Encargada/o de Asuntos Regulatorios

hace 3 días


Tlahuac, México DDM A tiempo completo

**Encargada/o de asuntos regulatorios**

Escolaridad: QFB, QFI,
- carrera afín a la industria farmacéutica.
Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional.

Sexo: Indistinto

Inglés: Avanzado (conversacional y técnico)

Experiência en:
Asuntos regulatorios y registros sanitarios.

Experiência en componentes biológicos, **dispositivos médicos**, productos farmacéuticos y/o fármaco vigilancia.

Experiência en comunicación y negociación con socios comerciales internos y las autoridades reguladoras.

Interpretación de información comercial y científica de los dispositivos.

Conocimiento en reglamentaciones, fármaco vigilancia, ciencias o técnicas.

Conocimiento de las Normas Oficiales Mexicanas aplicables al área.

Conocimiento de la ley general de salud y reglamento de insumos para la salud.

Conocimiento de ISO 9001:2015

Conocimiento de SGC

Conocimiento de Cuadro Básico

Funciones:
Asegurar que la empresa cumpla con todas las normas y leyes aplicables a su rubro.

Trabajar con las autoridades y/o agencias competentes en representación de los intereses justos de la empresa para permitir que los clientes cuenten con productos seguros y eficaces.

Integración y Revisión de trámites diversos con COFEPRIS de dispositivos médicos.

Gestionar el trato con los proveedores del área de Asuntos Regulatorios (tercer Autorizado y traducciones)

Armado de dossier

Recolección y entrega de documentos

Ofrecemos:
Sueldo $25,000.00 bruto mensual

Prestaciones de ley

Contratación directa por la empresa

Vales de despensa

De lunes a viernes

Presencial

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $25,000.00 al mes

Horario:

- Lunes a viernes

Prestaciones:

- Vales de despensa

Educación:

- Licenciatura terminada (Obligatorio)

Experiência:

- Dispositivos Médicos: 2 años (Obligatorio)

Idioma:

- Inglés Avanzado (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial



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    **Especialista en Asuntos Regulatorios** Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. Dominio de Inglés 80% deseable - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad - Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...


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