Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios Msd

hace 3 semanas


Xico, México Msd A tiempo completo

Descripción del Puesto

Buscamos a un Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios para apoyar en las actividades regulatorias de productos para dar soporte a nuestra empresa Msd.

Responsabilidades

El Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios ayudará a garantizar que los productos asignados estén actualizados y autorizados mediante la presentación oportuna de prórrogas y modificaciones a las condiciones de registro sanitario.

Para productos y actividades asignados, el Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios mantendrá actualizado sobre los proyectos de pipeline, regulaciones y otras guías. Implementará planes de acción regulatorios ad-hoc, según sea necesario.

El Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios realizará los sometimientos de forma oportuna y correcta de nuevas solicitudes de Registro Sanitario asignados en estrecha cooperación con personas relevantes en los ámbitos administrativo, médico, marketing, farmacovigilancia y otros, dependiendo del tipo de solicitud.

El Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios realizará el seguimiento del proceso y gestión de respuestas a prevenciones de COFEPRIS sobre registro de productos, nuevas indicaciones y otros sometimientos para lograr los mejores tiempos de aprobación.

El Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios implementará planes de acción locales para nuevos productos.

Garantizará la utilización correcta y adecuada del sistema de creación de artes para la implementación de artes después de aprobaciones regulatorias.

Garantizará la implementación, el uso eficiente y consistente de bases de datos y sistemas regulatorios internos de la afiliada.

Garantizará que los expedientes y archivos relacionados con el área se mantengan actualizados, íntegros y completos.

Requisitos del Candidato

El candidato debe tener un título universitario/licenciatura o equivalente en farmacia, química o disciplinas equivalentes/similares.

El candidato debe tener 4 años de experiencia en asuntos regulatorios. Puede ser una persona con experiencia y/o capacitación relacionada o una combinación equivalente de educación y experiencia en asuntos regulatorios y/o calidad.

Competencias del Candidato

El candidato debe demostrar convicción, proactividad y perseverancia al influir en otros y superar resistencias.

El candidato debe tener altas competencias de comunicación.

El candidato debe servir como experto técnico dentro de las funciones de la posición.

El candidato debe tener fuertes habilidades de organización.

El candidato debe tener un nivel de inglés intermedio.



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