Especialista en Regulación Farmacéutica

hace 2 meses


Xico, México Alivia A tiempo completo

Objetivo: Buscamos un profesional experimentado en procesos de registro sanitario para unir su equipo en Alivia.

Responsabilidades:

  • Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
  • Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
  • Responsable de armar, registrar, revisar y someter registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
  • Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.
  • Aplicación y supervisión de NOMS 059, 072, 137, BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
  • Garantizar que los procedimientos de armado de dossier del medicamento o dispositivo estén sujetos de acuerdo a normatividad y estén bien verificados.
  • Revisar las Normas y Requisitos en Cofepris para Someter Registro Sanitarios de medicamentos, Materiales y Suplementos.
  • Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
  • Conocimiento en revisión de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
  • Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías internas, si es correspondiente de algún producto sometido.
  • Capacitar y actualizar al personal a cargo con respecto a regulaciones o actualizaciones para el armando de dossier.
  • Conocimiento en manejo de unidad de cosméticos
  • Departamento de Asuntos Regulatorios de Registros de Medicamento y Dispositivos Médicos con su personal a cargo.
  • Entablar una comunicación transparente con la confidencialidad con los fabricantes de los medicamentos o dispositivos médicos.
  • Tener una junta de resultados u avances mensuales con respecto a sometimiento de medicamentos y dispositivos médicos
  • Capacitación del personal a cargo con respecto a todos los procesos de los registros de medicamentos y dispositivos médicos.
  • FEU, USP, Dossier, PNOS, Normativa ISO, COFEPRIS.
  • Coordinar a los químicos externos de acuerdo a sus asignaciones de cada dossier de cada medicamento o dispositivo por que siempre el Jefe de Asuntos regulatorios será el responsable.

Requisitos:

  • Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico, Industrial, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y Cedula Profesional.
  • 3 a 5 años en el puesto
  • INDUSTRIA: FARMACEUTICA


  • Xico, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

    **Laboratorios Vanquish**, una empresa 100% mexicana de giro farmacéutico, busca a un profesional para ocupar el puesto de Especialista en Regulación Farmacéutica.El salario para este puesto es estimado en $11,923.15 mensuales, más vales de despensa de $1,000.00 mensuales y prestaciones de ley.Descripción del trabajo:En Laboratorios Vanquish, nos...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Buscamos un Especialista en Regulación Farmacéutica para integrar nuestro equipo en Laboratorios Sanfer.El salario aproximado es de $350,000 MXN anuales, considerando la experiencia y ubicación del candidato.Resumen del puestoNuestro especialista en regulación farmacéutica será responsable de:- Integrar dossiers para diversos trámites como registros...


  • Xico, México Codequim S.A De C.V. A tiempo completo

    **Sobre Codequim S.A De C.V.**Nuestra empresa busca un profesional capacitado para desempeñar el papel de Especialista en Regulación Farmacéutica, quien pueda ayudarnos a navegar por las complejas normas regulatorias que afectan nuestra industria.**Salario**$10,000.00 - $12,000.00 mensuales**Descripción del Puesto**En Codequim S.A De C.V., estamos...


  • Xico, México Grupo Nichos A tiempo completo

    Grupo Nichos busca un Especialista en Regulación Farmacéutica para su laboratorio internacional. El candidato ideal tendrá experiencia en análisis de factibilidad regulatoria, revisión y preparación de expedientes para solicitudes de registros sanitarios.Entre las responsabilidades del cargo se incluyen:Análisis de factibilidad regulatoria y revisión...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Se requiere un especialista en regulación sanitaria farmacéutica con experiencia en la evaluación de información técnica y preparación de documentación para presentar ante entidades regulatorias como COFEPRIS.Deberá contar con conocimientos avanzados de las leyes y reglamentos relacionados con la industria farmacéutica, así como la capacidad de...


  • Xico, México Probiomed A tiempo completo

    Probiomed busca un Especialista en Regulación de Productos Farmacéuticos para gestionar el ciclo de vida regulatorio de nuestros productos en México e internacionalmente.Descripción del PuestoGestionar el registro inicial y descontinuación de nuestros productos, brindar soporte a las diferentes áreas de la organización y difundir medidas,...


  • Xico, México Grupo Cb A tiempo completo

    Grupo Cb busca a un Especialista de Normas y Regulaciones Farmacéuticas para coordinar y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de productos farmacéuticos.El candidato ideal tendrá experiencia en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos, con enfoque en trámites ante COFEPRIS. Deberá dominar la Ley General de Salud,...


  • Xico, México Empresa Farmacéutica Transnacional A tiempo completo

    Empresa Farmacéutica Transnacional busca a un Especialista en Medicina Farmacéutica para unirse a nuestro equipo.Sobre la empresa:Nuestra empresa es una líder en el sector farmacéutico, con una amplia gama de productos y servicios que mejoran la salud de las personas en todo el mundo.Descripción del puesto:Como Especialista en Medicina Farmacéutica,...


  • Xico, México Dlp Pharmaceutical S.A De C.V A tiempo completo

    Dlp Pharmaceutical S.A De C.V busca a un profesional calificado para ocupar el puesto de Especialista en Calidad de Productos Farmacéuticos. Se requiere experiencia previa en industrias farmacéuticas como Inspector de Calidad.La remuneración estimada para este cargo es de aproximadamente $10,500.00 al mes, considerando el salario base y beneficios...


  • Xico, México Amc Biomedical A tiempo completo

    Amc Biomedical busca a un Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos para unirse a su equipo de profesionales apasionados por la salud y la innovación. Nuestra empresa líder en el ramo de los insumos médicos se encuentra en constante crecimiento y busca talentos calificados para ayudarnos a mantener nuestro compromiso con la calidad y la...


  • Xico, México Farmacéutica Wandel A tiempo completo

    En Farmacéutica Wandel, estamos buscando un Especialista en Verificación de Productos Farmacéuticos para unirse a nuestro equipo de profesionales comprometidos con la calidad y la seguridad de nuestros productos. La posición es a tiempo completo y por tiempo indeterminado.Sueldo: $9,000.00 al mesLugar de trabajo: Empleo presencial en Héroes de Padierna,...


  • Xico, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Desarrollo de Precios y Estrategias Comerciales para Pisa FarmacéuticaPisa Farmacéutica, una empresa farmacéutica líder en México con 77 años de experiencia, busca un Especialista en Precios y Análisis Comercial para contribuir al desarrollo de estructuras y modelos de fijación de precios que mantengan la competitividad y maximicen los beneficios en...


  • Xico, México Rodhe Consultants A tiempo completo

    Descripción del puesto:Rodhe Consultants busca a un/a Especialista en Regulación Sanitaria y QFB para incorporarse a su equipo.Sueldo base: $10,000 - $11,000 brutosLa ubicación del trabajo será en la zona de Alcaldía Benito Juárez. Se requiere disponibilidad para viajar dentro de la República Mexicana una vez cada dos meses.Resumen del trabajo:El/la...


  • Xico, México In House Leaders A tiempo completo

    Descripción del PuestoIn House Leaders busca un Especialista De Regulaciones Médicas con experiencia en asuntos regulatorios para su equipo médico.El candidato ideal posee título universitario de Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares y dominio intermedio de inglés. Experiencia previa de al menos 3 años en roles relacionados es...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Resumen del puestoCargamos a un Especialista en Regulación de Productos Sanitarios con el objetivo de que brinde asesoría general a nuestros clientes internos y externos en la región de Latinoamérica.Nuestro equipoLaboratorios Sanfer es una empresa líder en desarrollo, producción y comercialización de productos farmacéuticos para el mercado...


  • Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Resumen del Puesto:Buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos para integrar nuestro equipo de Laboratorios Sanfer.Descripción del Trabajo:Como especialista en asuntos regulatorios farmacéuticos, su función principal será garantizar la conformidad con las regulaciones sanitarias mexicanas y normativas regulatorias aplicables a...


  • Xico, México Mavifarmaceutica Sanfer A tiempo completo

    Descripción del PuestoMavifarmaceutica Sanfer busca contratar a un Especialista en Producción de Farmacéuticos con experiencia en farmacéutica o cosmética. La persona seleccionada trabajará en Coyoacan/Pantitlán y será responsable de supervisar y asegurarse de que todos los procesos de producción sean exitosos.Responsabilidades del...


  • Xico, México Grupo Iande A tiempo completo

    En Grupo Iande estamos comprometidos con ofrecer soluciones de clase mundial a nuestros clientes. Si estás buscando un desafío profesional que te permita crecer y desarrollar tus habilidades, esta es una excelente oportunidad para ti.La posición de Especialista en Tarifa y Regulaciones Comerciales requiere alguien con conocimientos profundos de la ley...


  • Xico, México Bioquimed A tiempo completo

    ¡Únete a Bioquimed, un laboratorio farmacéutico líder en innovación y excelencia! Estamos buscando a un Especialista en Calidad Farmacéutica para unirse a nuestra Unidad de Calidad.**Responsabilidades:**Gestiona trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales. Conoce y aplica procesos administrativos respecto a...


  • Xico, México Internacional Química De Cobre A tiempo completo

    **Sobre la empresa:** Internacional Química De Cobre es una organización líder en el sector de productos químicos.**Salario:** El salario estimado para este puesto es entre $20,000.00 y $25,000.00 al mes, dependiendo de la experiencia del candidato.**Descripción del trabajo:** Nuestro equipo busca un Especialista en Regulación Química para coordinar y...