Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 5 meses


Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

Ubicación

CDMX, Oficinas Santa Fe

Responsabilidades y Retos de la posición

Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo de Asuntos Regulatorios para mejorar la productividad, contribuir a iniciativas locales de mejora de procesos que tengan impacto en el funcionamiento del área u otros departamentos alineados con los objetivos del negocio.

Planificar y ejecutar los proyectos de registro de nuevo, renovación y modificación de medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos.

Participar con la Gerencia de Asuntos Regulatorios para la toma de decisiones y resolución de controversias regulatorias.

Mantener actualizadas las bases de datos de los controles internos para la operación del área (Planillas Excel, carpetas de áreas compartidas etc.) así como las plataformas corporativas (Ramsy, Integra etc.)

Orientar al área de calidad en la planificación y la ejecución de la(s) solicitud(es) de visita de verificación por parte de COFEPRIS

Generar y actualizar procedimientos normalizados de operación de los procesos establecidos o por establecer para la operación del área regulatoria.

Número de vacantes: 1

Modalidad de trabajo: Híbrido (50%)

Tipo de contrato: Indeterminado

**Ventajas sociales o económicas**

Prestaciones Superiores a la Ley

"

**Requisitos**

Formación Académica

Licenciatura en QFB, QFI o afín con título/Cédula Indispensable

Experiência requerida

mínimo 2 años como Especialista en Asuntos Regulatorios con experiência comprobable en medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos,

Conocimientos, Competencias y/o Habilidades requeridas:
Manejo de normatividad vigente NOM-177, NOM-059, NOM-072, NOM-073, RIS, LGS).

Estudios de Bioequivalencia

Manejo de Office (Excel, Word y PP)

Inglés técnico intermedio

Competencias: Pensamiento sistémico estratégico, creativo e innovador, orientación a resultados, comunicación asertiva y trabajo en equipo.

Al completar tu postulación no olvides anexar tu CV actualizado para poder contactarte

Estudios mínimos
Licenciado

Experiência mínima
2 años

Disponibilidad para viajar
Ninguna



  • Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    En Zimmer Biomet, creemos en innovar y mejorar la vida de las personas. Buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de proporcionar movilidad y una vida renovada a personas de todo el mundo. El Especialista en Asuntos Regulatorios será responsable de asistir al equipo con los archivos...


  • Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Zimmer Biomet, creemos en ampliar los límites de la innovación e impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Responsabilidades del PuestoPreparar, ensamblar, almacenar,...


  • Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...


  • Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    Descripción del puestoBuscamos un Especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Erbe México. En este rol, serás responsable de registrar productos médicos y dispositivos en México, trabajando en estrecha colaboración con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.ResponsabilidadesRegistro de productos médicos y...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Natgas Querétaro Sapi De Cv A tiempo completo

    **Objetivo de la posición**:Asegurar el cumplimiento regulatorio de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad aplicable a las actividades de NATGAS.**Responsabilidades de supervisión**:Supervisión de estrategias regulatorias para agilizar los tiempos de respuesta de...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    Descripción del puestoEstamos buscando un especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en México. El candidato seleccionado será responsable de registrar dispositivos médicos y productos farmacéuticos en el mercado mexicano, trabajando estrechamente con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.Responsabilidades...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Zimmer Biomet, nos apasiona innovar y impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Como miembro del equipo de Zimmer Biomet, compartirá nuestro compromiso de proporcionar...


  • Ciudad de México, CDMX LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Descripción General Preparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) alineados a las estrategias regulatorias de las necesidades Normativas aplicables a dispositivos médicos y de la empresa. Funciones y responsabilidades del cargo: **Responsabilidades**: - **Cumplimiento...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    Descripción del CargoBuscamos un especialista con experiencia en la registración de dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano.Responsabilidades del cargoRegistro de productos: Asegurarse de que los productos estén en conformidad con las regulaciones locales.Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de...


  • Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...


  • Ciudad de México Gowan Company A tiempo completo

    DESCRIPCIÓN DEL PUESTO: Elaboración y/o armado de dossier de acuerdo con la normatividad vigente que se requiere para la obtención y mantenimiento de Registros de productos fitosanitarios para Gowan Mexicana. **Actividades Del Puesto**: - ** Elaboración de Dossiers para registro de productos Técnicos**: - **Elaboración de Dossiers para registro de...


  • Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    La empresa Michael Page busca a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios. Esta posición es fundamental para garantizar que nuestros productos y servicios se ajusten a las normativas locales e internacionales.Responsabilidades claveCumplir con los requisitos regulatorios: asegurar la conformidad de nuestros...


  • Bosques de Chalco I, México CORPORATIVO DL, S.A. DE C.V A tiempo completo

    Estamos buscando un Químico experimentado en asuntos regulatorios para unir nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y leyes aplicables a nuestros productos. **Responsabilidades**: - Analizar y monitorear cambios en regulaciones y leyes aplicables a dispositivos médicos - Desarrollar y implementar...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades:...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Coordinar la implementación y cumplimiento de las normativas locales e internacionales en la empresa.Gestión de Documentación: Preparar, revisar y presentar documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones de manera oportuna y eficiente.Interacción con Autoridades: Servir como el...


  • Edo. de México GRUPO FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V Te invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo como JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS. **Requisitos**: - Escolaridad: Licenciatura en QFB titulo y cedula. - Experiência mínima de 1 año en un puesto similar - Disponibilidad de viajar dentro del Estado de México y en algunos estados...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Responsabilidades:Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades:...