Analista de Asuntos Regulatorios

hace 4 semanas

Xico, México Indemex A tiempo completo

**Vacante en Indemex**

**Analicemos la oportunidad**

**Analista de Asuntos Regulatorios**

**Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético**

**Requisitos**:

**Escolaridad**: Licenciatura en QFB o carrera afín

**Experiencia**: más de 5 años

**Experiencia en**:

Conocimiento en la IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, ISO 14971

**- Deseable inglés intermedio**

**- Avanzado para trato con proveedores**

**- Experiencia en sometimiento de dossier de dispositivos médicos (eléctricos-electrónicos) clase III ante COFEPRIS**

**- Regulaciones y Leyes**: comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos

**- Procesos de Registro Sanitario**: conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución

**- Prácticas de Calidad en la Industria**: familiaridad con estándares de calidad como ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de dispositivos médicos

**- Gestión de Documentación**: habilidad para organizar, revisar y aprobar documentación técnica y regulatoria

**- Comunicación con Entidades Regulatorias**: experiencia en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales

**- Conocimiento Técnico de Productos**: familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación

**Funciones**:

**Gestionar el cumplimiento regulatorio**: asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como COFEPRIS, ANVISA, INVIMA y FDA

**Asegurar el Cumplimiento Regulatorio**: responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidas por entidades regulatorias relevantes

**Coordinar la Generación de Documentación**: coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones

**Revisar y Aprobar la Información Regulatoria**: llevar a cabo la revisión y aprobación de toda la información y documentación sometida, asegurando que cumpla con los requisitos regulatorios aplicables

**Monitorizar y Adaptarse a Cambios Regulatorios**: responsable de mantenerse al día con cambios en regulaciones y leyes, y adaptar las prácticas y procedimientos de la empresa en consecuencia

**Gestionar la Obtención de Permisos y Registros**: supervisar y gestionar los procesos para la obtención de permisos de venta y distribución, así como registros sanitarios, en diferentes mercados

**Desarrollar Políticas y Procedimientos Internos**: crear, mantener y actualizar políticas y procedimientos internos que reflejen los requisitos regulatorios, promoviendo un cumplimiento coherente en toda la empresa

**Reportar y Documentar Actividades Regulatorias**: preparar y presentar informes regulares sobre las actividades y el estado de cumplimiento regulatorio, manteniendo una documentación precisa y detallada

**Habilidades**:

**Comunicación asertiva**

**Autoaprendizaje**

**Innovación**

**Atención al detalle**

**Pensamiento estratégico**

**Ofrecemos**:

**Sueldo**: $20,000 a $25,000 mensuales netos

**Prestaciones de ley**

**Zona**: a 10 minutos del metro Coyoacán

**Excelente ambiente laboral**

**Oportunidad de crecimiento**

**Horario**: lunes a viernes 9:30 a.m. a 5:30 p.m

**SI TE INTERESA LA VACANTE POSTULATE POR ESTE MEDIO**

**Nivel de educación deseada**: Superior - titulado

**Nivel de experiencia deseada**: Nivel Experto

**Función departamental**: Manufactura / Operaciones

**Industria**: Dispositivos Médicos

**Habilidades**:

**asuntos regulatorios**

**inglés**

**ISO 9001**

**proactivo**

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Grupo Viso A tiempo completo

    La empresa Grupo Viso busca un Analista De Asuntos Regulatorios con experiencia en cumplimiento regulatorio y desarrollo de temas y materiales para capacitación en temas regulatorios.Las responsabilidades incluyen:Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos.Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Human Rs A tiempo completo

    ¡Descubre tu oportunidad en Human Rs!Estamos buscando a un Analista Sr De Asuntos Regulatorios con experiencia en la industria farmacéutica.Responsabilidades:Revisión de documentación acorde a normatividad vigente.Armado de expedientes de solicitud de certificados de libre venta.BPD para exportación.Actualización de bases de datos para...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Agencia Aduanal Abuinalmeida Y Asoc Sc A tiempo completo

    **Puesto**Buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios con experiencia en comercio exterior y conocimiento de restricciones de importación y comercialización de productos a través de su fracción arancelaria.**Requisitos**- Sexo indistinto de 21 a 45 años- Estado civil indistinto- Licenciatura en Comercio Exterior, Relaciones Internacionales o afín.-...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

    hace 1 mes

    Xico, México B. Braun Medical De México S.A. P.I. De C.V. A tiempo completo

    Acerca de la posiciónBuscamos un Analista de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos para unirse a nuestro equipo en B. Braun Medical De México S.A. P.I. De C.V. En esta posición, serás responsable de analizar información técnica, científica y legal para el armado de dossiers de medicamentos alopáticos, controlados y suplementos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Xico, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

    {"title": "Regulaciones Farmacéuticas", "description": "Busca tu oportunidad en Laboratorios Vanquish como Analista de Asuntos Regulatorios. Requisitos: Licenciatura en Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Química o Farmacia. Experiencia: 3 años en armado de dossiers y preferiblemente en tercerías. Funciones: Auditar productos,...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Xico, México B. Braun Medical De México S.A. P.I. De C.V. A tiempo completo

    Acerca de B. BraunB. Braun es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el cuidado de la salud.Nuestro equipo trabaja incansablemente para mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes alrededor del mundo, entendiendo profundamente sus necesidades y respaldados por una amplia experiencia en el sector desde nuestra fundación en...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Xico, México Nestle Operational Services Worldwide Sa A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Nestle Operational Services Worldwide Sa. En este rol, serás responsable de coordinar y gestionar la normatividad y cumplimiento regulatorio para nuestros productos importados en México.ResponsabilidadesDefinir e implementar las mejores...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Probiomed S.A. De C.V. A tiempo completo

    **Probiomed S.A. De C.V.** busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo.Funciones del Puesto:– Desarrollar y implementar estrategias de cumplimiento regulatorio para asegurar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.– Analizar y evaluar legislación y regulaciones farmacéuticas nacionales e...

  • Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos

    hace 1 mes

    Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos para unirse a nuestro equipo en Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. El candidato ideal tendrá experiencia en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos y será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de...

  • Especialista En Calidad Y Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Helen Especialistas En Reclutamiento A tiempo completo

    La empresa busca a un profesional calificado para ocupar el puesto de Especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios. Este es un rol integral que implica la coordinación y supervisión de las actividades relacionadas con la calidad y los asuntos regulatorios dentro del equipo.**Descripción del puesto:**El/la candidato/a seleccionado/a será responsable de...

  • Analista Regulatorio

    hace 3 semanas

    Xico, México Bausch Health Companies A tiempo completo

    Desarrolla tu carrera en Bausch Health Companies como Analista de Asuntos RegulatoriosEstamos buscando a un Analista de Asuntos Regulatorios con experiencia en el giro farmacéutico, para unirse a nuestro equipo en LATAM. En esta posición, te encargarás de elaborar y revisar documentación técnica y administrativa, relacionada con el registro y...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Laboratorios Lafon, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Se busca un Gerente de Asuntos Regulatorios para laborar en Laboratorios Lafon, S.A. De C.V., con experiencia en la industria de dispositivos médicos y farmacéutica. El candidato ideal deberá tener habilidades organizativas, de comunicación y de gestión de proyectos, así como conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el...

  • Especialista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México In House Leaders A tiempo completo

    **Necesitamos un Especialista De Asuntos Regulatorios**Para el cargo de Especialista De Asuntos Regulatorios en nuestro equipo de medicina, se requiere:• Inglés avanzado (nivel C1-C2)• Experiencia en Asuntos Regulatorios de al menos 3 años• Educación en Ingeniería o licenciatura en QuímicaResponsabilidades:• Asegurar procedimientos ante la...

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 4 semanas

    Xico, México Selección De Personal A tiempo completo

    Descripción Del PuestoBuscamos un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para liderar y gestionar la regulación de nuestros productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México.El candidato ideal tendrá un título universitario en Medicina, Farmacia, Química...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Fisiolab S.A. De C.V A tiempo completo

    **Acerca de Fisiolab S.A. De C.V.**En Fisiolab S.A. De C.V., buscamos a un profesional apasionado por la regulación y el cumplimiento para unirse a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios. Nuestra empresa líder en la rehabilitación se enfoca en la innovación y el bienestar de nuestros clientes, y valoramos el talento y la creatividad de nuestros...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios De Dispositivos

    hace 3 semanas

    Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Nuestro EquipoBuscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios De Dispositivos para unirse a nuestro equipo de Insumos Para La Salud, S.A. De C.V.El candidato ideal será parte integral de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, donde se encargará de apoyar las actividades relacionadas con dispositivos médicos.Entre sus responsabilidades se encuentran:Armado...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Xico, México Laboratorios Si A tiempo completo

    **Vacante en Laboratorios SI**:Distribuidor de productos farmacéuticos busca Especialista en Asuntos Regulatorios para coordinar y asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios de productos farmacéuticos.**Requisitos**- Licenciatura o ingeniería en áreas relacionadas.- Experiencia en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con...

  • Especialista Senior en Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Xico, México Msd A tiempo completo

    La misión del Especialista Senior en Asuntos Regulatorios es apoyar las actividades regulatorias para los productos de nuestra empresa.Entre las responsabilidades del puesto se encuentran:Actividades Regulatorias

  • Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios Msd

    hace 4 semanas

    Xico, México Msd A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios para apoyar en las actividades regulatorias de productos para dar soporte a nuestra empresa Msd.ResponsabilidadesEl Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios ayudará a garantizar que los productos asignados estén actualizados y autorizados mediante la presentación oportuna de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.El...