Técnico De Aseguramiento De Calidad

Job Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?Sé parte de algo grandiosoBD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica.A nível mundial, somos más de ****** empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.Únete a NosotrosBD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nível mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.En nuestra Planta de Sistemas Farmacéuticos, PS, Impulsamos el mundo de la Salud a través de la fabricación de Jeringas prellenadas que son comercializadas con la Industria Farmacéutica a nível global para su llenado aséptico y posterior venta a usuarios finales, se encuentra en búsqueda de:Técnico de Aseguramiento de CalidadEs responsable de efectuar monitoreos, auditorías, seguimiento, y demás actividades derivadas del sistema de aseguramiento de calidad para los estándares de los procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad; brindar soporte para el manejo de producto no conforme y es responsable de coordinar los esfuerzos de investigación, a nível revisión y soporte técnico, derivados del manejo de producto no conforme.También soporta las actividades derivadas de reclamaciones y proyectos especiales del área QA/QC para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones y criterios de calidad, para que pueda asegurarse el flujo correcto a los procesos subsecuentes.Job DescriptionFunciones:- Orientar y dar soporte al área productiva para la toma acertada y expedita de decisiones de acuerdo con los estándares existentes de calidad para los productos y procesos; de modo que facilite el flujo del producto entre las diferentes etapas.- Mantener un elevado nível de conocimiento de los procedimientos, registros e instrucciones de trabajo, así como en las buenas prácticas de fabricación y documentación aplicables a los productos y procesos de manufactura para que le permitan fungir a nível experto en lo que concierne al sistema de calidad, garantizando así la correcta aplicación de los estándares de calidad existentes.- Liderear los esfuerzos de investigación de los distintos eventos de producto/ proceso no conforme, por medio de la coordinación, participación activa y seguimiento en el uso de las distintas herramientas para la determinación de causa raíz; coadyuvar en el análisis de riesgo en producto y en la definición de los planes inmediatos para contener y luego mitigar la recurrencia de eventos adversos.- Llevar a cabo actividades de prevención y auditorías a los diferentes procesos de manufactura y de los laboratorios de control de calidad para asegurar y mantener el nível de cumplimiento de los estándares de calidad.Dar seguimiento suficiente para asegurar el cumplimiento y cierre de los diferentes planes de acción generados a partir de las distintas herramientas del sistema de calidad para el manejo de producto/ proceso no conforme.- Mantener en modo superlativo de eficiencia el sistema para la administración de notificaciones de calidad que involucran producto con la finalidad de asegurar que el producto involucrado no representará riesgo para los productos terminados y/o procesos subsecuentes.Asegurar que todos los eventos de calidad y/o desviaciones sean procesados de manera correcta en el sistema SAP y que su intervención no representará el aporte de riesgo adicional al existente y declarado en los sistemas.Requisitos:- Carrera profesional, trunca o terminada, preferentemente en áreas de la Salud o Ingeniería.- Experiência de 1 a 2 años de experiência en Calidad- Conocimiento sistemas de Calidad- Conocimiento en análisis de riegos, herramientas de calidad: análisis de causa raíz, control estadístico de procesos- Paquetería Office (Excel intermedio, Minitab)- Conocimiento de Buenas prácticas de Documentación y Manufactura- Deseable conocimiento de: SAP o ERP similar, Estadística-minitab, en manejo de producto no conforme, Inglés básico- Lugar de trabajo: Cuautitlán IzcalliCompetencias:- Elevado nível de compromiso, dinámico y agente de cambio para fomentar y respetar las ideas dentro del concepto de trabajo en equipo- Ágil en la ejecución y orientado a los resultados; aplicado en el conocimiento y entendimiento profundo de las