Gerente de Calidad Senior con Énfasis en Desarrollo y Validación de Procesos

hace 1 semana


Tijuana, Baja California, México Enovis A tiempo completo
Descripción del Puesto

Estamos buscando un Gerente de Calidad Senior con experiencia en desarrollo y validación de procesos para unirse a nuestro equipo de Enovis. Esta es una oportunidad excepcional para un profesional calificado que quiera contribuir al éxito de nuestra empresa.

En esta posición, serás responsable de liderar el desarrollo y la implementación de programas de calidad que mejoren continuamente nuestros productos y servicios. También estarás a cargo de coordinar las auditorias internas y externas, asegurándose de que nuestras prácticas sean conformes a las normas de FDA y ISO 13485.

Responsabilidades
  • Liderar el desarrollo y la implementación de programas de calidad que mejoran continuamente los productos y servicios de Enovis.
  • Coordinar las auditorias internas y externas, asegurando la conformidad con las normas de FDA y ISO 13485.
  • Desarrollar y mantener políticas y procedimientos de calidad que satisfagan las necesidades de la empresa.
  • Supervisar y capacitar a los equipos de calidad en habilidades y conocimientos necesarios para cumplir con las expectativas de la empresa.
  • Realizar investigaciones sobre fallas y defectos relacionados con proveedores, siguiendo hasta la resolución de las discrepancies y validando la efectividad de las acciones correctivas (CAPA).
Requisitos del Cargo
  • Título profesional en Ingeniería Industrial, Electrónica, Mecánica o similar (preference) con Maestría deseable.
  • Mínimo 3 años como Gerente de Calidad en Industria Médica o 5 años como Ingeniero de Calidad Senior.
  • Ingles Avanzado (realiza presentaciones fluidas de proyectos y/o la participación en procesos de negociación).
  • Microsoft Office (Excel Avanzado), Minitab (avanzado), Oracle y Agile (plus).
  • Dominio avanzado en FDA, 21 CFR 820 e ISO 13485. Conocimientos de herramientas para resolución de problemas tales como 8D's, A3 (lambda), Ishikawa. SPC tools (Cpk, gage R&R). PFMEA / Control Plan. Seguimiento a NCMR, CAPAS, RTY, quejas de cliente. Buen manejo de tablas de muestreo (AQL's). Alto conocimiento en Validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ). Deseable la Certificación (ASQ, Six Sigma, Manufactura Esbelta, etc.).
Sobre Enovis

Nuestra empresa, Enovis, se compromete a ofrecer oportunidades de crecimiento y desarrollo a nuestros empleados. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico y desafiante donde puedes aplicar tus habilidades y conocimientos para contribuir al éxito de nuestra empresa.



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