Especialista de Cumplimiento de Calidad

hace 2 semanas


Edo de México Takeda Pharmaceutical A tiempo completo

**Requisitos**:
Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la Farmacia (titulado)
- Especialidad / Conocimientos Especiales (en caso de que aplique): Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Manufactura, estándares y regulaciones locales y globales de la Industria Farmacéutica tales como NOM 059, NOM 072, NOM 073, RIS, ISO

Inglés: Intermedio-avanzado.
- Software: Paquetería Office, Manejo de Microsoft Office, Manejo de Minitab, Manejo de SAP
- Manejo de Sistemas de Gestión de la Calidad (por ejemplo, TrackWise, SAP, etc).

PROPÓSITO DEL PUESTO
Gestionar el cumplimiento de los estándares de calidad locales y globales establecidos para las Buenas Prácticas de Fabricación, Documentación e Integridad de datos de los productos comercializados en México y en LATAM, a través de la implementación de los requerimientos regulatorios locales e internacionales.
Asegurar el cumplimiento a través de la implementación de los requerimientos regulatorios internacionales, locales y de la revisión continua de las diferentes regulaciones y los estándares globales de Takeda.

RESPONSABILIDADES
1. Participar en las respuestas a las Autoridades regulatorias, ante la solicitud de información complementaria para tramites regulatorios en proceso referentes a los sistemas impactados.
2. Promover la mejora continua de los Sistemas de Calidad a través de las diferentes iniciativas del sitio como certificaciones como Yellow belt, Green belt, must wins, IQS champions, etc
3. Mantener en cumplimiento y concluir en tiempo los compromisos adquiridos tales como actualización de los Procedimientos Normalizados de Operación, Acciones Correctivas y Preventivas, No conformidades, Observaciones de Auditorias, Autoinspecciones, Controles de Cambio, Gap Análisis ,Capacitación y Calificación.

4. Desarrollar los programas de verificación mediante la correcta implementación de las políticas y lineamientos del Sistema de Calidad que aseguren el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), NOM-059 BPF, Principios y Procedimientos de Calidad Corporativos, Guías internacionales FDA, WHO y requisitos de clientes.

**Locations**:
Estado de México, México

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time



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    **PERFIL DEL PUESTO**: Bachillerato terminado o carrera trunca en licenciatura en derecho, administración, contador Público y/o experiência de por lo menos 1 año en sector financiero. 1 año de experiência en actividades similares. **CONOCIMIENTOS**: Manejo de Excel en funciones estadísticas. Nociones de la regulación de PLD para SOFIPOS Nociones...


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    hace 4 semanas


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