Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
**1. Prinicipales responsabilidades del puesto**:
a) Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
b) Realizar las actividades y trámites requeridos para obtener el certificado de BPF para fármacos de alto riesgo en el extranjero, mediante visitas in situ
c) Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.).
d) Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
e) Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos
f) Revisar y asegurar que la documentación legal y técnica esté completa conforme a la normativa aplicable
g) Solicitar a las áreas correspondientes la información faltante y/o correcciones necesarias hasta la integración correcta y completa del expediente.
h) Elaborar los formatos administrativos correspondientes para solicitar a COFEPRIS nuevos registros, modificaciones o prorrogas de medicamentos asi como el pago de derechos aplicable e integración y envio del tramite.
**2.Nível Educativo**:
Lic. Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín.
**3. Experiência**:
Industria farmacéutica 1 año.
Asuntos regulatorios 1 año
Revisión e integración de expedientes de registros 1 año.
**4. Conocimientos mandatorios.**
Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 164, 220).
Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.
Estructuración de escritos y ortografía.
**5. Otros requisitos**:
Viajar una vez al trimestre.
Si cubres con el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
Grupo PiSA agradece tu interés en participar en esta convocatoria
Los proceso de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 18 horas
Guadalajara, México Domm Recursos Humanos A tiempo completo**Vacante para la empresa Domm Recursos Humanos en Guadalajara, Jalisco**: **Busco Analista de Asuntos Regulatorios** **Experiência en el área de Asuntos Regulatorios**:1 año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad. Experiência comprobable en: - Permisos de importación. - Avisos de Publicidad. -...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 17 horas
Guadalajara, México Humana 11 A tiempo completo**ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 días
Guadalajara, México Vitae Laboratorios S.A. de C.V A tiempo completoImportante empresa Farmacéutica solicita: **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** - REQUISITOS: _ Escolaridad: **INDISPENSABLE QFB** - LUGAR DE TRABAJO: _ **Technology Park (Carreterera a Nogales antes de llegar a la venta del Astillero)** - HORARIO: _ **8am a 5:30pm Lunes a Viernes** - OFRECEMOS: _ **$11,550 MENSUAL NOMINAL** - Vales de Despensa - Caja De...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 días
Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 4 días
Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 17 horas
Guadalajara, México Market Business Co A tiempo completo**Analista de ASUNTOS REGULATORIOS** **Inglés intermedio **- capaz de entender, traducir textos. Nível lecto-escritura. Edad deseable: 25 a 35 años Mínimo 2 años en el puesto**:(Preferentemente Dispositivos Médicos**) Conocimiento trámites COFEPRIS **CONOCIMIENTOS**: - Conocimiento en Regulación Mexicana en materia de Insumos para la Salud -...
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Técnico de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo**Ultra Laboratorios** Solicita: **TÉCNICO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: Escolaridad: Carrera Técnica En-Química, Industrial o Biológicas (Titulado) Conocimientos en: Conocimiento e interpretación de la normativa nacional aplicable a la industria farmacéutica, NOM-059-SSA1 2015, NOM-072-SSA1,-2012, NOM 073-SSA1-2015 Buenas Prácticas de...
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analista de asuntos regulatorios
hace 2 semanas
Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completoDesde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA DE...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Guadalajara, México Laboratorios Pisa Farmaceutica A tiempo completo_**OBJETIVO DEL PUESTO**:_ Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. - **RESPONSABILIDADES**:_ 1. Revisar e integrar la documentación para la solución de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 días
Guadalajara, México CEMSA A tiempo completo**Asuntos Regulatorios y Desarrollo de productos.** **Funciones principales del puesto** Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.),...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo**LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ **EXPERIENCIA**: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias **ACTIVIDADES**: - Armado y revisión de dossier de registros nuevos - Mantener...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Guadalajara, México Ulsa Tech S.A de C.V A tiempo completoÚnete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando! Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios** Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. Farmacéutico Químico, Ing. Industrial o afín (Titulo y cédula). Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...
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Director Global de Asuntos Regulatorios
hace 18 horas
Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**Responsabilidades.** 1. Facilitar soporte _legal - regulatorio _a nível global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía. 2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Guadalajara, México OMKARA A tiempo completo**Estamos en búsqueda del mejor talento, que quieran impulsar su crecimiento profesional** Somos una empresa líder en la distribución de insumos para la especialidad de traumatología y ortopedia. Estamos en constante crecimiento y comprometidos con el desarrollo profesional de nuestros colaboradores. En nuestro ambiente laboral, encontrarás...
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director global de asuntos regulatorios
hace 3 semanas
Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completoResponsabilidades.1. Facilitar soporte legal - regulatorio a nivel global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía.2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los proyectos...
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Documentador de Regulatorio
hace 1 semana
Guadalajara, México COLLINS DIVISION VETERINARIA SA DE CV A tiempo completoEmpresa dedicada a la farmacéutica veterinaria busca **Químico Documentador para asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Médico Veterinario Zootecnista o a fin, Químico Farmacobiólogo, Químico, Ing. Químico o carrera a fin - Pasante - Experiência mínima de 1 año **CONOCIMIENTOS**: - Manejo básico de paquetería Microsoft Office - Redacción y...
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Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo**Ultra Laboratorios** **Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo** **Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios** Solicitamos personal: **Requisitos** Escolaridad: Lic. Ing. Química o Biológicas Carrera afín.( Titulado-Cédula) Conocimientos en: Aplicación de Controles de Cambio, Desviaciones, Sistema CAPA Auditorias de Calidad Buenas...
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experto regulatorio
hace 2 semanas
Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo1.- Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social,...
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Asistente en Estudios Clínicos Asuntos
hace 4 días
Guadalajara, México Grupo Nichos A tiempo completoImportante laboratorio Nacional solicita para Guadalajara, Jal: Asistente de Estudios Clínicos especialista en asuntos regulatorios - Escolaridad: Lic. de Ciencias de la Salud (Titulado o en proceso de titulación) **Requisitos**: - Manejo de Paquetería Microsoft Office intermedio - Buenas prácticas Clínicas Básico. - Comunicación verbal,...