QA Engineer Jr

Job Description SummaryEl Ingeniero de Aseguramiento de Calidad Jr. es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas. El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de Aseguramiento de Calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.GE HealthcareGE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.Descripción de puestoEl Ingeniero de Aseguramiento de Calidad Jr. brinda soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas. Se encarga del desarrollo, implementación y mejora continua de la efectividad y eficiencia de los procesos en el sitio.Responsabilidades ClaveResponsable de garantizar el cumplimiento de calidad y regulaciones conforme a los procedimientos documentados en todos los aspectos de su función.Responsable del desarrollo, implementación y mejora continua de la efectividad y eficiencia de los procesos en el sitio.Desarrolla planes de mejora de procesos utilizando diversas herramientas de Calidad y Mejora Continua, incluyendo, entre otras, Six Sigma, Manufactura Esbelta (Lean), 5S, SPC, estudios de ingeniería, DOE, Gauge R&R, etc.Garantiza la eficiencia del proceso y la efectividad del cumplimiento mediante el desarrollo e implementación de planes de verificación y validación de procesos, incluyendo Planes Maestros de Validación (a nivel sitio), Planes Maestros de Validación (específicos de producto o proceso) y diagramas de flujo simples pero detallados que describan las interdependencias críticas del proceso respecto a entradas, salidas, riesgos e impactos.Apoya la mejora continua de productos y procesos mediante análisis detallados de fallas para no conformidades, e investiga, desarrolla e implementa soluciones efectivas y conformes para correcciones de producto o proceso, planes de acción retrospectivos y de remediación, así como acciones correctivas y preventivas (Programa CAPA).Desarrolla herramientas y ayudas para la gestión de riesgos conforme a los procedimientos documentados, incluyendo, entre otras, PFMEA, DFMEA, Análisis de Árbol de Fallos, Análisis de Modos de Falla, etc. Apoya esfuerzos de mitigación en diseño. Desarrolla planes y estrategias de mitigación de procesos para reducir los riesgos identificados en el proceso de Gestión de Riesgos.Garantiza el cumplimiento del proceso mediante el desarrollo de procedimientos simples pero completos, instrucciones de trabajo, diagramas de flujo, formularios, plantillas, listas de verificación, hojas de trabajo y otra documentación relacionada con productos y procesos.Realiza una amplia variedad de tareas en apoyo al diseño de productos y procesos según lo asignado por el gerente del departamento.Expectativas De CalidadCompletar toda la capacitación planificada en Calidad y Cumplimiento dentro de los plazos definidos. Identificar y reportar cualquier inquietud de calidad o cumplimiento y apoyar las acciones correctivas.CalificacionesÚltimos semestres de licenciatura ingeniería.Uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.Capacidad para comunicarse en inglés (o idioma local).Calificaciones PreferidasComprensión de herramientas de mejora continua de calidad/procesos: por ejemplo, DMAIC, SPC, Lean, 5S.Comprensión o aptitud para comprender los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para dispositivos médicos y requisitos regulatorios, incluyendo, entre otros, FDA CFR 21 820 e ISO 13485.Comprensión del ciclo de vida del desarrollo de productos, control de cambios de diseño y documentos, metodologías de verificación y validación de procesos, metodologías de control de procesos de manufactura/producción y servicios en un entorno de dispositivos médicos.Mínimo 1 año de experiencia en Aseguramiento/Ingeniería de Calidad en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.Conocimiento de herramientas del Sistema de Gestión de Calidad, metodologías de mejora continua y comprensión profunda de productos a nivel sitio y procesos relacionados.Experiencia para comunicarse eficazmente en todos los niveles de la organización sobre conceptos de controles de diseño, actividades de verificación y validación de diseño; controles de producción y procesos; Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), quejas y gestión de riesgos; y mejora de calidad del producto utilizando herramientas como Six Sigma, DFR, etc.Habilidades de colaboración, negociación y resolución de conflictos. Habilidades de comunicación oral y redacción de informes, correspondencia comercial y procedimientos.Capacidad para liderar, reconocer, desarrollar, comunicar e implementar una estrategia en situaciones de crisis para garantizar el cumplimiento.Agente de cambio con energía, pasión y entusiasmo para impulsar el cambio. Habilidades analíticas, de resolución de problemas y análisis de causa raíz.Capacidad para realizar múltiples tareas y manejar prioridades en competencia de manera efectiva.Integridad: Aceptar y adherirse a altos valores éticos, morales y personales en decisiones, comunicaciones, acciones y al tratar con otros.Enfoque externo: Comprender las necesidades del cliente, la dinámica del mercado, las tendencias de la industria y el panorama competitivo, considerando el impacto externo de las actividades y decisiones comerciales en el entorno externo.Inclusión: Energizar a otros mediante la conexión con el equipo mediante la participación personal y la confianza, brindando retroalimentación y coaching para ayudar a desarrollar a otros.Pensamiento claro: Simplificar la estrategia en acciones específicas con responsabilidad clara, tomar decisiones con rapidez y precisión basadas en la mejor información disponible y comunicar prioridades de manera clara y concisa.Additional InformationPermitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.En GE Healthcare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH ) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo.Relocation Assistance Provided: No #J-18808-Ljbffr