Regulatory Affairs Specialist

hace 7 meses

Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.
La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.
Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

Segmento Farmacéutico - Janssen

Las compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas que no han sido cubiertas y que son importantes actualmente, como la Oncología ( mieloma multiple y cáncer de próstata), inmunología ( artritis reumatoide, enfermedad del intestino irritable y psoriasis), neurociencia (esquizofrenia, demencia), enfermedades infecciosas (HIV/SIDA, la hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares y metabólicas (diabetes).
Impulsado por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas con el trabajo de los actores de salud, basado en asociaciones de confianza y transparencia.

Resumen General

Asegurar la planeación, ejecución y seguimiento en tiempo y forma las actividades regulatorias relacionadas con el Life-Cycle Management de los productos de la compañía. Responsable del contenido, evaluación, comunicación de los proyectos y trámites de variaciones, cumplimiento de la regulación, captura, registro y archivo de la información en las bases de datos, repositorios y sistemas de la compañía.

Áreas de Responsabilidad

1. Promover el modelo de RMC con los equipos regulatorios locales. Ser el principal punto de contacto de RA LOC, y promover la comunicación con la región y áreas relevantes.
2. Evaluar y planear en conjunto con la LOC las variaciones de los productos, ejecutar en tiempo y forma las estrategias que soporten la continuidad y crecimiento del negocio, escalar las solicitudes locales o por parte de la autoridad.
3. Asegurar que los productos de la compañía y actividades relacionadas se mantienen vigentes, en condiciones adecuadas para la compañía.
4. Trabajar con los clientes internos para procesos específicos como actualización de sistemas, traducciones y gestión de artes. Actualización de sistemas relacionados con variaciones (Trackwise / Insight)
5. Manejar efectivamente diferentes proyectos de manera simultánea y cumplir con las fechas de sometimiento conforme a las necesidades del negocio.
6. Cumplir con las regulaciones, lineamientos y códigos locales y políticas de la compañía.

Colabora con:

- Internamente:
- Sitio de Manufactura México (Puebla)
- Oficina Regional Janssen Asuntos Regulatorios
- LoC
- RMC
- Oficinas globales de Labelling, CMC y RSMO.
- Externamente:
- Prestadores de servicio (Ej. Traductores, Terceros Autorizados)

**Qualifications**:
Preparación Académica: Mínimo: Licenciatura en Ciencias de la Salud; preferente en área farmacéutica, química o afín (ej. QFB; QFI) titulado
Idiomas: español avanzado e Inglés al menos intermedio, oral y escrito
Experiência Laboral:Al menos 1 ó 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios a nível País.
Experiência de trabajo con equipos virtuales, y/o los equipos globales. Fuerte en la recopilación de datos, y la interpretación,
Manejo de sistemas de seguimiento de RA (TrackWise / Insight) - preferido.
Lugar de desempeño: Ciudd de México

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 meses

    Ciudad de México, CDMX Icon plc A tiempo completo

    Senior Regulatory Affairs Specialist - Mexico City - Office with Flex ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development JR123070 Senior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Solventum A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist, Mexico (Solventum)** **3M Health Care is now Solventum** At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health, material...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX Solventum A tiempo completo

    Job Description: Regulatory Affairs Specialist, Mexico (Solventum) 3M Health Care is now Solventum At Solventum, we enable better, smarter, safer healthcare to improve lives. As a new company with a long legacy of creating breakthrough solutions for our customers’ toughest challenges, we pioneer game-changing innovations at the intersection of health,...

  • Senior Specialist Regulatory Affairs

    hace 7 meses

    Ciudad de México Qiagen A tiempo completo

    **Overview** At the heart of QIAGEN’s business is a vision to make improvements in life possible. We are on an exciting mission to make a real difference in science and healthcare. We are still the entrepreneurial company we started out as and have today achieved a size where we can bring our full power to many initiatives and to our presence across the...

  • Regulatory Affairs Expert

    hace 3 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to lead our North American team. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with local, regional, and ICH regulations. Your expertise will play a critical role in supporting product development from preclinical stages...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 meses

    Ciudad de México, CDMX Medtronic A tiempo completo

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. A Day in the Life Lead and prepare RA meetings (regulatory status) involving the OU's under their responsibility....

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX Fenixfarma Mexico City, Mexico A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist Job description: Full time On-Site, 9:00AM to 6:00PM in Polanco CDMX, Mexico Immediate job! Chemist/ Biologist and also Pharmacist Diploma. Experience in Dossier preparation for Drug products: take care of the preparation of your dossier. Viewing, checking, preparing for submission to COFEPRIS, Printing, submitting. At...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 meses

    Ciudad de México, CDMX Fenixfarma Mexico City, Mexico A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist Job description: Full time On-Site, 9:00AM to 6:00PM in Polanco CDMX, Mexico Immediate job! Chemist/ Biologist and also Pharmacist Diploma in order to act as sanitary responsible Experience in Dossier preparation for Drug products: take care of the preparation of your dossier. Printing, submitting. Including preparations of...

  • Regulatory Affairs Expert

    hace 2 meses

    Ecatepec de Morelos, México Philips A tiempo completo

    Job OverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist to join our team in Mexico. As a key member of the Regulatory Affairs team, you will be responsible for guiding and supporting businesses, markets, and functions on regulatory needs.

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 7 meses

    Ciudad de México Johnson & Johnson SA de CV A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist** **-** **2306138354W** **Descripción** En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX Abbott Laboratories A tiempo completo

    **Regulatory Affairs Specialist / Medical Devices** **Mexico City** **About Abbott** Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. **Working at Abbott** At Abbott, you can do work that matters, grow, and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 días

    México ICON A tiempo completo

    **JR097624** **Regulatory Affairs Specialist** **Site: Mexico, Benito Juarez** At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 meses

    Huixquilucan de Degollado, México Philips A tiempo completo

    **Job Title**: Regulatory Affairs Specialist Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven by the vision of a better tomorrow. But it’s not just what we do, it’s who we are. We are 80,000, wonderfully unique...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Ciudad Juárez, México Fenixfarma Mexico City, Mexico A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist Job description: Full time On-Site, 9:00AM to 6:00PM in Polanco CDMX, Mexico Immediate job! Chemist/ Biologist and also Pharmacist Diploma. Experience in Dossier preparation for Drug products: take care of the preparation of your dossier. Viewing, checking, preparing for submission to COFEPRIS, Printing, submitting. At least 1...

  • Regulatory Affairs Expert with Strong Clinical Trials Background

    hace 4 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México ICON A tiempo completo

    At ICON, we are seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our team in Mexico City.The ideal candidate will have a strong background in clinical trials and regulatory affairs, with experience in preparing and submitting regulatory documents.We offer a competitive salary of $95,000 per year, plus benefits such as annual leave entitlements, health...

  • Regulatory Affairs Specialist, Consumer Business

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX 3M A tiempo completo

    Job Description: Collaborate with innovative 3Mers around the world As Regulatory Affairs Specialist you will play a key role for coordinating regulatory strategy for Mexico in the division of Consumer Health Group. In this role you will be able to provide support and expertise as part of the Regulatory organization using knowledge of Mexican regulatory...

  • Clinical Trials Regulatory Affairs Expert

    hace 4 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México ICON Plc A tiempo completo

    Senior Regulatory Affairs SpecialistWe're seeking a highly skilled Clinical Trials Regulatory Affairs Expert to join our team at ICON Plc. This is an exciting opportunity to leverage your expertise in regulatory affairs and contribute to the success of our clinical trials.About the Role:Lead the preparation, submission, and maintenance of regulatory...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México Novartis Farmacéutica A tiempo completo

    About the Role\As a Regulatory Affairs Leader at Novartis Farmacéutica, you will play a crucial role in ensuring compliance with regulatory requirements and maintaining the technical documentation change system.\The ideal candidate will have experience managing global regulatory submission projects, providing strategic input on regulatory strategy,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Ecatepec de Morelos, México Tevapharm A tiempo completo

    We're looking for a skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Teva Pharmaceuticals. This is a unique opportunity to make a difference in the lives of millions by ensuring compliance with international regulatory requirements and driving business growth.About UsTeva Pharmaceuticals is a global leader in generic medicines, with a presence in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 días

    Ciudad Juarez, México BEPC Inc A tiempo completo

    Develop and maintain regulatory strategies for the development, registration, and commercialization of medical devices - Communicate with regulatory authorities to obtain timely approvals for medical devices - Review and approve labeling, marketing, and promotional materials to ensure compliance with regulations - Monitor regulatory changes and provide...