Coordinador de Asuntos Regulatorios de

hace 4 semanas

Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

Descripción

Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.

Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este individuo trabaja en estrecha colaboración con diferentes departamentos internos y organismos reguladores externos para asegurar que todos los procesos y productos cumplan con las normativas establecidas.

**Responsabilidades**:

- Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.
- Cumplimiento Normativo: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
- Interacción con Organismos Reguladores: Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías. (SEMARNAT, COFEPRIS + NORMAS)
- Asesoramiento Interno: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.
- Gestión de Cambios: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.
- Evaluación de Riesgos: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.
- Colaboración Interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.

Ofrecemos:

- Horario: de 8am a 5pm
- Trabajo en oficina con un día de home office a la semana.
- Prestaciones superiores a la ley: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa,

**Requisitos**:
Habilidades Requeridas:

- Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes (por ejemplo, FDA, EMA, etc.).
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.
- Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.
- Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.
- Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.
- Experiência previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos u otras industrias reguladas (preferido).

Educación y Experiência:

- Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química u otro campo relacionado.
- Experiência laboral previa en funciones relacionadas con asuntos regulatorios.
- Conocimiento práctico de sistemas de gestión de documentos regulatorios y software relacionado.

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México B. Braun Medical de México S.A. P.I de C.V. A tiempo completo

    **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Nestle Operational Services Worldwide SA A tiempo completo

    **Ubicación**: MX - Fab Cuautitlán Purina **Años de experiência**: 2 años **Inglés**: Avanzado **Excel**: Avanzado **Objetivo**: Coordinar que todos los productos de NPPC importados cumplan con los requerimientos legales de SADER y/o Entidades Gubernamentales del país importador para su comercialización local sin problemas regulatorios, generando...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PUESTO**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS **OBJETIVO DEL PUESTO**: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. -...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Andre Productos Desechables SA de CV A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** - Edad: 25 a 45 años - Sexo: Indistinto. - Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado. - Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    **Analista Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Licenciatura QFB, Ing. Farmacéutica o carrera a fin (Titulado) - Conocimiento de Regulación Sanitaria de México - Conocimiento normativo regulatorios - Conocimiento de los procesos que se llevan a cabo para el registro, renovación, modificación de registros sanitarios, publicidades, entre otros...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Laboratorios Pisa SA de CV A tiempo completo

    Grupo PiSA desde hace 76 años, provee medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. **SOLICITA**: **"AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS"** **Requisitos**: - Experiência: teórica en asuntos regulatorios ante cofepris, revisión e integración de expedientes de...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Grupo CB A tiempo completo

    Especialiasta de asuntos regulatorios Distribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Requisitos del puesto Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas. Experiência: Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Siegfried Rhein A tiempo completo

    **SIEGFRIED RHEIN** Importante laboratorio de México busca **Jefe de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Licenciatura en QFB, QF, IQ - Maestría, Especialidad o Diplomado en Asuntos Regulatorios - Experiência mínima de 2 años en el puesto - Conocimientos de la Ley General de Salud, NOM 059, NOM 072, NOM 073, marco regulatorio - Inglés...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Global Store PH A tiempo completo

    _**GLOBAL STORE PH**_ Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita: - **Becario de asuntos regulatorios**_ **Objetivo del Puesto**: - Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** Buscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    1. Principales responsabilidades del puesto: a) Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. b) Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las autoridades correspondientes. c) Realiza actividades administrativas del área de asuntos regulatorios. 2. Nível...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Integración de dossier para diversos trámites (registros nuevos, modificaciones, prórrogas, avisos de publicidad, avisos de maquila, respuestas a prevenciones, entre otros) que gestiona el área de asuntos regulatorios Sometimiento de Dossier y monitoreo de soluciones ante COFEPRIS Gestión y seguimiento de pagos a proveedores Administración y archivo...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Tlahuac, México DB Soluciones A tiempo completo

    Asistente de Asuntos Regulatorios Lic. en QFB, QFI o afín TITULADO Experiência Mínima de 4 años en puesto similar - Atención a auditorías internas y externas - Trámites ante dependencias y controles internos *Conocimientos solidos en Gestión de Calidad NOM 241 e ISO*INDISPENSABLE - Planeación e implementación de CAPA Zona de Trabajo: Col. ROMA...

  • Instructor de Capacitacion

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México SIGMUN A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DEL GIRO FARMACÉUTICO SOLICITA INSTRUCTOR DE CAPACITACIÓN (ASUNTOS REGULATORIOS) CON DC5 **Requisitos**: Sexo: Indistinto Escolaridad: Lic. en QFB, PSICOLOGIA, O AFIN Experiência: ACE - ASUNTOS REGULATORIOS CON DC5 Disponibilidad de trasladarse a diferentes centro hospitalarios Manejo y conocimiento de la...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Linde México A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA TRANSNACIONAL EN INDUSTRIA QUIMICA SOLICITA ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS **Requisitos**: **Licenciatura concluida (cédula profesional) preferentemente**: Farmacéutico, QFB, Ing. Bioquímico o carrera afín al sector salud Inglés avanzado Conocimiento de Normas FDA, Invima, EMA, ISO 13485, ISO...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México AGENCIA ADUANAL ABUINALMEIDA Y ASOC SC A tiempo completo

    **Puesto** - **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos** - Sexo indistinto de 21 a 45 años - Estado civil indistinto - Escolaridad Licenciatura (titulado preferente) - Comercio exterior, relaciones internacionales, QFB, Farmacia o afín. - Dinámico, responsable, trabajo en equipo. - Experiência 2 años comprobables en puesto similar -...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlahuac, México Grupo Nichos A tiempo completo

    Grupo Nichos solicita para laboratorio trasnacional: Analista de Asuntos Regulatorios Contratación por medio de Grupo Nichos servicios especializados de la industria farma Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Biotecnólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Lic. En Farmacia. Experiência de 2 a 3 años en...

  • Auxiliar Administrativo de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México People Target Group A tiempo completo

    **Vacante para la empresa People Target Group en Benito Juárez, Ciudad de México**: IMPORTANTE COMERCIALIZADORA DE QUÍMICOS, SOLICITA: AUXILIAR ADMINISTRATIVO DE ASUNTOS REGULATORIOS. **Requisitos**: Escolaridad: Químicos truncos o Negocios Internacionales. Inglés avanzado. Edad: 25 a 45 años Sexo: indistinto (Excelente...

  • Socio de Negocios de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México GRUPO HS CAPITAL HUMANO A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO HS CAPITAL HUMANO en Tecámac, Estado de México**: En Grupo HS nos encontramos en búsqueda de SOCIO DE NEGOCIOS DE ASUNTOS REGULATORIOS **Requisitos**: Ingeniería Química o Licenciatura afín al área de salud Experiência de 3 años en la industria farmacéutica Conocimiento en regulación sanitaria, Reglamento de la...