Experto Regulatorio

hace 2 semanas

Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA.
- Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social, de acuerdo al mercado potencial (Nacional e Internacional), normativa vigente y sus potenciales cambios, basado en las mejores prácticas regulatorias.
- Establecer un esquema sostenible en el tiempo con el que se aplicaran los microentornos regulatorios.
- Desarrollar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
- Implementar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

**2. Nível educativo**:
Lic. Áreas Medicas/Químico/Biológicas/ Farmacéuticas o afín a las ciencia Farmacéutica y de la Salud.( Título y Cédula)

**3. Experiência obligatoria**:

- 5 años. Gestión de Asuntos Regulatorios y preferentemente en Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica e interacción con bufetes de abogados en la gestión legal de.(Obligatorio)
- 5 años. Gestión presupuestal (Obligatorio)
- 5 años. Gestión y diseño de indicadores enfocados al logro de resultados y eficiencia operativa. (Obligatorio)
- 5 años. Senority. Reconocido como un mentor (modela y enseña) por desenvolverse como experto en materia técnica, así como, en las habilidades para dirigir, ejecutar, cumplir con resultados.(Obligatorio)
- Gestión y/o ejecución de las actividades involucradas en el proceso de gestión de riesgos( Deseable)
- Procesos de enseñanza (train of trainers).( Deseable)

**4. Conocimientos mandatorios**:

- Normatividad Legal y Regulatoria Farmacéutica Nacional e Internacional en materia de Salud (Farmacéutica, Servicios de Salud)(Obligatorio).
- Entendimiento de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con materia de Salud y en el Sistema de Calidad Farmacéutico (Farmacéutica, Servicios de Salud).(Obligatorio)
- Modelos y herramientas de implementación de Gestión de Riesgos, Mejora Continua, Lean, etc. (Obligatorio)
- Experto en el conocimiento y entendimiento de la normatividad aplicable al mercado farmacéutico locales y de LATAM (OMS, ICH, INVIMA, PERU,etc) (Obligatorio)
- Análisis de datos y tendencias(Deseable)
- Análisis de causa raíz.(Deseable)
- Estadística básica. (Deseable)
- Uso de herramientas para generar consultas o data mining como Python, R, e informes en PowerBI, web scraping, zoho Projectcs, Smartsheet, (otros).(Deseable)

**Otros Requisitos**:

- Disponibilidad de Viajar
- Ingles Intermedio

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

  • experto regulatorio

    hace 2 semanas

    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social,...

  • Gerente de Calidad para Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Guadalajara, México Benchmark A tiempo completo

    **BENCHMARK GUADALAJARA IS LOOKING FOR THE FOLLOWING PROFILE**: Ingeniero de Calidad Sr en Asuntos Regulatorios **Descripción de la compañía** Benchmark proporciona soluciones integrales durante todo el ciclo de vida del producto; liderando a través de su tecnología innovadora y servicios de diseño de ingeniería, aprovechando su cadena de suministro...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Guadalajara, México Medimarcas Sa de CV A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. Buscamos gente con potencial y talento para nuestra posición como Especialista...

  • Experto en Estado Validado y Sistemas

    hace 8 horas

    Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • EXPERTO DE INFORMACIÓN FINANCIERA

    hace 3 semanas

    Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Fecha: 13 febrero 2024 Ubicación: GUADALAJARA, JALISCO (TORRE NIBA) Empresa: Grupo PiSA PiSA Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido...

  • Region Counsel for Mexico

    hace 3 días

    Guadalajara, México Talent Mapping A tiempo completo

    **Acerca del puesto Region Counsel for Mexico & Central America Region**: Buscamos Regional Counsel para compañía multinacional de consumo masivo. Este será responsable de los asuntos legales de la compañía en México y América Central, brindando asesoramiento y asistencia legal estratégica en todos los asuntos legales, regulatorios y de...

  • experto de administracion de calidad

    hace 2 semanas

    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto: Coordinar y gestionar en tiempo y forma la elaboración, difusión, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento a través de un marco de referencia de políticas y directivas de calidad correspondiente a los elementos y subelementos del micro entorno de Administración de Calidad perteneciente al modelo...

  • experto de laboratorio de microbiologia

    hace 1 semana

    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Objetivo del puesto: Proponer e implementar los lineamientos regulatorios y normativos de alcance nacional y/o internacional aplicables a los Laboratorios de microbiología de las plantas de manufactura y otros centros de operación de Grupo PiSA, para generar el modelo operativo que sea referencia en cada sitio y con ello garantizar la libertad de operar en...

  • experto de administracion de calidad

    hace 2 semanas

    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto: Coordinar y gestionar en tiempo y forma la elaboración, difusión, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento a través de un marco de referencia de políticas y directivas de calidad correspondiente a los elementos y subelementos del micro entorno de Administración de Calidad perteneciente al modelo...

  • experto lab fisicoquimicos y estabilidad

    hace 2 semanas

    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Objetivo del puesto: Proponer e implementar los lineamientos regulatorios y normativos de alcance nacional y/o internacional aplicables a los Laboratorios de fisicoquímicos y estabilidades de las plantas de manufactura y otros centros de operación de Grupo PiSA, para generar el modelo operativo que sea referencia en cada sitio y con ello garantizar la...

  • Jefe en Sistemas y Validacion

    hace 7 días

    Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...