Asistente en Estudios Clínicos Asuntos Regulatorios

hace 5 meses


Guadalajara, México Grupo Nichos A tiempo completo

Importante laboratorio Nacional solicita para Guadalajara, Jal:
Asistente de Estudios Clínicos especialista en asuntos regulatorios
- Escolaridad: Lic. de Ciencias de la Salud (Titulado o en proceso de titulación)

**Requisitos**:

- Manejo de Paquetería Microsoft Office intermedio
- Buenas prácticas Clínicas Básico.
- Comunicación verbal, interpersonal y escrita intermedio.
- Objetivo del puesto: Dar el apoyo administrativo a las actividades asociadas a la conducción de los estudios clínicos para el laboratorio, desde el inicio, ejecución y el cierre de los estudios, en apego a las regulaciones aplicables y las políticas de la compañía.

Principales **Responsabilidades**:

- Realiza solicitudes de consumibles para la Gerencia Regional de Investigación Clínica.
- Da soporte al equipo de monitoreo en el seguimiento de hallazgos y pendientes con los sitios clínicos, así como en la coordinación de las reuniones de investigadores, apoya a los Monitores Clínicos en el seguimiento de la actividad regulatoria de los sitios activos incluyendo, los procesos de reprobaciones anuales con los Comités y los procesos de enmiendas a los estudios.
- A cargo de la generación, organización, administración y mantenimiento de los archivos de los estudios clínicos, incluyendo la preparación de auditorías internas y externas
- Gestiona los pagos a terceros por prestación de servicios diversos a la Gerencia de Operaciones Clínicas, incluyendo a investigadores por las actividades en los estudios
- Apoya en la operación administrativa de la Gerencia Regional de Investigación Clínica y de los proyectos asignados.

Competencias:

- Analítico
- Actitud de servicio
- Proactivo
- Orientado a resultados.

Ofrecemos:
Sueldo Base: $17,493.00

Prestaciones superiores a la ley

Grupo Nichos... Confianza que genera resultados.



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  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ **EXPERIENCIA**: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias **ACTIVIDADES**: - Armado y revisión de dossier de registros nuevos - Mantener...


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    **1. POSICIÓN**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS **2. OBJETIVO DEL PUESTO**: Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. **3. RESPONSABILIDADES**: - Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación...


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    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


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    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos. - Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de visitas de verificación in situ a...


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    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE...


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    **Sitio de Investigación Clínica en la Ciudad de Guadalajara solicita**: - **Coordinador de Estudios Clínicos**_ **Requisitos** - Cédula profesional afín al área de salud (medicina, enfermería, QFB, nutrición, psicología). - Mínimo un año de experiência dirigiendo y organizando las actividades de estudios clínicos asegurando el cumplimiento de...