Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
**Especialista en Asuntos Regulatorios**
- Edad: 25 a 45 años
- Sexo: Indistinto.
- Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado.
- Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo de nuevos productos para la integración de expedientes del producto, revisión e integración documental para Registros Sanitarios de Medicamentos y diversos trámites ante la COFEPRIS. en registros sanitarios simplificados, bajo el Sistemas de Gestión de Calidad, Apego a Procedimientos y BPF.
- Conocimientos en Ejecutar las actividades y responsabilidades propias del puesto asegurando la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios, para la continuidad del negocio, bajo la normatividad sanitaria NOM- 241 SSA 1 vigente, NOM-073 SSA 1 Vigente, NOM. 137 SSA1 vigente, NOM- 240 SSA 1 vigente. Asi como el Marco legal de la regulación Mexicana LGS, FEUM, RIS, Regulación Sanitaria Internacional y COFEPRIS.. conocimiento en Procesos de manufactura de diferentes dispositivos médicos para la ejecución herramientas para el análisis de riesgo.
**Funciones**:
- Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios de dispositivos médicos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS
- Solicita, recopila y revisa la documentación requerida por la regulación para el armado de Dossier.
- Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento de la normativa.
- Realiza el registro de nuevos productos.
- Mantiene y actualiza los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
- Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos Regulatorios.
- Gestiona las consultas y notificaciones de lo productos.
- Elaborar, participar como analizar los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
- Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios para un correcto sometimiento.
- Informa en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y propone estrategias para implementar los cambios..
- Participa en las auditorías de la entidad regulatoria, clientes e internas que se requieran.
**Habilidades**:
- Comunicación
- Trabajo en equipo
- Orientado a resultados
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $25,000.00 - $30,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México Laboratorios Jayor A tiempo completo**Únete a Nuestro Equipo como ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS**: **¡Buscamos Talento como el Tuyo!**: **Requisitos**: - Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas - Experiência: 3 años asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS. - Conocimientos: Ley General de...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México PROBIOMED S.A. DE C.V. A tiempo completo**PROBIOMED** es una empresa biofarmacéutica mexicana dedicada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos farmacéuticos para la salud humana. - **ÚNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO COMO ESPECIALISTA DE ASUNTOS DE REGULACIÓN**_ **Requisitos**: **Escolaridad y experiência**: - Licenciatura en el área...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México Grupo CB A tiempo completoEspecialiasta de asuntos regulatorios Distribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Requisitos del puesto Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas. Experiência: Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante...
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Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo**Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**: **Analista de asuntos regulatorios**: **¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!** COMO**:Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México Talentoria A tiempo completoDescripción Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora. Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa....
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Coordinador de Asuntos Regulatorios de
hace 6 meses
Tlahuac, México Talentoria A tiempo completoDescripción Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora. Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa....
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Auxiliar de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completoEmpresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...
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Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México HELEN Especialistas en Reclutamiento A tiempo completoImportante empresa de distribución, fabricación y creación de equipo medico/clínico/cosmético esta en búsqueda de un nuevo miembro para su equipo**:Analista de calidad y asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - **Escolaridad**:Lic. en Química (farmacobiólogo o farmacéutico industrial), ing. industrial, química o afín. Concluida -...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo**Analista Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Licenciatura QFB, Ing. Farmacéutica o carrera a fin (Titulado) - Conocimiento de Regulación Sanitaria de México - Conocimiento normativo regulatorios - Conocimiento de los procesos que se llevan a cabo para el registro, renovación, modificación de registros sanitarios, publicidades, entre otros...
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Asesor de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México BACHER ZOPPI A tiempo completo**Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: **Asesor de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...
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Coordinador Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México Nestle Operational Services Worldwide SA A tiempo completo**Ubicación**: MX - Fab Cuautitlán Purina **Años de experiência**: 2 años **Inglés**: Avanzado **Excel**: Avanzado **Objetivo**: Coordinar que todos los productos de NPPC importados cumplan con los requerimientos legales de SADER y/o Entidades Gubernamentales del país importador para su comercialización local sin problemas regulatorios, generando...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México Bioadvance A tiempo completoSomos una empresa líder en dispositivos médicos, creemos firmemente que cada colaborador es pieza fundamental, para el logro de los resultados, por lo cual fomentamos el desarrollo de nuestra gente y también invitamos nuevos talentos a incorporarse a la familia. El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de realizar las gestiones...
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Encargada/o de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México DDM A tiempo completo**Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...
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Encargada de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México GRUPO DDM A tiempo completo**Vacante para la empresa GRUPO DDM en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Encargada/o de asuntos regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, o carrera afín a la industria farmacéutica. **Indispensable** contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico). **Experiência en**: -...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completoImportante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México AMAROX PAHARMA A tiempo completoEmpresa Farmacéutica Trasnacional se encuentra en búsqueda de: **Coordinador de Asuntos Regulatorios** Licenciatura Concluida Experiência en: - Técnico-Regulatorio - Desarrollo de formulas - Producción - Manejo de Proyectos - Armado de Dossier - Renovación de registro sanitario Habilidades: - Organizado - Toma de decisiones - Ingles...
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Asesor de Asuntos Regulatorios Jr
hace 6 meses
Tlahuac, México Bacher Zoppi A tiempo completoImportante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: Asesor de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero Farmacéutico Manejo de Excel Horario de Lunes a Viernes (8 am a 5...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo1. Principales responsabilidades del puesto: a) Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. b) Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las autoridades correspondientes. c) Realiza actividades administrativas del área de asuntos regulatorios. 2. Nível...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México B. Braun Medical de México S.A. P.I de C.V. A tiempo completo**Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...
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Trainee Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Tlahuac, México Motiva Consultores S.A. A tiempo completo**Requisitos** - Recién egresado en Ingeniería biomedica, mecánica - Interés por aprender en el área de Asuntos Regulatorios - Tener todos los créditos concluidos **Ofrecen**: - **Sueldo base $12,000 + Prestaciones de Ley + Prestaciones superiores** Tipo de puesto: Tiempo completo Salario: $12,000.00 al mes Lugar de trabajo: In person