Analista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Ciudad de México SOLUCIONES INTEGRALES OFTALMOLOGICAS TRIANA SA DE CV A tiempo completo

**Descripción del empleo**

UNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO

***Analista de Asuntos Regulatorios ***
- **GENERALES**:_

**Escolaridad**: Ingeniero Industrial, Ingeniero Quimico, Quimico Farmacobiologo

**Experiência**: Mínimo 2 años en el puesto
- **ACTIVIDADES**:_
- Ejecutar el plan anual de asuntos regulatorios establecido por el Gerente de Normatividad.
- Tramitar solicitudes de Registros Sanitarios y Permisos de Importación informando de forma inmediata al Gerente de normatividad cualquier no conformidad emitida por COFEPRIS.
- Someter en tiempo y forma los de permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la COFEPRIS de acuerdo a las necesidades de la Organización.
- Elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la COFEPRIS en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.
- Realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.
- Evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.
- Mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.
- Mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.
- Proporcionar en tiempo y forma la documentación requerida en las bases de la licitación al Ejecutivo de Licitaciones.
- Proporcionar la referenciación de las cedulas emitidas por la parte convocante, permisos de importación, certificados y registros sanitarios al Ejecutivo de Licitaciones en tiempo y forma.
- Dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la COFEPRIS.
- Dar seguimiento a los sometimientos enviados a la COFEPRIS reportando mensualmente el avance de los mismos al Gerente de Normatividad.
- Comunicación constante con las diferentes áreas de COFEPRIS para dar seguimiento a los diferentes procesos.
- Atender en tiempo y forma las auditorías referentes al Sistema de Gestión de Calidad.
- Dar consultoría en base a la información documental de registros sanitarios y permisos de importación cuando alguna área de la Organización lo requiera.
- Realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
- Solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del Registro Sanitario en tiempo y forma.
- Realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.
- Asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.
- Gestionar el envío de los documentos legales traducidos por el perito traductor al Notario para su notarización.

**OFRECEMOS**:
Sueldo Competitivo

Prestaciones de Ley

**Contratación Inmediata directamente por la empresa**

Tipo de puesto: Tiempo completo

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $16,000.00 al mes

Horario:

- Turno de 10 horas

Prestaciones:

- Opción a contrato indefinido

Lugar de trabajo: Una ubicación

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Ciudad de México Tecno Lógica Mexicana S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **EMPRESA DEDICADA A LA VENTA DE EQUIPO DE REHABILITACIÓN FÍSICA SOLICITA**: Especialista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: Lic. en Ciencias de la Salud (QFB, Biología, Medicina, o afín) terminada. Conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios, preferentemente con experiência en dispositivos médicos. Conocimientos sobre ISO 9001:2015 e ISO...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México FARMACÉUTICA HISPANOAMERICANA A tiempo completo

    En Farmacéutica Hispanoamericana estamos en la búsqueda de talento como Analista de Asuntos Regulatorios en la zona de Miguel Hidalgo (Col. Anáhuac). **Requisitos**: - Lic. QFI, QFB, QBP o afín. - 6 meses a 1 año de experiência en armado de dossier, elaboración de avisos, revisión de GMP. ACTIVIDADES: - Revisión de DMF y GMP - Apoyo en armado de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México B. Braun Aesculap de México S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...

  • Gerente de asuntos regulatorios

    hace 1 día

    Ciudad de México, Ciudad de México Grupo Grisi A tiempo completo

    El deseo de permanecer a la vanguardia sobre la competencia y el interés en el consumidor es resultado de la relación directa entre el bienestar humano y la belleza corporal con la naturaleza. Es por lo que en Laboratorios Grisi mantenemos altos valores éticos en la fabricación de nuestros productos.Nuestra cultura está enfocada en construir un ambiente...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? ¡Sé parte de algo grandioso! BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el...

  • Responsable de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    México DB Soluciones A tiempo completo

    **Vacante para la empresa DB Soluciones en San Juan Del Río, Querétaro**: Responsable de Asuntos Regulatorios Ingeniería Industrial, Química Farmacobiólogo o afín TITULADO Inglés Intermedio Presentación Ejecutiva Experiência mínima de 3 años en el área (medicamentos, fórmulas magistrales) Actividades: **Requisitos**: - Conocimiento en...

  • Gerente Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios Equipo Medico

    hace 4 semanas

    Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad de México Gowan Company A tiempo completo

    DESCRIPCIÓN DEL PUESTO: Elaboración y/o armado de dossier de acuerdo con la normatividad vigente que se requiere para la obtención y mantenimiento de Registros de productos fitosanitarios para Gowan Mexicana. **Actividades Del Puesto**: - ** Elaboración de Dossiers para registro de productos Técnicos**: - **Elaboración de Dossiers para registro de...

  • Aux. Administrativo en Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    México Guajardo Industrial, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Auxiliar administrativo en asuntos regulatorios** **Objetivo del puesto**: Garantizar la vigencia de las autorizaciones, permisos, títulos y registros ante las competentes y legislación aplicable. **Escolaridad**: Carrera trunca o Lic. en Ing. Ambiental, industrial o afín. - Conocimiento en normativas - Conocimiento de manifiestos de R.M.E y R.P -...

  • Especialista de Asuntos de Regulación

    hace 1 semana

    Ciudad de México PROBIOMED A tiempo completo

    Especialista de Asuntos de Regulación PROBIOMED | (5) ofertas activas PROBIOMED es una compañía mexicana orientada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos de biotecnología y farmacéuticos para la salud humana Ciudad de México 8 May Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Presencial...

  • Especialista de Asuntos de Regulación

    hace 1 semana

    Ciudad de México, Ciudad de México PROBIOMED A tiempo completo

    Especialista de Asuntos de RegulaciónPROBIOMED | (5) ofertas activas PROBIOMED es una compañía mexicana orientada a la investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de productos de biotecnología y farmacéuticos para la salud humana Ciudad de México 8 May Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Presencial Ventajas sociales o...

  • Analista de Pld y Cumplimiento Regulatorio

    hace 4 semanas

    Ciudad de México TMSOURCING A tiempo completo

    Empresa consultora de servicios financieros con alto renombre dentro del giro, solicita por crecimiento: ANALISTA DE PLD Y CUMPLIMIENTO REGULATORIO **Requisitos**: Escolaridad: Bachillerato concluido ó Licenciatura Económico Administrativa, Contable, Derecho (se aceptan pasantes) Experiência: Mínima de 1 año en el área de Cumplimiento regulatorio y...

  • Gerencia de Asuntos Públicos

    hace 7 días

    Ciudad de México LLYC A tiempo completo

    **¿QUÉ HARAS?** - Supervisión del equipo de trabajo, Gestión de equipo le reportaran de 3, 4 personas - Experiência previa en consultoría, relación con medios y/o gobierno. - Contacto con cliente y top management - Análisis regulatorio, políticas públicas, análisis político y estrategias de incidencia - vinculación de con autoridades...

  • Analista de Cumplimiento Regulatorio Jr

    hace 4 semanas

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Stryker A tiempo completo

    **A quién buscamos**: - ** Mejoradores de procesos orientados a detalles**. Pensadores críticos que, naturalmente, ven oportunidades para desarrollar y optimizar procesos de trabajo, encontrando formas de simplificar, estandarizar y automatizar. - ** Gestores de datos.** Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de...