Especialista en Calidad Farmacéutica

hace 2 meses


Xico, México Bioquimed A tiempo completo

Únete a Bioquimed, un laboratorio farmacéutico líder en innovación y excelencia Estamos buscando a un Especialista en Calidad Farmacéutica para unirse a nuestra Unidad de Calidad.

**Responsabilidades:**

Gestiona trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales. Conoce y aplica procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS. Maneja sistemas documentales y de gestión de calidad.

Ayuda a aplicar y supervisar NOMS 059, 072, 137, BPM, BPD y BPAD dentro del establecimiento farmacéutico. Garantiza que los procedimientos operativos se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables.

Verifica todos los procesos relacionados con la Unidad de Calidad, incluyendo control analítico, aseguramiento de calidad y validación. Revisa documentos para someter expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.

Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías internas. Revisa y actualiza los documentos regulatorios según lo publicado por la autoridad sanitaria. Capacita al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables.

**Requisitos del cargo:**

Se requiere experiencia mínima de 2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad. Título universitario de Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacias o Ingeniero Farmacéutico. Certificado de Cedula Profesional.

**Condiciones del empleo:**

Tipo de puesto: tiempo completo. Salario: $7,446.64 - $15,000.00 al mes. Lugar de trabajo: Empleo presencial.



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