Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

**Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**:
**Analista de asuntos regulatorios**:
**Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo**

COMO**:Analista de asuntos regulatorios**

**Requisitos**:
**Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin.

**Experiência mas de 5 años o mas**

**Experiência en**:

- Conocimiento en la IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14971
**-Deseable ingles intermedio
- avanzado para trato con proveedores**
- Experiência en sometimiento de dossier de dispositivos médicos (eléctricos-electrónicos) clase III ante COFEPRIS.Experiência en la revisión de documentación técnica de dispositivos medicos clase III para el armado de dossier
- Regulaciones y Leyes: Comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos, incluyendo las directrices de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, FDA, y otras entidades reguladoras.
- Procesos de Registro Sanitario: Conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución.
- Prácticas de Calidad en la Industria: Familiaridad con estándares de calidad como ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de dispositivos médicos.
- Gestión de Documentación: Habilidad para organizar, revisar, y aprobar documentación técnica y regulatoria.
- Comunicación con Entidades Regulatorias: Experiência en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales.
- Conocimiento Técnico de Productos: Familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación.

**Funciones**:
Gestionar el cumplimiento regulatorio: asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA Y DFA para la obtención de registros sanitarios y permisos de ventas y distribución.

Asegurar el Cumplimiento Regulatorio: Responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidos por entidades regulatorias relevantes.

Coordinar la Generación de Documentación: Coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones, incluyendo diseño y desarrollo, calidad, y operaciones.

Revisar y Aprobar la Información Regulatoria: Llevar a cabo la revisión y aprobación de toda la información y documentación sometida, asegurando que cumpla con los requisitos regulatorios aplicables.

Monitorizar y Adaptarse a Cambios Regulatorios: Responsable de mantenerse al día con cambios en regulaciones y leyes, y adaptar las prácticas y procedimientos de la empresa en consecuencia.

Gestionar la Obtención de Permisos y Registros: Supervisar y gestionar los procesos para la obtención de permisos de venta y distribución, así como registros sanitarios, en diferentes mercados.

Desarrollar Políticas y Procedimientos Internos: Crear, mantener, y actualizar políticas y procedimientos internos que reflejen los requisitos regulatorios, promoviendo un cumplimiento coherente en toda la empresa.

Reportar y Documentar Actividades Regulatorias: Preparar y presentar informes regulares sobre las actividades y el estado de cumplimiento regulatorio, manteniendo una documentación precisa y detallada.

**Habilidades**:

- Comunicación asertiva
- Auto aprendizaje
- Innovación
- Atención al detalle
- Pensamiento estratégico

**Ofrecemos**:
Sueldo: $20,000 a $25,000 mensuales netos

Prestaciones de ley

**Zona**:a 10 minutos del metro Coyoacán.

Excelente ambiente laboral.

Oportunidad de crecimiento.

**Horario**:lunes a viernes 9:30 a.m. a 5:30 p.m

** SI TE INTERESA LA VACANTE POSTULATE POR ESTE MEDIO**

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Manufactura / Operaciones

**Industria**:
Dispositivos Médicos

**Habilidades**:

- asuntos regulatorios
- ingles
- isoo 9001
- pro-activo

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Tlahuac, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: **Asesor de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. Dominio de Inglés 80% deseable - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad - Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México Bioadvance A tiempo completo

    Somos una empresa líder en dispositivos médicos, creemos firmemente que cada colaborador es pieza fundamental, para el logro de los resultados, por lo cual fomentamos el desarrollo de nuestra gente y también invitamos nuevos talentos a incorporarse a la familia. El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de realizar las gestiones...

  • Encargada de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México GRUPO DDM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO DDM en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Encargada/o de asuntos regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, o carrera afín a la industria farmacéutica. **Indispensable** contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico). **Experiência en**: -...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Soluciones Vitalento A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a cuidados de la salud requiere: Analista de Asuntos Regulatorios Ingeniero Industrial, Químico, Q.F.B Titulado Experiência mínima de 3 años en Sector Salud: - Asuntos regulatorios - Conocimiento y manejo de la Legislación Sanitaria vigente como; Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de la...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México rodhe consultants A tiempo completo

    Importante empresa farmaceutica solicita: Gerente de asuntos regulatorios. **Requisitos**: Experiência mínima de 6 años en puesto similar (reciente) Titulado QFB - QFI Preferentemente que vengan de estas empresas ( Pisa, Silanes, Sanfer, Sanofi, Medix, Senosian, Megalabs, Italmex y/o Siegfried Rhein) Obligatorio contar con experiência en moleculas...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Tlahuac, México AMAROX PAHARMA A tiempo completo

    Empresa Farmacéutica Trasnacional se encuentra en búsqueda de: **Coordinador de Asuntos Regulatorios** Licenciatura Concluida Experiência en: - Técnico-Regulatorio - Desarrollo de formulas - Producción - Manejo de Proyectos - Armado de Dossier - Renovación de registro sanitario Habilidades: - Organizado - Toma de decisiones - Ingles...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios Jr

    hace 7 días

    Tlahuac, México Bacher Zoppi A tiempo completo

    Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: Asesor de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero Farmacéutico Manejo de Excel Horario de Lunes a Viernes (8 am a 5...

  • Trainee Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México Motiva Consultores S.A. A tiempo completo

    **Requisitos** - Recién egresado en Ingeniería biomedica, mecánica - Interés por aprender en el área de Asuntos Regulatorios - Tener todos los créditos concluidos **Ofrecen**: - **Sueldo base $12,000 + Prestaciones de Ley + Prestaciones superiores** Tipo de puesto: Tiempo completo Salario: $12,000.00 al mes Lugar de trabajo: In person

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México MEJORA CONTINUA DE MEXICO S.A DE C.V A tiempo completo

    MPORTANTE EMPRESA DEDICADA AL GIRO FARMACÉUTICO Y TECNOLOGÍA MÉDICA SOLICITA: “Becario de Asuntos Regulatorios” PARA LABORAR EN: NAPOLES ESCOLARIDAD: Estudiantes de 6to semestre que se encuentren a más de un año de egresar de sus carreras - QFB, QBO Y/O ING. BIOMÉDICA. FUNCIONES: - Registro y actualización de temas regulatorios. - Gestión y...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. Dominio de Inglés 80% deseable - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad - Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México MAVIFarmacéutica A tiempo completo

    Importante Laboratorio solicita Auxiliar de Asuntos Regulatorios Conocimientos básicos en regulación sanitaria. Destreza en el manejo de equipos de computo. Manejo de vocabulario para la elaboracion de procedimientos y oficios. Licenciatura en QFB, QFI, o Afin. pasante o Titulado Ofrecemos: Contratación directa por la empresa Prestaciones de ley y...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Tlahuac, México GENSYSTAR SC A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GENSYSTAR SC en Benito Juárez, Ciudad de México**: La empresa**Smith & Nephew,**líder en la industria de venta y distribución de equipos y dispositivos médicos se encuentra en búsqueda de un "Auxiliar de asuntos regulatorios" para cubrir una incapacidad por 6 meses. **Requisitos**: - Educación: Profesional de la salud,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios/equipos

    hace 3 días

    Tlahuac, México Corporativo ASOSA A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Corporativo ASOSA en Insurgentes -Benito Juárez, Ciudad de México**: Importante empresa de comercialización de Equipos Médicos para Laboratorio Solicita Analista de Asuntos Regulatorios/3165 Zona laboral:Benito Juárez Escolaridad:Licenciatura Química Farmacéutico Biológicatitulo y cédula Idioma: inglés...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México DB Soluciones A tiempo completo

    Asistente de Asuntos Regulatorios Lic. en QFB, QFI o afín TITULADO Experiência Mínima de 4 años en puesto similar - Atención a auditorías internas y externas - Trámites ante dependencias y controles internos *Conocimientos solidos en Gestión de Calidad NOM 241 e ISO*INDISPENSABLE - Planeación e implementación de CAPA Zona de Trabajo: Col. ROMA...

  • Químico de Asuntos Regulatorios Internacionales

    hace 3 días

    Tlahuac, México Neolpharma A tiempo completo

    Grupo Farmacéutico Neolpharma es un sólido grupo mexicano con más de 46 años en el mercado farmacéutico. **Buscamos tu talento como**: QUÍMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS INTERNACIONALES **Requisitos**: Titulado en QFB, QFI, IF, o afín Experiência de 2 años en asuntos regulatorios Conocimientos en Regulación sanitaria nacional e...

  • Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México HELEN Especialistas en Reclutamiento A tiempo completo

    Importante empresa de distribución, fabricación y creación de equipo medico/clínico/cosmético esta en búsqueda de un nuevo miembro para su equipo**:Analista de calidad y asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - **Escolaridad**:Lic. en Química (farmacobiólogo o farmacéutico industrial), ing. industrial, química o afín. Concluida -...

  • Encargado de Asuntos Regulatorios para Farmacias

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México PHARMACLUB SA DE CV A tiempo completo

    PHARMACLUB SA DE CV SOLICITA Encargado de Asuntos regulatorios TITULADO: Q.F.B, Q.F.I, Licenciatura en Química, Ingeniería Química, Licenciatura en Química Farmacia Experiência de 3 a 5 años en el puesto preferentemente de regulación sanitaria de farmacias y/o almacenes Clasificación de Medicamentos y Dispositivos Médicos NO HOSPITALES, NO...