Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo

**Ultra Laboratorios**

**Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo**

**Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios**

Solicitamos personal:
**Requisitos**

Escolaridad: Lic. Ing. Química o Biológicas Carrera afín.( Titulado-Cédula)

Conocimientos en:
Aplicación de Controles de Cambio, Desviaciones, Sistema CAPA

Auditorias de Calidad

Buenas Prácticas de Fabricación, Documentación, Laboratorio, Almacenamiento

Elaboración de Dossier Farmacéutico

Farmacovigilancia

Generación, aplicación y control de indicadores

Herramientas de Calidad y Estadísticas

Mapeo de Procesos

Reingeniería de Procesos

**Actividades**

Acompañar el análisis y aprobación de los procesos de registros, licencias y autorizaciones junto a los órganos regula torios nacionales e internacionales.

Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normativa legal exigida.

Elaboración de Dossier Técnicos para registro sanitario de nuevos productos, prórrogas, modificaciones a las condiciones de registro administrativas y técnicas para medicamentos de consumo humano, así como dar seguimiento a las contestaciones de las prevenciones que puedan surgir de los trámites mencionados con anterioridad.

Gestionar sistemas de Farmacovigilancia de acuerdo con las políticas corporativas y con las normas oficiales mexicanas vigentes y en su caso según aplique con la legislación internacional.

Manejo de Permisos de Importación

Supervisar de manera programada y sistemática que la empresa cumpla con los requerimientos normativos establecidos y en aspectos de gestión de calidad nacional e internacional aplicable.

Monitorear y establecer soluciones a las tendencias estadísticas reportadas de los parámetros de calidad.

Administrar el Sistema CAPA, de quejas y desviaciones, documental, gestión de riesgos, sistema de Auditoria Internas y Externas, aprobación a proveedores y proyectos de mejora.

Supervisión en la recepción de avisos de maquila de los clientes

Emisión de alertas de calidad para la empresa

Supervisión en el ingreso de aviso de maquila de los productos de Bionova Laboratorios S.A. de C.V.

Elaborar el presupuesto anual del departamento

Tipo de puesto: Tiempo completo

Horario:

- Turno de 10 horas

Prestaciones:

- Vales de despensa



  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ **EXPERIENCIA**: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL **ACTIVIDADES**: - Armado y revisión de dossier de registros...


  • Guadalajara, México Domm Recursos Humanos A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Domm Recursos Humanos en Guadalajara, Jalisco**: **Busco Analista de Asuntos Regulatorios** **Experiência en el área de Asuntos Regulatorios**:1 año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad. Experiência comprobable en: - Permisos de importación. - Avisos de Publicidad. -...


  • Guadalajara, México Surtimedik SA DE CV A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. Buscamos tu Talento como ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS **Requisitos**: -...


  • Guadalajara, México Humana 11 A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos. - Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de visitas de verificación in situ a...


  • Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México New World A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...


  • Guadalajara, México Comercial de Especialidades Medicas SA de CV A tiempo completo

    RESPONSABILIDADES Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.), Colección de todos los documentos requeridos para comercialización y para...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA DE...


  • Guadalajara, México Surtimedik A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. - **Nos encontramos en búsqueda de personal para Analista de Asuntos...


  • Guadalajara, México Surtimedik A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. Buscamos tu Talento como Asuntos Regulatorios - Experiência en tramites ante la...


  • Guadalajara, México Humana 11 A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Responsabilidades.** 1. Facilitar soporte _legal - regulatorio _a nível global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía. 2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los...


  • Guadalajara, México Market Business Co A tiempo completo

    **Analista de ASUNTOS REGULATORIOS** **Inglés intermedio **- capaz de entender, traducir textos. Nível lecto-escritura. Edad deseable: 25 a 35 años Mínimo 2 años en el puesto**:(Preferentemente Dispositivos Médicos**) Conocimiento trámites COFEPRIS **CONOCIMIENTOS**: - Conocimiento en Regulación Mexicana en materia de Insumos para la Salud -...


  • Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    EXPERTO TECNICO REGULATORIO **Ubicación**: Zona Industrial **Empresa**:Grupo PiSA Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Responsabilidades.1. Facilitar soporte legal - regulatorio a nivel global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía.2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los proyectos...

  • experto regulatorio

    hace 3 semanas


    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social,...