Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
**1. Principales responsabilidades del puesto**:
- Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos.
- Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) en el extranjero hasta su obtención.
- Gestionar los procesos que garanticen la vigencia de documentos legales (licencia sanitaria, aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.) en las plantas de fabricación para asegurar el cumplimiento regulatorio.
- Coordinar y supervisar el seguimiento de trámites de Avisos de Maquila a someter ante COFEPRIS.
- Dar soporte regulatorio a otras áreas de la empresa y asociaciones externas de la empresa.
- Gestionar actividades o proyectos de mejora continua.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
**2. Nível educativo**:
Lic. Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín. (Título y cédula)
**3. Experiência obligatoria**:
- 5 años. Industria farmacéutica
- 5 años. Asuntos regulatorios
- 5 años. Revisión e integración de expedientes de registros.
- Control y mejora de procesos y/o gestión de proyectos.( Deseable)
**4. Conocimientos mandatorios**:
- Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240).
- Procesos de registros sanitarios (en México)
- Farmacovigilancia y tecnovigilancia.( Deseable)
- Desarrollo de productos.(Deseable)
**Otros Requisitos**:
- Ingles Avanzado
- Disponibilidad de Viajar
Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
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Gerente/a de Asuntos Regulatorios y
hace 7 días
Guadalajara, México Boehringer Ingelheim Animal Health Mexico A tiempo completo**La posición**: Dirigir los equipos de asuntos regulatorios, farmacovigilancia y aseguramiento de calidad comercial para garantizar el registro y comercialización de los productos veterinarios propiedad de la compañía en la región de México y Centroamérica alineados con las regulaciones correspondiente y las políticas corporativas, de acuerdo con...
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Ah Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 7 días
Guadalajara, México Boehringer Ingelheim A tiempo completo**AH Especialista de Asuntos Regulatorios** **-** **231267** NUESTRA EMPRESA En Boehringer Ingelheim desarrollamos terapias innovadoras para mejorar la salud de las personas y los animales. Como empresa familiar fundada en 1885, Boehringer Ingelheim tiene una perspectiva a largo plazo. Hoy somos 52.000 personas trabajando en todo el mundo, fomentando una...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Guadalajara, México LABORATORIO PISA A tiempo completo**1. POSICIÓN**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS **2. OBJETIVO DEL PUESTO**: Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. **3. RESPONSABILIDADES**: - Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 20 minutos
Guadalajara, México Laboratorios Pisa Farmaceutica A tiempo completo_**OBJETIVO DEL PUESTO**:_ Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados. - **RESPONSABILIDADES**:_ 1. Revisar e integrar la documentación para la solución de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 1 día
Guadalajara, México Medimarcas Sa de CV A tiempo completoSomos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. Buscamos gente con potencial y talento para nuestra posición como Especialista...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 1 día
Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completoDesde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 1 minuto
Guadalajara, México Ulsa Tech S.A de C.V A tiempo completoÚnete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando! Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios** Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. Farmacéutico Químico, Ing. Industrial o afín (Titulo y cédula). Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...
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analista de asuntos regulatorios
Encontrado en: beBee jobs MX - hace 1 semana
Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completoDesde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA DE...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Guadalajara, México Comercial de Especialidades Medicas SA de CV A tiempo completo**Asuntos Regulatorios y Desarrollo de productos.** **Funciones principales del puesto** Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.),...
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Gerente de Calidad para Asuntos Regulatorios
hace 3 días
Guadalajara, México Benchmark A tiempo completo**BENCHMARK GUADALAJARA IS LOOKING FOR THE FOLLOWING PROFILE**: Ingeniero de Calidad Sr en Asuntos Regulatorios **Descripción de la compañía** Benchmark proporciona soluciones integrales durante todo el ciclo de vida del producto; liderando a través de su tecnología innovadora y servicios de diseño de ingeniería, aprovechando su cadena de suministro...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios y Resp
hace 7 días
Guadalajara, México Laboratorios Jaloma A tiempo completo**Vacante para la empresa Laboratorios Jaloma en Guadalajara, Jalisco**: Empresa dedicada a la fabricación y distribución de Dispositivos médicos solicita COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS Y RESPONSABLE SANITARIO **Requisitos**: - Escolaridad: Químico Farmacobiólogo, Químico o carrera afín. - Experiência mínima de 5 años en la industria...
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director global de asuntos regulatorios
Encontrado en: beBee jobs MX - hace 2 semanas
Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completoResponsabilidades.1. Facilitar soporte legal - regulatorio a nivel global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía.2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los proyectos...
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Líder de Asuntos Regulatorios Salud Animal
hace 7 días
Guadalajara, México Boehringer Ingelheim Animal Health Mexico A tiempo completo**La posición**: Coordina la administración de los registros sanitarios de los productos veterinarios de Boehringer Ingelheim, con el fin de que estos puedan ser comercializados en México, garantizando la integridad de la información en cumplimiento con los procedimientos corporativos y regulaciones aplicables. ***Tareas y responsabilidades**: -...
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Guadalajara, México Grupo Nichos A tiempo completoImportante laboratorio Nacional solicita para Guadalajara, Jal: Asistente de Estudios Clínicos especialista en asuntos regulatorios - Escolaridad: Lic. de Ciencias de la Salud (Titulado o en proceso de titulación) **Requisitos**: - Manejo de Paquetería Microsoft Office intermedio - Buenas prácticas Clínicas Básico. - Comunicación verbal,...
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Documentador de Regulatorio
hace 2 días
Guadalajara, México COLLINS DIVISION VETERINARIA SA DE CV A tiempo completoEmpresa dedicada a la farmacéutica veterinaria busca **Químico Documentador para asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Médico Veterinario Zootecnista o a fin, Químico Farmacobiólogo, Químico, Ing. Químico o carrera a fin - Pasante - Experiência mínima de 1 año **CONOCIMIENTOS**: - Manejo básico de paquetería Microsoft Office - Redacción y...
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Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios
hace 6 minutos
Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo**Ultra Laboratorios** **Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo** **Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios** Solicitamos personal: **Requisitos** Escolaridad: Lic. Ing. Química o Biológicas Carrera afín.( Titulado-Cédula) Conocimientos en: Aplicación de Controles de Cambio, Desviaciones, Sistema CAPA Auditorias de Calidad Buenas...
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experto regulatorio
Encontrado en: beBee jobs MX - hace 1 semana
Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo1.- Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social,...
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Becario de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Guadalajara, México LABORATORIO RAAM A tiempo completo**REQUISITOS**: - Estudiantes de últimos semestres QFB, IQ - Sexo: indistinto **FUNCIÓN BÁSICA**: - Revisión de la regulación nacional e internacional (lectura y entendimiento) - Entrenamiento en la elaboración de los trámites Fotocopia de los expedientes de los trámites - Foliado de los expedientes - Armado físico de los expedientes - Resguardo...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 46 minutos
Guadalajara, México OMKARA A tiempo completo**Únete a nuestro equipo y sé parte de un equipo comprometido con el progreso y la excelencia.** Sumérgete en la innovación con nosotros. Somos líderes indiscutibles en el sector médico, especializados en la comercialización de una amplia gama de dispositivos médicos para traumatología y ortopedia. Estamos trazando el camino del futuro con un...
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Asuntos Regulatorios Equipo Medico
hace 1 semana
Guadalajara, México Comercial de Especialidades Medicas SA de CV A tiempo completo**Regulación Sanitaria para Equipo Medico** Empresa dedicada a la comercialización de equipo médico de alta especialidad, está en búsqueda de responsable de la regulación sanitaria de equipo médico. **Objetivo**: Tramitar y dar seguimiento a procesos nuevos y actualizaciones ante Cofepris de (Registro Sanitario, Permiso Sanitario de importación,...