Especialista De Sistemas De Calidad Comercial

hace 3 semanas


Xico, México Takeda Pharmaceutical A tiempo completo

**Requisitos**:QFB, Ing.Farmacéutica, Ing.Biotecnología o carrera afín3+ años en Sistemas de CalidadInglés: Intermedio - Avanzado**Objetivo**:Implementar y mantener los Sistemas de Calidad para el área de Calidad Comercial (LOC México), tales como TrackWise (TW) mediante la gestión de control de cambios, desviaciones, CAPAs, Reclamos, Calificación de proveedores, Auditorias/Inspecciones/Autoinspecciones, así como la Gestión del proceso de Recall, Acuerdos de Calidad, Sistema de administración de documentos (VEEVA) y entrenamiento (SAP Successfactors), proceso de evaluación de GAPs, Revisión Anual de Producto y Validaciones, alineados a los requerimientos locales de la NOM 059 y requerimientos globales**Funciones**:- Implementar y mantener el Sistema de Calidad y garantizar el cumplimiento de las directrices globales y locales.- Establecer los procedimientos que rigen los Sistemas de Calidad para el área de Calidad Comercial, así como, los procedimientos internos de control y operativos necesarios para garantizar las buenas prácticas para el control de los procesos en las operaciones de almacenamiento y distribución de producto terminado.- Mantener actualizado el Sistema de Documentación que aplique a cada proceso o actividad que impacte en la calidad de los productos y/o la satisfacción del cliente, en cumplimiento con los requerimientos globales y locales.- Dar soporte a las áreas involucradas en las actividades relacionadas con Calidad Comercial que así lo requieran, para garantizar el cumplimiento de los estándares de Calidad establecidos dentro de la organización.- Realizar el entrenamiento del personal de Calidad Comercial en temas relacionadas con la Calidad y cumplimiento, p.ej., BPM, BPD y BPAyD, así como, en la documentación que aplique y apoyar en el uso de las plataformas necesarias para realizar sus tareas.- Realizar la evaluación y la calificación de los proveedores, para aquellos que influyen en la calidad de los productos; a través de un programa de Auditoria para garantizar el cumplimiento de las directrices locales y de terceros relacionadas a la gestión de los mismos.- Dar soporte al Responsable Sanitario en la ejecución de las actividades de Recolección de producto y generar los informes necesarios para entrega a la autoridad sanitaria.- Ejecutarlas tareas locales y dar seguimiento a las tareas de terceros generadas como una Acción de Campo, en los tiempos establecidos por la compañía.- Contribuir con los KPIs generados para el área y presentar periódicamente al Consejo de Calidad.- 10. Participar en la revisión y aprobación de documentos operativos o de sistemas en la plataforma VEEVA, reportes de Revisión Anual de Producto y reportes de Validación, controles de cambio, desviaciones, CAPAS, relacionados con Calidad Comercial.- 11. Revisar e implementar la documentación de la información relacionada con cambios en la Regulación Sanitaria local e internacional,**Conocimiento**:- NOM 059, 073- BPM, BPD- Veeva Vault- Trackwise**Locations**:MEX - Santa Fe**Worker Type**:Employee**Worker Sub-Type**:Regular**Time Type**:Full time



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