Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

**Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**:
**Analista de asuntos regulatorios**:
**Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo**

COMO**:Analista de asuntos regulatorios**

**Requisitos**:
**Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin.

**Experiência mas de 5 años o mas**

**Experiência en**:

- Conocimiento en la IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14971
**-Deseable ingles intermedio
- avanzado para trato con proveedores**
- Experiência en sometimiento de dossier de dispositivos médicos (eléctricos-electrónicos) clase III ante COFEPRIS.Experiência en la revisión de documentación técnica de dispositivos medicos clase III para el armado de dossier
- Regulaciones y Leyes: Comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos, incluyendo las directrices de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, FDA, y otras entidades reguladoras.
- Procesos de Registro Sanitario: Conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución.
- Prácticas de Calidad en la Industria: Familiaridad con estándares de calidad como ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de dispositivos médicos.
- Gestión de Documentación: Habilidad para organizar, revisar, y aprobar documentación técnica y regulatoria.
- Comunicación con Entidades Regulatorias: Experiência en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales.
- Conocimiento Técnico de Productos: Familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación.

**Funciones**:
Gestionar el cumplimiento regulatorio: asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA Y DFA para la obtención de registros sanitarios y permisos de ventas y distribución.

Asegurar el Cumplimiento Regulatorio: Responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidos por entidades regulatorias relevantes.

Coordinar la Generación de Documentación: Coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones, incluyendo diseño y desarrollo, calidad, y operaciones.

Revisar y Aprobar la Información Regulatoria: Llevar a cabo la revisión y aprobación de toda la información y documentación sometida, asegurando que cumpla con los requisitos regulatorios aplicables.

Monitorizar y Adaptarse a Cambios Regulatorios: Responsable de mantenerse al día con cambios en regulaciones y leyes, y adaptar las prácticas y procedimientos de la empresa en consecuencia.

Gestionar la Obtención de Permisos y Registros: Supervisar y gestionar los procesos para la obtención de permisos de venta y distribución, así como registros sanitarios, en diferentes mercados.

Desarrollar Políticas y Procedimientos Internos: Crear, mantener, y actualizar políticas y procedimientos internos que reflejen los requisitos regulatorios, promoviendo un cumplimiento coherente en toda la empresa.

Reportar y Documentar Actividades Regulatorias: Preparar y presentar informes regulares sobre las actividades y el estado de cumplimiento regulatorio, manteniendo una documentación precisa y detallada.

**Habilidades**:

- Comunicación asertiva
- Auto aprendizaje
- Innovación
- Atención al detalle
- Pensamiento estratégico

**Ofrecemos**:
Sueldo: $20,000 a $25,000 mensuales netos

Prestaciones de ley

**Zona**:a 10 minutos del metro Coyoacán.

Excelente ambiente laboral.

Oportunidad de crecimiento.

**Horario**:lunes a viernes 9:30 a.m. a 5:30 p.m

** SI TE INTERESA LA VACANTE POSTULATE POR ESTE MEDIO**

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Manufactura / Operaciones

**Industria**:
Dispositivos Médicos

**Habilidades**:

- asuntos regulatorios
- ingles
- isoo 9001
- pro-activo

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios de

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

    Descripción Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora. Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa....

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

    Descripción Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora. Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa....

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: **Asesor de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    **Analista Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Licenciatura QFB, Ing. Farmacéutica o carrera a fin (Titulado) - Conocimiento de Regulación Sanitaria de México - Conocimiento normativo regulatorios - Conocimiento de los procesos que se llevan a cabo para el registro, renovación, modificación de registros sanitarios, publicidades, entre otros...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. Dominio de Inglés 80% deseable - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad - Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México Bioadvance A tiempo completo

    Somos una empresa líder en dispositivos médicos, creemos firmemente que cada colaborador es pieza fundamental, para el logro de los resultados, por lo cual fomentamos el desarrollo de nuestra gente y también invitamos nuevos talentos a incorporarse a la familia. El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de realizar las gestiones...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Encargada de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México GRUPO DDM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO DDM en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Encargada/o de asuntos regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, o carrera afín a la industria farmacéutica. **Indispensable** contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico). **Experiência en**: -...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Encargada de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México GRUPO DDM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO DDM en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Encargada/o de asuntos regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, o carrera afín a la industria farmacéutica. **Indispensable** contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico). **Experiência en**: -...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México Grupo CB A tiempo completo

    Especialiasta de asuntos regulatorios Distribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Requisitos del puesto Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas. Experiência: Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Siegfried Rhein A tiempo completo

    **SIEGFRIED RHEIN** Importante laboratorio de México busca **Jefe de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Licenciatura en QFB, QF, IQ - Maestría, Especialidad o Diplomado en Asuntos Regulatorios - Experiência mínima de 2 años en el puesto - Conocimientos de la Ley General de Salud, NOM 059, NOM 072, NOM 073, marco regulatorio - Inglés...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México Siegfried Rhein A tiempo completo

    **SIEGFRIED RHEIN** Importante laboratorio de México busca **Jefe de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Licenciatura en QFB, QF, IQ - Maestría, Especialidad o Diplomado en Asuntos Regulatorios - Experiência mínima de 2 años en el puesto - Conocimientos de la Ley General de Salud, NOM 059, NOM 072, NOM 073, marco regulatorio - Inglés...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México AMAROX PAHARMA A tiempo completo

    Empresa Farmacéutica Trasnacional se encuentra en búsqueda de: **Coordinador de Asuntos Regulatorios** Licenciatura Concluida Experiência en: - Técnico-Regulatorio - Desarrollo de formulas - Producción - Manejo de Proyectos - Armado de Dossier - Renovación de registro sanitario Habilidades: - Organizado - Toma de decisiones - Ingles...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Global Store PH A tiempo completo

    _**GLOBAL STORE PH**_ Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita: - **Becario de asuntos regulatorios**_ **Objetivo del Puesto**: - Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México Global Store PH A tiempo completo

    _**GLOBAL STORE PH**_ Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita: - **Becario de asuntos regulatorios**_ **Objetivo del Puesto**: - Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios Jr

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Bacher Zoppi A tiempo completo

    Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: Asesor de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero Farmacéutico Manejo de Excel Horario de Lunes a Viernes (8 am a 5...