través del desarrollo e implementación de planes de verificación y validación de procesos, incluidos los planes maestros de validación (a nível del sitio), los planes maestros de validación (planes específicos de productos o procesos) y el desarrollo de diagramas de flujo de procesos simples pero detallados que describir las interdependencias críticas del proceso con respecto a las entradas, salidas, riesgos e impactos del proceso.
  • Apoya la mejora continua de productos y procesos a través de un análisis detallado de fallas para no conformidades, e investiga, desarrolla e implementa soluciones efectivas y compatibles para correcciones de productos o procesos, planes de acción retrospectivos y de remediación, y acciones correctivas y preventivas (Programa CAPA).
  • Desarrolla herramientas y ayudas de gestión de riesgos para uso de la organización de acuerdo con procedimientos documentados, incluidos, entre otros, PFMEA, DFMEA, análisis de árbol de fallas, análisis de modo de falla, etc. Apoya los esfuerzos de mitigación del diseño. Desarrolla planes y estrategias de mitigación de procesos que están diseñados para mitigar los riesgos identificados a través del proceso de Gestión de Riesgos.
  • Asegura el cumplimiento del proceso a través del desarrollo de procedimientos simples pero completos, instrucciones de trabajo, diagramas de flujo, formularios, plantillas, listas de verificación, hojas de trabajo y otra documentación relacionada con productos y procesos.
  • Realiza una amplia variedad de tareas en apoyo del diseño de productos y procesos según lo asignado por el gerente departamental.

Expectativas de calidad:

  • Complete toda la capacitación planificada sobre calidad y cumplimiento dentro de los plazos definidos
  • Identifique e informe cualquier problema de calidad o cumplimiento y apoye las acciones correctivas.

Calificaciones:

  • Licenciatura y 4 años de experiência laboral en Ingeniería de Calidad o Gestión de Garantía de Calidad.
  • Comprensión o capacidad para comprender los requisitos del SGC de dispositivos médicos y los requisitos reglamentarios, incluidos, entre otros, FDA CFR e ISO 1348
  • Comprensión de los ciclos de vida de desarrollo de productos, cambios de diseño y control de cambios de documentos, metodologías de verificación y validación de procesos, metodologías de control de procesos de fabricación/producción y mantenimiento en un entorno de dispositivos médicos.
  • Sitios de modalidad múltiple: mínimo 4 años de experiência en control de calidad/ingeniería de calidad en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos
  • Sitios pequeños y simples: mínimo 3 años de experiência en control de calidad/ingeniería de calidad en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos
  • Experiência en el uso de software de procesamiento de textos, hojas de cálculo y presentaciones.
  • Comprensión de las herramientas de mejora continua de la calidad/procesos: (Según lo define el sitio local, por ejemplo, DMIAC, SPC, Lean SS, 5S)
  • Capacidad para comunicarse en inglés (o en el idioma local)

Additional Information:

Relocation Assistance Provided:
No
  • QA Engineer

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México BRP A tiempo completo

    LIFE AT BRPAt BRP, we have a visceral connection to our consumers, one created from a shared passion for the Ultimate Ride. Our teams have a unique ability to develop market-shaping products and services that move people physically and emotionally.Distributed throughout more than 100 countries, our product line-up includes Ski-Doo and Lynx snowmobiles,...

  • QA Engineer

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México GE Healthcare A tiempo completo

    Job Description Summary: GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de empleados en todo el mundo.Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos,...

  • QA Engineer

    hace 2 semanas


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  • Senior QA Engineer

    hace 2 semanas


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  • QA Management Engineer

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México Inventec IEC Technologies A tiempo completo

    REQUIREMENTS: Bachelor Degree in Engineering / electronic engineer / computer software or english major is prefered. Experience in similar position Fluent English skills: 80% at least ODM quality relative working experience is prefered Ensure the porducts meets customer quality standard both on spec and realiability and improve customer satisfaction. Lead...

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    Juárez, Chihuahua, México GE Healthcare A tiempo completo

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  • QA Engineer Jr

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    Juárez, Chihuahua, México GE Healthcare A tiempo completo

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  • QA Engineer Jr

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México GE Healthcare A tiempo completo

    Job Description Summary: Develop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Developing conceptual knowledge of professional discipline. May include support roles with specialized expertise or technical...

  • QA Standard Engineer

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México Inventec IEC Technologies A tiempo completo

    REQUIREMENTS: Bachelor Degree in Engineering Experience in similar position Fluent English skills: 80% at least, able to read datasheet in english. Well know ISO standard, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 9001, QC08000, SA800 Planned and establised ISO management systems such EHS and quality HSPM Planned and execute internal / external audit Lead the document...

  • Senior QA Engineer

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México GE Healthcare A tiempo completo

    Job Description Summary: GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de empleados en todo el mundo.Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos,...

  • Staff QA Engineer

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México GE Healthcare A tiempo completo

    Job Description Summary: Desarrolla y mantiene sistemas, reglas y procesos para asegurar el cumplimiento de los requisitos internos y externos. Asegura que los proyectos y los productos sean capaces y cumplan los estándares especificados (Preventive). Incide sobre proyectos, procesos y procedimientos en su propio campo.El rol trabaja con cierta autonomía,...

  • Staff QA Engineer

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México GE Healthcare A tiempo completo

    Job Description Summary: Develop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and how own area integrates with others; is aware of the competition and the factors that...


  • Juárez, Chihuahua, México YAZAKI Corporation A tiempo completo

    SrQuality Engineer, QA Engineering:Yazaki es el líder mundial en la investigación, desarrollo y suministro de soluciones de poder y datos de la Industria Automotriz.Yazaki trabaja con cada una de las armadoras de vehículos más importantes del mundo y siempre nos hemos esforzado por mantener un crecimiento estratégico y estable durante nuestros 83 años...

  • Sr Quality Engineer

    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México Cordis A tiempo completo

    Las Visión de Conjunto:The Sr Quality Engineer - PAL perform investigations related to customer complaints, either for router sheets related to the complaints or for the product returned for analysis, to detect possible root causes on the failures and provide an answer to the customers.Execute problem solving skills during investigation with the intention...

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    hace 2 semanas


    Juárez, Chihuahua, México Wiwynn Mexico A tiempo completo

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