Especialista en Asuntos Regulatorios para Medicamentos

hace 7 días


Xico, México Aspen Latam A tiempo completo

Aspen Latam busca un profesional experimentado como Especialista en Asuntos Regulatorios para Medicamentos.

Descripción del Puesto

Gestiona y coordina la obtención, revisión y suministro de información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de medicamentos en México y países de LATAM.

Responsabilidades
  • Armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en México.
  • Dar soporte a los líderes de Asuntos Regulatorios de LATAM en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias.
  • Evaluación, ejecución y seguimiento del plan regulatorio de cada proyecto asignado, en tiempo y forma.
  • Revisión y sometimiento de materiales promocionales en tiempo y forma (México).
  • Mantenimiento de sistemas como RAS, base de datos de compromisos con la autoridad, base de datos de inteligencia regulatoria, evaluación de traductores y envío de reportes a Global.
  • Revisión y aprobación en el sistema PULSE de artes para México y países de LATAM, así como armonización de artes según aplique.
  • Mantenimiento actualizado de la información del sistema de gestión de calidad.
Perfil del Candidato

Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacia, Ingeniero en Farmacia o carrera afín.

Tener experiencia en Asuntos Regulatorios en Insumos para la Salud en México y un fuerte conocimiento en regulación sanitaria en países de Latinoamérica.

Cuentas con un nivel de inglés avanzado.

Sobre la Empresa

Aspen Latam es una empresa que busca innovar y mejorar la salud en México y países de LATAM.

Salario

El salario ofrece se estima entre 250000 y 400000 pesos mexicanos al año.



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