Regulatory Affairs Specialist

hace 2 semanas


Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo. Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.
- Responsable de los aspectos del sistema de gestión de calidad (Quality Regulatory Management, QRM por sus siglas en inglés) para asuntos regulatorios, incluyendo la administración de todos los sistemas de gestión aplicables y auditorías. Así mismo, deberá definir e implementar las estrategias locales para los procesos de su competencia alineadas con los objetivos y estándares de la compañía. _

**Áreas de Responsabilidad**:

- Ejecutar las siguientes actividades en tiempo y forma; simultáneamente y considerando las necesidades del negocio:

- Responsable de la gestión y manejo del archivo y resguardo de la documentación del área (Documentos físicos y electrónicos) de acuerdo con las políticas RIM. Elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo aplicables al proceso regulatorio;
- Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, supervisión del proceso de documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otras. Gestionar los reportes con el estado de cumplimiento de los procedimientos, actividades, plazos, fechas, indicadores y métricas.
- Responsable de la preparación, gestión, y soporte en la atención de auditorias con alcance a los procesos regulatorios de Janssen México;
- Apoyar en las actividades del área relacionadas con: la preparación, revisión y sometimiento de trámites, tareas asignadas que requieran el uso de sistemas internos y corporativos, así como la preparación de paquetes de documentación para otras áreas.
- Mantenerse actualizado de los fundamentos/regulación y cualquier tópico relevante para verificar que los productos de la compañía y actividades relacionadas del área se mantienen vigentes y en cumplimiento.

**Qualifications**:

- Mínimo: Licenciatura en Ciencias de la Salud; preferente en área farmacéutica, titulado;
- Idiomas: Inglés intermedio, oral y escrito.
- Experiência en procesos de gestión de calidad y documentación, conocimiento en Asuntos Regulatorios a nível operacional deseable.
- Experiência en el registro y análisis de datos.



  • Ciudad de México Bayer A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist** **Major Tasks** - Provides operational support to Regulatory Affairs Management in active projects such as local regulatory strategy for New Drug Applications, local preparation for the New Molecules Committee and other projects. - Propose the local regulatory strategy for maintenance projects of the active registrations by...


  • México Groupe ProductLife A tiempo completo

    In the context of a new project, we are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our teams in Mexico/LATAM. Responsibilities Provide guidance and support about Mexican and Central America legislation Contribute to the regulatory activities performed. Regulatory activities include pre licensing activities, new registration (sites and medicinal...


  • Ciudad de México Edwards Lifesciences A tiempo completo

    Make a meaningful difference to patients around the world. From design to production, our Regulatory Affairs teams help guide our innovative technologies through complex international regulatory environments. Working in partnership with external government and regulatory authorities, and alongside diverse internal stakeholders, your close attention to...


  • Ciudad de México Viatris A tiempo completo

    Regulatory Affairs Analyst (Fixed Term) page is loaded Regulatory Affairs Analyst (Fixed Term) Postuler locations Mexico City, Mexico time type Temps plein posted on Offre publiée hier job requisition id R5646189 Viatris Healthcare México S. de R.L. de C.V Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait...


  • México Worldwide Clinical Trials, LLC A tiempo completo

    Who we are We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with quality and excellence. We are Worldwide Clinical Trials, and we are a...


  • Ciudad Juarez, México BEPC Inc A tiempo completo

    Responsible for coordinating, preparing, and maintaining regulatory submissions and documents on a global level for Europe, the United States, and other countries. Primary responsibilities are to ensure regulatory compliance for assigned product lines Other responsibilities include coordinating recalls, identifying relevant standards and guidance documents...


  • Ciudad de México Red Bull Gruppe A tiempo completo

    The legal team protects Red Bull, its people, partners and vendors by adding value to each product line and initiative. Legal is divided into Legal Business Partners for the Beverage Business and Corporate Projects, Specialist Departments and Centers of Expertise. The Regulatory Specialist assists the LATAM Regional team by offering technical and legal...


  • Estado de Chiapas, México Groupe ProductLife A tiempo completo

    In the context of additional activities for one of our main clients, we are looking for a Regulatory Affairs Officer working from Mexico or Canada to manage post-MAA activities (Life Cycle Management) for the Canadian market. Responsibilities Management of post approval activities (Life Cycle Management) for the Canadian market Initiate change...


  • Ciudad de México IQVIA A tiempo completo

    **JOB DESCRIPTION** **PURPOSE** Perform tasks at country level associated with Regulatory, Start-up (RSU) and Maintenance activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May participate in feasibility and/or site identification...


  • Huixquilucan de Degollado, México Philips A tiempo completo

    Job TitleRegulatory Affairs Supervisor Latam (Medical Equipment)Job DescriptionJob title:Regulatory Affairs Supervisor Latam (Medical Equipment)Your role:To formulate and implement the HPM Businesses and / or Markets long-range regulatory strategies for LATAM (Latin America).Main point of contact between BU, Market and Local Business Team for product...


  • México Worldwide Clinical Trials A tiempo completo

    **Requisition Number**7930** **Employment Type**:Regular** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with quality and...


  • Ciudad de México Gateway Recruiting A tiempo completo

    Job Responsibilities: As a LATAM Government Affairs Manager, you have the opportunity to tap into your curiosity and collaborate with some of the most innovative and diverse people around the world. Here, you will make an impact by: Establishing, maintaining, and executing a government affairs agenda to include maintenance of a bipartisan contact network...


  • Ciudad de México MEX Labcorp Clinical Development, S. de R.L. de C.V. A tiempo completo

    Start-up & Regulatory Specialist page is loaded Start-up & Regulatory Specialist Apply locations Mexico City Mexico time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id 2412781 As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides...


  • Ciudad de México Pfizer A tiempo completo

    ROLE DESCRIPTION - Support and facilitate interlocution with Government stakeholders to support Pfizer’s business in Mexico. - Contrinbute to the development and implementation of innovative strategic policy and public affairs platforms to advance Pfizer Mexico’s business and policy objectives, including but not limited to engaging government,...

  • Regulatory Specialist

    hace 3 días


    México Kerry A tiempo completo

    **About Kerry**: - Kerry is the world's leading taste and nutrition company for the food, beverage and pharmaceutical industries. Every day we partner with customers to create healthier, tastier and more sustainable products that are consumed by billions of people across the world. Our vision is to be our customers' most valued partner, creating a world of...


  • Ciudad de México Novasyte A tiempo completo

    Job Overview Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Essential Functions - Under general supervision, serve...


  • Edo. de México Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Job Description**: JOB TITLE: Site Start-Up & Regulatory Specialist II SELECT ONE: Clinical Solutions JOB CODE: 01022 REPORTS TO: Manager, Site Start-Up & Regulatory; or designee JOB SUMMARY Performs assigned activities within the country that lead to start-up of investigative sites in all phases of clinical trials. Responsible for...


  • Ciudad de México GSK A tiempo completo

    Nome della sede: Mexico City Torre MitikahData di apertura: May 13 2024Intern,Regulatory Affairs, 2024Modelo híbrido: mínimo 2 días en el sitio por semanaAyúdanos a adelantarnos a la enfermedad junto con nuestra  Área de Asuntos Regulatorios Formación requerida: Estudiante activo Químico farmacobiólogo, ingeniero farmacéutico, ingeniería química,...


  • Ciudad de México, Ciudad de México GSK A tiempo completo

    Nome della sede: Mexico City Torre MitikahData di apertura: May Intern,Regulatory Affairs, 2024Modelo híbrido: mínimo 2 días en el sitio por semanaAyúdanos a adelantarnos a la enfermedad junto con nuestra Área de Asuntos Regulatorios Formación requerida: Estudiante activo Químico farmacobiólogo, ingeniero farmacéutico, ingeniería química,...


  • Ciudad de México IQVIA Argentina A tiempo completo

    Job Overview Perform tasks at a country level associated with Site Activation (SA) activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities. Essential Functions • Under general supervision,...