Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Ubicación
CDMX, Oficinas Santa Fe
Responsabilidades y Retos de la posición
Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo de Asuntos Regulatorios para mejorar la productividad, contribuir a iniciativas locales de mejora de procesos que tengan impacto en el funcionamiento del área u otros departamentos alineados con los objetivos del negocio.
Planificar y ejecutar los proyectos de registro de nuevo, renovación y modificación de medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos.
Participar con la Gerencia de Asuntos Regulatorios para la toma de decisiones y resolución de controversias regulatorias.
Mantener actualizadas las bases de datos de los controles internos para la operación del área (Planillas Excel, carpetas de áreas compartidas etc.) así como las plataformas corporativas (Ramsy, Integra etc.)
Orientar al área de calidad en la planificación y la ejecución de la(s) solicitud(es) de visita de verificación por parte de COFEPRIS
Generar y actualizar procedimientos normalizados de operación de los procesos establecidos o por establecer para la operación del área regulatoria.
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Híbrido (50%)
Tipo de contrato: Indeterminado
**Ventajas sociales o económicas**
Prestaciones Superiores a la Ley
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**Requisitos**
Formación Académica
Licenciatura en QFB, QFI o afín con título/Cédula Indispensable
Experiência requerida
mínimo 2 años como Especialista en Asuntos Regulatorios con experiência comprobable en medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos,
Conocimientos, Competencias y/o Habilidades requeridas:
Manejo de normatividad vigente NOM-177, NOM-059, NOM-072, NOM-073, RIS, LGS).
Estudios de Bioequivalencia
Manejo de Office (Excel, Word y PP)
Inglés técnico intermedio
Competencias: Pensamiento sistémico estratégico, creativo e innovador, orientación a resultados, comunicación asertiva y trabajo en equipo.
Al completar tu postulación no olvides anexar tu CV actualizado para poder contactarte
Estudios mínimos
Licenciado
Experiência mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Ciudad de México Tecno Lógica Mexicana S.A. DE C.V. A tiempo completo**EMPRESA DEDICADA A LA VENTA DE EQUIPO DE REHABILITACIÓN FÍSICA SOLICITA**: Especialista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: Lic. en Ciencias de la Salud (QFB, Biología, Medicina, o afín) terminada. Conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios, preferentemente con experiência en dispositivos médicos. Conocimientos sobre ISO 9001:2015 e ISO...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completoJob Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? ¡Sé parte de algo grandioso! BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el...
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Especialista de Asuntos Regulatorios Equipo Medico
hace 4 semanas
Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo**ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...
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Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completoCoordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completoImportante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...
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Especialista de Asuntos de Regulación
hace 1 semana
Ciudad de México PROBIOMED A tiempo completoEspecialista de Asuntos de Regulación PROBIOMED | (5) ofertas activas PROBIOMED es una compañía mexicana orientada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos de biotecnología y farmacéuticos para la salud humana Ciudad de México 8 May Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Presencial...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Ciudad de México B. Braun Aesculap de México S.A. de C.V. A tiempo completo**Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Ciudad de México Gowan Company A tiempo completoDESCRIPCIÓN DEL PUESTO: Elaboración y/o armado de dossier de acuerdo con la normatividad vigente que se requiere para la obtención y mantenimiento de Registros de productos fitosanitarios para Gowan Mexicana. **Actividades Del Puesto**: - ** Elaboración de Dossiers para registro de productos Técnicos**: - **Elaboración de Dossiers para registro de...
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Especialista de Asuntos de Regulación
hace 1 semana
Ciudad de México, Ciudad de México PROBIOMED A tiempo completoEspecialista de Asuntos de RegulaciónPROBIOMED | (5) ofertas activas PROBIOMED es una compañía mexicana orientada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos de biotecnología y farmacéuticos para la salud humana Ciudad de México 8 May Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Presencial Ventajas sociales o...
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Becario de Asuntos Regulatorios
hace 2 días
Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completoSomos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completoImportante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...
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Gerente de asuntos regulatorios
hace 2 días
Ciudad de México, Ciudad de México Grupo Grisi A tiempo completoEl deseo de permanecer a la vanguardia sobre la competencia y el interés en el consumidor es resultado de la relación directa entre el bienestar humano y la belleza corporal con la naturaleza. Es por lo que en Laboratorios Grisi mantenemos altos valores éticos en la fabricación de nuestros productos.Nuestra cultura está enfocada en construir un ambiente...
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Responsable de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
México DB Soluciones A tiempo completo**Vacante para la empresa DB Soluciones en San Juan Del Río, Querétaro**: Responsable de Asuntos Regulatorios Ingeniería Industrial, Química Farmacobiólogo o afín TITULADO Inglés Intermedio Presentación Ejecutiva Experiência mínima de 3 años en el área (medicamentos, fórmulas magistrales) Actividades: **Requisitos**: - Conocimiento en...
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Gerente Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Ciudad de México BD A tiempo completo**Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Ciudad de México FARMACÉUTICA HISPANOAMERICANA A tiempo completoEn Farmacéutica Hispanoamericana estamos en la búsqueda de talento como Analista de Asuntos Regulatorios en la zona de Miguel Hidalgo (Col. Anáhuac). **Requisitos**: - Lic. QFI, QFB, QBP o afín. - 6 meses a 1 año de experiência en armado de dossier, elaboración de avisos, revisión de GMP. ACTIVIDADES: - Revisión de DMF y GMP - Apoyo en armado de...
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Aux. Administrativo en Asuntos Regulatorios
hace 6 días
México Guajardo Industrial, S.A. de C.V. A tiempo completo**Auxiliar administrativo en asuntos regulatorios** **Objetivo del puesto**: Garantizar la vigencia de las autorizaciones, permisos, títulos y registros ante las competentes y legislación aplicable. **Escolaridad**: Carrera trunca o Lic. en Ing. Ambiental, industrial o afín. - Conocimiento en normativas - Conocimiento de manifiestos de R.M.E y R.P -...
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Ciudad de México Stryker A tiempo completo**A quién buscamos**: - ** Mejoradores de procesos orientados a detalles**. Pensadores críticos que, naturalmente, ven oportunidades para desarrollar y optimizar procesos de trabajo, encontrando formas de simplificar, estandarizar y automatizar. - ** Gestores de datos.** Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de...
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Gerencia de Asuntos Públicos
hace 1 semana
Ciudad de México LLYC A tiempo completo**¿QUÉ HARAS?** - Supervisión del equipo de trabajo, Gestión de equipo le reportaran de 3, 4 personas - Experiência previa en consultoría, relación con medios y/o gobierno. - Contacto con cliente y top management - Análisis regulatorio, políticas públicas, análisis político y estrategias de incidencia - vinculación de con autoridades...
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Gerente/a de Asuntos Médicos
hace 4 semanas
Ciudad de México Boehringer Ingelheim A tiempo completo**Gerente/a de Asuntos Médicos** **-** **237191** **NUESTRA EMPRESA** En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una cultura...
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Especialista Sr. de Asuntos P
hace 4 semanas
Ciudad de México AXA A tiempo completoEn AXA estamos buscando gente como tú, que quiera poner a prueba sus límites mientras impulsa el progreso para el mundo. ¿Estás listo? Objetivo del puesto Ayudar a identificar retos y oportunidades de Asuntos Públicos, alineados con la estrategia de AXA México. Implementar acciones de cabildeo, principalmente en temas de seguro, cambio climático,...