Supv., Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de

hace 3 semanas

Ciudad de México Olympus Corporation of the Americas A tiempo completo

Are you looking for a company that cares about people’s lives and health, including yours? At Olympus, we help make people’s lives healthier, safer and more fulfilling, every day.

**_Let’s inspire healthier lives, together._**

This position is responsible for overseeing local regulatory and quality system activities for Mexico. This function prepares final registration dossiers for submission to the Mexican regulatory agency (COFEPRIS) and acts as a liaison between Olympus Mexico (OMS) and COFEPRIS. As part of this function, this individual also acts as the Sanitary responsible representative for OMS and also as QA Management Representative and responsible for the QMS at OMS. Thus, responsible for ensuring that OMS and 3rd party vendors working on behalf of OMS comply with all applicable quality, regulatory and legal requirements in Mexico. This function is responsible for ensuring the identity and safety of the products is maintained at any facility where Olympus product is serviced, stored, or distributed in Mexico. This function supports the procurement, organization, logging and filing of regulatory documentation related to product registrations and vigilance activities in Mexico. This function will also be responsible to support regional activities/projects.

**Job Duties**:
**Job Requirements**:
**Education / Training**:Bachelor’s Degree in science, biology, chemistry or a related field compatible with the requirements for a Sanitary Responsible representative in Mexico Certificate / License / Registration ISO 13485 preferred. Knowledge of business and management principles, including performance management Solid knowledge of Mexico regulatory processes, including class II & III medical devices.**Experience**: Minimum 5 years direct experience in regulatory affairs and quality assurance at a medical devices or pharmaceutical company. Experience working with COFEPRIS, registering class II & III medical device. Experience working in quality management systems such as ISO 13485 or equivalent. Experience in all aspects of Quality Assurance (QSR, ISO 13485, MDSAP, complaint handing, ISO assessments, risk management, etc.) **Skills**:Strong organizational skills with ability to prioritize workload. Must be detail-oriented, self-motivated, and able to work independently in a multi-tasking environment. Must have strong presentation and communications skills in both Spanish and English. Must have the ability to work under pressure within time critical deadlines. Strong general computer skills.

**_ We realize work isn’t just a job to you._**

It’s a big part of your life, but not the only part. That’s why we offer competitive salaries, annual bonus program and comprehensive medical benefits, as well as tuition reimbursement, flexible schedules, parental and adoption leave, on-site services and Colleague Affinity Networks — so you can be ready for where life can take you.

Olympus is a global technology leader, crafting innovative optical and digital solutions in medical technologies; life sciences; industrial solutions; and cameras and audio products. Throughout our 100-year history, Olympus has focused on being true to society and making people’s lives healthier, safer and more fulfilling.

**Olympus True To You. True To Society. True To LIFE.**

Olympus embraces diversity and inclusion. As an Equal Opportunity Employer, our policies as well as our values prohibit unlawful discrimination based on an employee's or applicant's race, color, sex, age, physical or mental disability, national origin, religion, sexual orientation, gender identity and/or expression, marital status, genetic information, ancestry, military or veteran status, or any other federal, state or local protected classification. EOE Minorities/Females/Veterans/Disabled

Posting Notes: || Mexico (MX) || Ciudad de México (MX-CMX) || Mexico, D.F. ||

  • Lider de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bosques de Chalco I, México Genbio SA de CV A tiempo completo

    Realizar, gestionar y asegurar las actividades regulatorias de acuerdo con la regulación vigente a nível nacional y en los diferentes países donde se exporten y comercialicen los productos para todos los tramites regulatorios. Tipo de puesto: Tiempo completo, Por periodo de prueba Duración del contrato: 3 meses Sueldo: $17,000.00 al mes Horario: -...

  • Lider de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Bosques de Chalco I, México Genbio SA de CV A tiempo completo

    Realizar, gestionar y asegurar las actividades regulatorias de acuerdo con la regulación vigente a nível nacional y en los diferentes países donde se exporten y comercialicen los productos para todos los tramites regulatorios. Tipo de puesto: Tiempo completo, Por periodo de prueba Duración del contrato: 3 meses Sueldo: $17,000.00 al mes Horario: -...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Tecno Lógica Mexicana S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **EMPRESA DEDICADA A LA VENTA DE EQUIPO DE REHABILITACIÓN FÍSICA SOLICITA**: Especialista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: Lic. en Ciencias de la Salud (QFB, Biología, Medicina, o afín) terminada. Conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios, preferentemente con experiência en dispositivos médicos. Conocimientos sobre ISO 9001:2015 e ISO...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México, Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 1 semana

    Ciudad de México, Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRISEl Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México.Este rol implicará...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios Equipo Medico

    hace 2 semanas

    Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México, Ciudad de México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    OBJETIVO DE LA POSICIÓN: Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las Estaciones de Servicio de Gas Natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba presentar ante ASEA y SENER...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México B. Braun Aesculap de México S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    Descripción **OBJETIVO DE LA POSICIÓN**: - Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las Estaciones de Servicio de Gas Natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...

  • Lider de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Bosques de Chalco I, México Genbio SA de CV A tiempo completo

    Realizar, gestionar y asegurar las actividades regulatorias de acuerdo con la regulación vigente a nível nacional y en los diferentes países donde se exporten y comercialicen los productos para todos los tramites regulatorios.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por periodo de pruebaDuración del contrato: 3 mesesSueldo: $17,000.00 al mesHorario:...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México, Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:Analista de Asuntos RegulatoriosRequisitos:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras para el...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México Comercalizadora BFG A tiempo completo

    Comercializadora de productos farmaceuticos solicita por crecimiento Asistente administrativo de asuntos regulatorios. Para realizar actividades adminstrativas de captura de documentos técnicos, archivo, llenado de documentos, control de documentos, asistencia al área en general, Deseable exoeriencia en el área regulatoria. Manejo de excel, Manejo de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Querétaro

    hace 1 semana

    Ciudad de México, Ciudad de México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    OBJETIVO DE LA POSICIÓN:Asegurar el cumplimiento regulatorio federal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que se encuentren operando, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad aplicable a las actividades que realiza NATGAS, así como obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba presentar ante ASEA...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...