Analista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Guadalajara, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

**1. POSICIÓN**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

**2. OBJETIVO DEL PUESTO**:
Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.

**3. RESPONSABILIDADES**:

- Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos de alto riesgo ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o Aviso de Funcionamiento, certificado de BPF, Aviso de Responsable Sanitario y Aviso de actualización de datos).
- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa
- Obtener de COFEPRIS las autorizaciones de modificaciones, prórrogas y nuevos registros de medicamentos de Fabricación Nacional y del Extranjero

**4. ESCOLARIDAD**:

- Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica o afín ( carta pasante/certificado).

**5. EXPERIENCIA**:

- Industria farmacéutica, 6 meses.
- Asuntos regulatorios, 6 meses.
- Revisión e integración de expedientes de registros, 6 meses.

**6. CONOCIMIENTOS**:

- Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 164, 220)
- Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.
- Estructuración de escritos y ortografía

**7. UBICACIÓN**:

- Zona Industrial

**8. HORARIOS**:

- Lunes a Viernes, con disponibilidad de horario de ser necesario.

**9. OFRECEMOS**:
Ø Prestaciones de ley.

Ø Prestaciones superiores.

Ø Pago quincenal.

Ø Servicio de comedor subsidiado.

Ø Vales de despensa al mes.

Ø Fondo de ahorro.

Ø Caja de ahorro a partir del primer mes.

Ø Seguro de vida.

Ø Oportunidad de crecimiento.

Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo Pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a en la página corporativa de Pisa.

Recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del Aviso de Privacidad que se encuentra en la página corporativa de Pisa en el apartado legal.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: $1.00 - $2.00 al mes

Horario:

- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas

Prestaciones:

- Aumentos salariales
- Caja de ahorro
- Descuento de empleados
- Descuentos y precios preferenciales
- Horarios flexibles
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de vida
- Servicio de comedor con descuento
- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa

Pregunta(s) de postulación:

- Cuenta con fácil acceso a planta zona industrial?
- Ha laborado anteriormente en una farmacéutica?
- Tiene experiência en asuntos regulatorios?
- Ha trabajado con farmacopeas?
- Como considera su ortografía y redacción?
- Cual es el sueldo que busca ganar?

Lugar de trabajo: Empleo presencial



  • Guadalajara, México Humana 11 A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...


  • Guadalajara, México Domm Recursos Humanos A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Domm Recursos Humanos en Guadalajara, Jalisco**: **Busco Analista de Asuntos Regulatorios** **Experiência en el área de Asuntos Regulatorios**:1 año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad. Experiência comprobable en: - Permisos de importación. - Avisos de Publicidad. -...


  • Guadalajara, México New World A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Perfil.** - Género Indistinto. - Licenciatura encaminada al cumplimiento de sus funciones (química, químico farmacobiólogo). - Al menos 2 años de experiência en Asuntos Regulatorios. - Al menos 2 años de experiência en Dispositivos Médicos. - Experiência previa en trámites con COFEPRIS. - Conocimiento en...


  • Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

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  • Guadalajara, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

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  • Guadalajara, México Humana 11 A tiempo completo

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  • Guadalajara, México Surtimedik SA DE CV A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. Buscamos tu Talento como ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS **Requisitos**: -...


  • Guadalajara, México Market Business Co A tiempo completo

    **Analista de ASUNTOS REGULATORIOS** **Inglés intermedio **- capaz de entender, traducir textos. Nível lecto-escritura. Edad deseable: 25 a 35 años Mínimo 2 años en el puesto**:(Preferentemente Dispositivos Médicos**) Conocimiento trámites COFEPRIS **CONOCIMIENTOS**: - Conocimiento en Regulación Mexicana en materia de Insumos para la Salud -...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 77 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida NOMBRE DE LA VACANTE: ANALISTA DE...


  • Guadalajara, México Surtimedik A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. - **Nos encontramos en búsqueda de personal para Analista de Asuntos...


  • Guadalajara, México Comercial de Especialidades Medicas SA de CV A tiempo completo

    RESPONSABILIDADES Investigación y desarrollo de trámites ante diferentes dependencias gubernamentales para cubrir los requerimientos de comercialización e importación de la empresa, Definición de restricciones a la importación de líneas nuevas (SAT, ADUANAS, COFEPRIS, etc.), Colección de todos los documentos requeridos para comercialización y para...


  • Guadalajara, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ **EXPERIENCIA**: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL **ACTIVIDADES**: - Armado y revisión de dossier de registros...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto**: - Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos. - Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de visitas de verificación in situ a...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Responsabilidades.** 1. Facilitar soporte _legal - regulatorio _a nível global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía. 2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los...


  • Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Responsabilidades.1. Facilitar soporte legal - regulatorio a nivel global de la organización, así como para asociaciones externas, fungiendo como representante de la compañía.2. Dirigir la estrategia de gestión de trámites y actividades necesarias para obtener y mantener contratos, licencias, certificaciones y/o autorizaciones para todos los proyectos...


  • Guadalajara, México Surtimedik A tiempo completo

    Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano. Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios. Buscamos tu Talento como Asuntos Regulatorios - Experiência en tramites ante la...


  • Guadalajara, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    EXPERTO TECNICO REGULATORIO **Ubicación**: Zona Industrial **Empresa**:Grupo PiSA Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e...

  • experto regulatorio

    hace 3 semanas


    Guadalajara, Jalisco, México Grupo PiSA A tiempo completo

    1.- Principales responsabilidades del puesto: Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA. Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social,...