Gerente de Operaciones de Investigación Clínica

hace 1 mes

Ciudad de México EtCurae A tiempo completo

EtCurae, importante empresa con el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos con Patrocinadores e Investigación Clínica de Medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes. Por expansión, está en búsqueda de talento para nuestra vacante de Gerente de Operaciones de Investigación Clínica con experiência en laboratorios de investigación farmacéutica, CROs o SMOs.

EtCurae es una empresa Mexicana líder en Investigación Clínica de medicamentos que brinda soluciones integrales con un enfoque genuino de calidad, efectividad y ética para salvar cada vez más vidas.

**Perfil de la vacante**:
**Puesto vacante**: Gerente de Operaciones de Investigación Clínica

**Lugar de trabajo**: CDMX (oficinas en Reforma 180), debe contar con disponibilidad de visitar periódicamente los sitios de investigación en la República.

**Estudios requeridos**: Ing QFB, QFI / Lic en medicina o carrera a fin a las ciencias de la salud.

Maestría (deseable)

**Experiência**: mínimo 5 años comprobables en Puesto Gerencial en investigación clínica/proyectos de protocolos de investigación clínica en farmacéutica o CROs o SMOs.

**Competencias requeridas**:
**Conocimientos**: Experto en protocolos de Investigación Clínica / Ensayos Clínicos, a nível de sitio (hospital, clínica, organizaciones de investigación). Requiere un amplio conocimiento en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), así como en las regulaciones locales de investigación clínica.

**Habilidades**: Gestión y desarrollo de personal. Excelentes habilidades de interrelaciones personales, excelentes habilidades de comunicación asertiva, negociación, influencia y logro de objetivos grupales.

**Idioma**: Inglés avanzado (conversacional, escrito y leído)

**Disponibilidad**: con disponibilidad de horario para jornada laboral completa de Lunes a Viernes. Y traslados a diferentes sitios de la república cuando se requiera.

**Objetivo del puesto**:

- Garantizar la implementación, implantación, seguimiento y control de los sitios de investigación clínica calificados de forma exitosa con base a regulaciones nacionales e internacionales.

**Principales responsabilidades del puesto**:
1. Planear, coordinar, dirigir y dar seguimiento a los coordinadores, investigadores y subinvestigadores para el desarrollo de los estudios clínicos de cada sitio con base al protocolo del estudio clínico apegado a las Buenas Prácticas Clínicas, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de almacenamiento de medicamento.

2. Garantizar que el personal designado en el sitio cuente con la presentación para la aprobación del protocolo de investigación clínica y los documentos relacionados con el patrocinador, el comité de ética, el Comité de Investigación las agencias reguladoras aplicables.

3. Brindar apoyo en la evaluación y selección de sitios de investigación, así como en la realización de visitas de Factibilidad.

4. Asegura con el sitio estrategias de reclutamiento de pacientes.

5. Supervisar y participar en la elaboración de informes para patrocinadores y organismos reguladores.

6. Participar como auditor en las auditorías del sistema interno y/o proveedores externos

7. Revisar la integridad de los documentos del Archivo Maestro de Investigación

8. Liderar en el desarrollo de materiales de apoyo para los sitios (por ejemplo: Boletines, gráficos, manuales de usuario, resumen de procedimientos)

9. Supervisar que los recursos del Patrocinador y EtCurae se gasten adecuadamente mediante la supervisión de los sitios de manera continua.

10. Seguimiento de la resolución de discrepancias de datos y desviaciones del estudio, así como asesoramiento en el sitio de investigación clínica.

11. Mantener una comunicación efectiva con el personal del sitio de investigación.

12. Informa al Director de Calidad y Cumplimiento cualquier desviación detectada durante la realización de un estudio clínico/ensayo clínico.

13. Coordinar el departamento de gestión de proyectos, la comunicación del progreso de los proyectos con los patrocinadores y / u otros proveedores de servicios

14. Realizar análisis de riesgos y comunicarlo a todas las partes interesadas.

15. Proporcionar asistencia en la evaluación del desempeño del personal del departamento.

16. Capacitar y desarrollar al personal en temas generales del Departamento, por ejemplo: Protocolo, Consentimiento Informado, Registro CRF, Procedimientos Internos, talleres de actualización, etc.

17. Supervisar, asesorar y apoyar que el sitio de investigación lleve a cabo las actividades con el fin de alcanzar el cumplimiento de los requisitos de los patrocinadores y las autoridades reguladoras, a través de la implementación de acciones derivadas de las observaciones dadas durante la auditoría.

18. Asegurar la coordinación de la calibración y la verificación adecuada del funcionam

  • Gerente de Investigación Clínica Farmacéutica

    hace 1 mes

    Ciudad de México EtCurae A tiempo completo

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  • Gerente de Investigación Clínica Farmacéutica

    hace 2 meses

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  • Gerente de Investigación Clínica Farmacéutica

    hace 3 días

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  • Gerente de Operaciones de Proyectos de

    hace 1 mes

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  • Coordinador de Protocolos de Investigación Clínica

    hace 2 meses

    Ciudad de México EtCurae A tiempo completo

    EtCurae, importante empresa con el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos con Patrocinadores e Investigación Clínica de Medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes, está en búsqueda de talento para nuestra vacante de Coordinador de Investigación Clínica con disponibilidad para radicar...

  • Coordinador de Protocolos de Investigación Clínica

    hace 4 días

    Ciudad de México EtCurae A tiempo completo

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  • Coordinador de Proyectos de Investigación Clínica

    hace 1 mes

    Ciudad de México EtCurae A tiempo completo

    EtCurae, con el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos en colaboración con Patrocinadores e Investigación Clínica de Medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes, está en búsqueda de talento para nuestra vacante de Coordinador de Investigación Clínica para zona CDMX y área...

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    hace 1 día

    Ciudad de México Dando Soluciones A tiempo completo

    Estamos contratando Nutriologo con interés en la INvestigación clinica Indispensable Lic. en Nutrición, Medicina o Ciencias de la Salu Experiência: Consulta clinica a pacientes/ Investigación Conocimiento en Impedancia Bioeléctrica Manejo de equipo médico Protocolos de estudio INDISPENSABLE INGLES NIVEL C1 (SE HACE ENTREVISTA EN...

  • Coordinador de Proyectos de Investigación Clínica

    hace 2 meses

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    EtCurae, con el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos en colaboración con Patrocinadores e Investigación Clínica de Medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes, está en búsqueda de talento para nuestra vacante de Coordinador de Investigación Clínica para zona Querétaro. EtCurae en...

  • Gerente de Desarrollo de Negocios en Investigación

    hace 2 meses

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  • Gerente de Operaciones

    hace 1 mes

    México Human Dignity Consulting A tiempo completo

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  • Coordinador de Estudios Clínicos

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    Ciudad de México BASF Interservicios, S.A de CV A tiempo completo

    **Relevancia** **Descripción** En BASF, estamos comprometidos con la inclusión, proporcionando siempre que sea posible, ajustes razonables a las personas con discapacidad o con alguna necesidad específica, para garantizar su acceso y el uso de servicios. En caso de requerir algún apoyo, favor de comunicarlo durante tu primer contacto con Atracción de...

  • Coordinador de Control de Calidad de Investigación

    hace 2 meses

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    EtCurae, tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos con Patrocinadores e Investigación Clínica de Medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes. Está en búsqueda de talento para Coordinador de Control de Calidad en protocolos de Investigación Clínica para los sitios del área...

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  • Gerente de Operaciones de Marketing

    hace 1 mes

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? ¡Sé parte de algo grandioso! BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el...

  • Gerente de Operaciones

    hace 2 meses

    Ciudad de México Corporativo Transporte de Pasajeros A tiempo completo

    Importante Corporativo de Transporte de Pasajeros, solicita: **Gerente de Operaciones (Transporte de pasajeros) - CDMX** **Requisitos**: - Experiência 5 a 8 años en operaciones, en el rubro de transporte de pasajeros. - Profesionales en carreras de L.A.E., Logística, Ingeniería industrial, Transporte y afines. - Disponibilidad Full Time **Principales...

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    hace 1 día

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