Asociado Especialista en Regulación Veterinaria

hace 2 semanas


Xico, México Elanco Salud Animal A tiempo completo
Descripción del Cargo

Colabora con nuestra empresa Elanco Salud Animal para asegurar el cumplimiento de la normatividad relacionada con Salud Animal aplicable a México, Co-Responsable de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Cumplimiento Regulatorio bajo la supervisión del Gerente de Asuntos Regulatorios (GAR).

Ayuda a ejecutar todas las actividades de asuntos regulatorios, incluidos nuevos registros y mantenimiento del portafolio, según instrucciones del GAR. Además, colabora con otros países para que los productos exportados desde México cumplan con los requisitos regulatorios.

Puede actuar como soporte del Responsable Interno de Farmacovigilancia (RIFV) y contribuir a las actividades locales de Farmacovigilancia (FV), según instrucciones del RIFV. Ayuda a mejorar y apoyar todas las actividades de FV en Elanco México. También puede fungir como soporte de la Persona Responsable de Farmacovigilancia ante la Autoridad Nacional competente de México.

Funciones y Obligaciones
  1. Prepara y presenta en tiempo los procesos relacionados con el mantenimiento regulatorio (renovaciones, variaciones, permisos de importación, etc.) para los productos Elanco, actuando como experto en la materia ante las regulaciones de SADER y COFEPRIS.
  2. Participa en la elaboración y armonización de etiquetas de productos con otros países, en cumplimiento de los registros y sistemas vigentes. Asegura la aprobación de la autoridad de las etiquetas antes de implementar el arte.
  3. Revisa, previa solicitud, la legislación nacional sobre productos veterinarios y los requisitos nacionales relativos a la farmacovigilancia. Proporciona actualizaciones al RIFV y participa en su inclusión en los Documentos del Sistema de Calidad (QSD) que describen los procesos locales.
  4. Participa en la recopilación, revisión, procesamiento y distribución de informes de eventos adversos (EA) a nivel de país con respecto a los productos Elanco.

Se requiere disponibilidad para viajar hasta un 25% del tiempo. Tipo de Puesto: Tiempo completo. Se ofrece un salario estimado de $1,200,000 MXN anuales, dependiendo de la experiencia del candidato.



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