Site Manager/ Clinical Research

hace 1 mes


Ciudad de México, Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.

Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, Tà eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.


Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado.

Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón.

Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia:
Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.

Somos Janssen.

Nuestra Misión nos impulsa.

Nuestros Pacientes nos inspiran.

Colaboramos con el mundo para la salud de todos

Por favor visita:
para más información.

Estamos buscando al mejor talento para la posición de Site Manager/Clinical Research que estará localizada en Ciudad de México, Monterrey o Guadalajara.


Propósito:

Un Gerente de Sitio II (SM II) sirve como el punto de contacto principal entre el Patrocinador y el Sitio de Investigación.

Un Gerente de Sitio II es asignado a sitios de ensayos para garantizar la preparación para inspecciones a través del cumplimiento del protocolo del ensayo clínico, los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) de la compañía, la Buena Práctica Clínica (BPC), y las regulaciones y directrices aplicables desde el inicio del estudio hasta el cierre del sitio.

Las responsabilidades pueden incluir asistir en la selección del sitio, evaluación previa al ensayo, planificación de reclutamiento y retención de sujetos, inicio del sitio, monitoreo en el sitio y remoto, y actividades de cierre.

El Gerente de Sitio colaborará con el Gerente de Ensayo Local (LTM), Asistente de Ensayo Clínico (CTA) y Gerente de Ensayo Clínico (CTM) para garantizar la gestión general del sitio mientras realiza actividades relacionadas con el ensayo para protocolos asignados.

Un Gerente de Sitio II puede contribuir a la mejora de procesos, entrenamiento y mentoría de otros Gerentes de Sitio.


Principales responsabilidades:

  • Actúa como el principal contacto local de la compañía para los sitios asignados en ensayos específicos.
  • Puede participar en visitas de factibilidad del sitio y/o evaluación previa al ensayo.
  • Asiste/participa en reuniones de investigadores según sea necesario.
  • Es responsable de ejecutar actividades dentro de la iniciación y puesta en marcha del sitio, preparación y realización del monitoreo del sitio (incluido el monitoreo remoto), gestión del sitio (mediante sistemas específicos del estudio y otros informes/tableros de control) y cierre del sitio/estudio de acuerdo con los SOPs, Instrucciones de Trabajo (WIs) y políticas. Responsable de la implementación del modelo analítico de monitoreo basado en riesgos a nivel del sitio y de trabajar con el sitio para garantizar la resolución oportuna de problemas encontrados durante las visitas de monitoreo.
  • Asegura que el personal del sitio esté capacitado y que los registros de capacitación correspondientes estén completos y precisos en cualquier momento durante todas las fases del ensayo. Responsable en estrecha colaboración con LTM y el equipo central del estudio de las actividades durante la fase de activación del sitio para acelerar el proceso y activar el sitio en el menor tiempo posible.
  • Contribuye a la estrategia de reclutamiento a nivel del sitio y a la planificación e implementación de contingencias en colaboración con otras áreas funcionales.
  • Asegura que los suministros del estudio en el sitio (como productos no investigacionales (IP), kits de laboratorio, etc.) sean adecuados para la realización del ensayo.
  • Asegura que los suministros de medicamentos clínicos se utilicen, manipulen y almacenen adecuadamente y que las devoluciones se inventaríen y documenten con precisión.
  • Gestiona la destrucción adecuada de los suministros clínicos.
  • Asegura que el personal del sitio complete la entrada de datos y resuelva consultas dentro de los plazos esperados.
  • Garantiza la precisión, validez y completitud de los datos recopilados en los sitios de ensayo.
  • Asegura que todos los Eventos Adversos (EA) / Eventos Adversos Graves (EAG) / Quejas de Calidad del Producto (QCP) se reporten dentro de los plazos requeridos y se documenten de manera adecuada. Para EA/EAG, asegura que sean consistentes con todos los datos recopilados y con la información en los documentos fuente.
  • Mantiene datos completos, precisos y oportunos, así como documentos esenciales en los sistemas relevantes utilizados para la gestión del ensayo.
  • Documenta completamente las actividades relacionadas con el ensayo, especialmente el monitoreo. Escribe informes de visita y cartas de seguimiento de acuerdo con los SOPs. Comunica de manera oportuna la información relevante sobre el estado y los problemas a los interesados apropiados.
  • Revisa los archivos del estudio para asegurar la completitud y garantizar que se cumplan los requisitos de retención de archivo, incluido el almacenamiento en un área segura en todo momento.
  • Colabora con LTM para documentar y comunicar el progreso y los problemas del sitio/estudio al equipo central del ensayo.
  • Asiste regularmente a reuniones y capacitaciones programadas.
  • Cumple con los requisitos de capacitación relevantes. Actúa como experto local en los protocolos asignados. Desarrolla conocimientos terapéuticos suficientes para respaldar el rol y las responsabilidades.
  • Trabaja estrechamente con LTM para garantizar que se complete la Acción Correctiva y Preventiva (CAPA) para las auditorías de calidad (QA) del sitio y para los problemas de calidad identificados en el sitio durante el monitoreo rutinario y otros tipos de visitas, como las Visitas de Monitoreo de Calidad en el Sitio (OSQMV).
  • Prepara los sitios de ensayo para el cierre, realiza la visita final de cierre.
  • Lleva un seguimiento de los costos a nivel del sitio y asegura que se realicen los pagos, si corresponde.
  • Establece y mantiene buenas relaciones laborales con interesados internos y externos, en particular con investigadores, coordinadores de ensayo y otro personal del sitio.
  • Puede participar en los procesos de presentación y notificación ante la Autoridad Sanitaria (HA) y el Comité de Ãtica e Investigación (IEC/IRB) según sea necesario/apropiado.
  • Actúa como punto de contacto en las prácticas de gestión del sitio.
  • Puede ser asignado como entrenador y mentor de un gerente de sitio menos experimentado.
  • Puede contribuir a la mejora de procesos y capacitación.
  • Lidera y/o participa en iniciativas especiales asignadas.


  • Ciudad de México, Ciudad de México MSD A tiempo completo

    Job DescriptionOur Clinical Research and Pharmacovigilance team strives to advance global healthcare through groundbreaking research and innovation. By conducting clinical trials and surveillance, we guarantee the safety and effectiveness of our current and upcoming products, producing cutting-edge, secure, and effective medications.Essential Knowledge in...


  • Ciudad de México, Ciudad de México MSD A tiempo completo

    Job DescriptionThis position plays a key role in overseeing trial and site administration. Working closely with senior management, the individual is responsible for preparing, organizing, distributing, and archiving clinical documents. In addition, they provide vital support for clinical and non-clinical supply management, ensuring accurate tracking and...


  • Ciudad de México, Ciudad de México MSD A tiempo completo

    Job DescriptionThis position is responsible for ensuring performance and compliance for assigned protocols in a specific country, adhering to ICH/GCP and country regulations, company policies, quality standards, and adverse event reporting requirements both internally and externally. Under the guidance of the Head COMs, the individual will oversee the...

  • 16264-Sr CRA 1

    hace 3 días


    Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA A tiempo completo

    Job OverviewPerform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.Essential Functions Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with...

  • cra 2

    hace 4 semanas


    Ciudad de México, Ciudad de México IQVIA A tiempo completo

    Job OverviewPerform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.Essential Functions Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with...


  • Ciudad de México, Ciudad de México bioMérieux A tiempo completo

    Clinical Implementation Manager - MéridaEstamos en la búsqueda de un Representante de Ventas de Alto Valor Médico quien trabajará y crecerá dentro del Área Comercial, reportando directamente al Gerente Comercial de la zona norte, dentro de un equipo de 9 personas. Esta posición estará basada en la ciudad de Mérida, Yucatán El Representante de...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Job DescriptionQuality Technology Solutions Project ManagerJob DescriptionAs a Project Manager in the Quality Risk Management Technology Solutions team, you are responsible for coordinating development of the Technology Solutions project programme and resulting schedules for delivery of enhancements to the Veeva Quality Suite. The Project Manager works in...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Job DescriptionAt Thermo Fisher Scientific, you'll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step...

  • Corporate Account Manager

    hace 4 semanas


    Ciudad de México, Ciudad de México bioMerieux SA Career Site - MULTI-LINGUAL A tiempo completo

    Corporate Account Manager - CDMX Estamos en la búsqueda de un Corporate Account Manager - CDMX quien trabajará y crecerá dentro del Área Comercial, reportando directamente al Gerente Comercial de la zona Sur, dentro de un equipo de 7 personas. Esta posición estará basada en la Ciudad de México. ¿Cuáles serán sus responsabilidades dentro de...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Schneider Electric A tiempo completo

    Great people make Schneider Electric a great company. What do you get to do in this position? This position is accountable for managing large scale/high complexity Customer project orders, they may span over multiple years, from start to finish, so that it is completed on time and within budget. In this position, you will serve as the point of contact for...


  • Ciudad de México, Ciudad de México ADIDAS A tiempo completo

    Plan and execute all VM activities related to marketing programs at the POS to drive sell-through, and enhance shopping experience by improving our brand presence.Key Responsibilities:Execute VM guidelines x-channel according to the Brand Activation calendar to enhance our brand experience and align with ONE LAM executions Support new POS openings or...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Ipsen Pharma A tiempo completo

    Title:Market Access ManagerCompany:Ipsen Mexico S de RL de CVJob Description:This manger will coordinate and lead, together with the Market Access and Public Affairs Director, the market access, pricing and reimbursement functions across the country. The role is accountable for driving profitable business growth in the area within the strategic framework of...

  • Cmi Manager

    hace 3 semanas


    Ciudad de México, Ciudad de México BEIERSDORF A tiempo completo

    Your TasksRole Purpose:We're looking for passionate and self-directed individual that is passionate for data and fact-based rationale to lead the development of CMI team, this includes but not limited to inhouse analytics, BI visualizations and market conduct research studies to contribute with insightful proposals to marketing team strategy and tackle core...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Aeromexico A tiempo completo

    The role will manage our exclusive spaces in the national and international airports through the implementation and follow-up of special projects (CX, maintenance, growth, etc.) ensuring service level and standards.Responsibilities:Ensure the image and design standards to guarantee the optimal operation of the spacesCoordinate all the partners in order to...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Concentrix A tiempo completo

    Job Title:Physical Security RepresentativeJob DescriptionThe Sr. Representative, Physical Security is responsible for overseeing and implementing physical security programs based on physical security standard, policies and procedures and services within the assigned site/s. This position manages day-to-day physical security operations, compliances,...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Capital One A tiempo completo

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  • Ciudad de México, Ciudad de México Capital One A tiempo completo

    WeWork Reforma Latino , Mexico, Ciudad de Mexico, Ciudad de MexicoSenior Manager, Software Engineering - Full Stack Do you love building and pioneering in the technology space? Do you enjoy solving complex business problems in a fast-paced, collaborative, inclusive, and iterative delivery environment? At Capital One, you'll be part of a big group of makers,...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Capital One A tiempo completo

    Overview WeWork Reforma Latino , Mexico, Ciudad de Mexico, Ciudad de MexicoSenior Manager, Software Engineering - Full StackDo you love building and pioneering in the technology space? Do you enjoy solving complex business problems in a fast-paced, collaborative, inclusive, and iterative delivery environment? At Capital One, you'll be part of a big group of...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Concentrix A tiempo completo

    Job Title:Senior Physical Security RepresentativeJob DescriptionThe Sr. Representative, Physical Security is responsible for overseeing and implementing physical security programs based on physical security standard, policies and procedures and services within the assigned site/s. This position manages day-to-day physical security operations, compliances,...


  • Ciudad de México, Ciudad de México NBCUniversal A tiempo completo

    Role:Strategy Manager is responsible for creating and delivering successful marketing strategy, brand experiences and innovation for our brands. Working closely with other multi-functional local stakeholders, the innovation team and key demand stakeholders (New media, Networks, Consumer Products, Franchise, Latam Office, BI team) to create and deploy...