Especialista en Regulaciones Veterinarias
hace 4 semanas
En Elanco (NYSE: ELAN) – todo comienza con animales
Como líder global en la salud animal, nos comprometemos a la innovación y al suministro de productos y servicios para prevenir y tratar enfermedades en animales de granja y mascotas.
Estamos impulsados por nuestra visión de 'Alimentación y Compañía Enriqueciendo la Vida' y nuestro enfoque hacia la sostenibilidad – el Elanco Healthy PurposeTM – para avanzar la salud de los animales, las personas, el planeta y nuestra empresa.
En Elanco, nos orgullece fomentar un ambiente laboral diverso e inclusivo.
Creamos que la diversidad es la fuerza impulsora detrás de la innovación, la creatividad y el éxito empresarial general.
Aquí, formarán parte de una empresa que valora y promueve nuevas formas de pensar, trabajan con individuos dinámicos y adquieren habilidades y experiencias nuevas que impulsarán su carrera a nuevas alturas.
Hacer que la vida de los animales sea mejor hace que la vida sea mejor – unirse a nuestro equipo hoy día
La especialización se centra en asegurar el cumplimiento de la normatividad relacionada con Salud Animal aplicable a Elanco, Co-Responsable de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Cumplimiento Regulatorio en México con el Gerente de Asuntos Regulatorios (GAR).
Apoyar la ejecución de todas las actividades de asuntos regulatorios, incluidos nuevos registros y mantenimiento del portafolio bajo la supervisión del Gerente de AR.
Además del cumplimiento regulatorio local colabora con otros paises para que los productos exportados desde México cumplan con los requisitos regulatorios.
Puede actuar como soporte del Responsable Interno de Farmacovigilancia (RIFV) y contribuir a las actividades locales de Farmacovigilancia (FV) de acuerdo a las instrucciones del RIFV mejorando y apoyando todas las actividades de FV en Elanco México.
Tambien puede fungir como soporte de la Persona Responsable de Farmacovigilancia ante la Autoridad Nacional competente de México.
Funciones, obligaciones, actividades: * Preparar y presentar en tiempo los procesos relacionados con el mantenimiento regulatorio (renovaciones, variaciones, permisos de importación, etc.)
para los productos Elanco, actuando como experto en la materia ante las regulaciones de SADER y COFEPRIS.
* Participar en la elaboración y armonización de etiquetas de productos con otros países, en cumplimiento de los registros y sistemas vigentes.
En caso de cualquier variación, asegurar la aprobación de la autoridad de las etiquetas antes de implementar el arte.
* Revisar, previa solicitud, la legislación nacional sobre productos veterinarios y los requisitos nacionales relativos a la farmacovigilancia y proporcionar actualizaciones al RIFV, y participar en su inclusión en los Documentos del Sistema de Calidad (QSD) que describen los procesos locales.
* Participar en la recopilación, revisión, procesamiento y distribución de informes de eventos adversos (EA) a nivel de país con respecto a los productos Elanco, incluidos los informes identificados durante la revisión regular de la literatura veterinaria científica local revisada por pares y los sitios locales patrocinados por Elanco, plataformas de redes sociales o blogs; cuando corresponda, la presentación de informes de EA a la Autoridad Regulatoria local de México de acuerdo con las regulaciones locales.
* Con el apoyo del GAR, podrá participar en el proceso de gestión de cambios locales con un asesoramiento regulatorio durante la introducción de nuevos proyectos asegurando una retroalimentación oportuna al equipo local.
* Revisión y aprobación de material publicitario y promocional de acuerdo al procedimiento local y la legislación nacional aplicable.
* Con la aprobación del GAR, podrá representar a Elanco según sea requerido ante la Cámara de la Industria Veterinaria para proteger los intereses de la empresa pero al mismo tiempo cumpliendo con la normatividad nacional, y participar proactivamente en las reuniones convocadas por la cámara o la autoridad.
* Colaborar en la implementación de ensayos clínicos locales en apoyo a nuevos registros, nuevas indicaciones o cualquier cambio que necesite Elanco o la autoridad.
* Representar a Elanco, incluyendo pero no limitado a auditorías internas y externas, certificaciones del sitio de manufactura y almacenes ante inspecciones regulatorias.
* Mantener actualizados los sistemas corporativos de Asuntos Regulatorios aprobados de acuerdo a los procedimientos establecidos.
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Especialista en Regulación Veterinaria
hace 4 semanas
Xico, México Elanco A tiempo completoDesarrolla tu carrera como Especialista en Regulación VeterinariaNuestro equipo de Elanco busca a un/a Especialista en Regulación Veterinaria que se encargue de garantizar el cumplimiento de la normativa relacionada con Salud Animal aplicable a nuestra empresa. Colabora con nuestro Gerente de Asuntos Regulatorios para asegurar el cumplimiento regulatorio...
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Asociado Especialista en Regulación Veterinaria
hace 2 semanas
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Xico, México Grupo Iande A tiempo completoEn Grupo Iande estamos comprometidos con ofrecer soluciones de clase mundial a nuestros clientes. Si estás buscando un desafío profesional que te permita crecer y desarrollar tus habilidades, esta es una excelente oportunidad para ti.La posición de Especialista en Tarifa y Regulaciones Comerciales requiere alguien con conocimientos profundos de la ley...
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Especialista en Regulación Farmacéutica
hace 4 semanas
Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completoBuscamos un Especialista en Regulación Farmacéutica para integrar nuestro equipo en Laboratorios Sanfer.El salario aproximado es de $350,000 MXN anuales, considerando la experiencia y ubicación del candidato.Resumen del puestoNuestro especialista en regulación farmacéutica será responsable de:- Integrar dossiers para diversos trámites como registros...
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Especialista en Regulación Farmacéutica
hace 1 mes
Xico, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo**Laboratorios Vanquish**, una empresa 100% mexicana de giro farmacéutico, busca a un profesional para ocupar el puesto de Especialista en Regulación Farmacéutica.El salario para este puesto es estimado en $11,923.15 mensuales, más vales de despensa de $1,000.00 mensuales y prestaciones de ley.Descripción del trabajo:En Laboratorios Vanquish, nos...
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Especialista en Regulación Química
hace 1 mes
Xico, México Internacional Química De Cobre A tiempo completo**Sobre la empresa:** Internacional Química De Cobre es una organización líder en el sector de productos químicos.**Salario:** El salario estimado para este puesto es entre $20,000.00 y $25,000.00 al mes, dependiendo de la experiencia del candidato.**Descripción del trabajo:** Nuestro equipo busca un Especialista en Regulación Química para coordinar y...
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Especialista en Regulación de Mercados Financieros
hace 2 semanas
Xico, México Qbcn Company A tiempo completoBienvenidos a esta oportunidad laboral con Qbcn Company.Resumen del proyecto: Nuestro cliente busca un especialista en regulación de mercados financieros para trabajar en un proyecto de 6 meses inicialmente, en el sector financiero (banca y mercados financieros).Descripción del puesto:Buscamos un experto en regulación de los mercados financieros con...
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Especialista En Regulación Sanitaria
hace 1 mes
Xico, México Inovamedik Sa De Cv A tiempo completoInovamedik Sa De Cv busca a un Especialista en Regulación Sanitaria para coordinar actividades regulatorias con la COFREPRIS y la FDA.Descripción del PuestoEl Especialista en Regulación Sanitaria será responsable de:Elaborar, controlar y someter expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera.Realizar modificaciones a las...
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Especialista en Regulación Sanitaria
hace 4 semanas
Xico, México Sibim A tiempo completo**Sobre la empresa SIBIM**SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México, con más de 35 años de experiencia en el mercado. Nuestra misión es proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia.**Acerca del puesto**Se busca un Especialista en Regulación...
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Especialista en Regulación Farmacéutica
hace 7 días
Xico, México Codequim S.A De C.V. A tiempo completo**Sobre Codequim S.A De C.V.**Nuestra empresa busca un profesional capacitado para desempeñar el papel de Especialista en Regulación Farmacéutica, quien pueda ayudarnos a navegar por las complejas normas regulatorias que afectan nuestra industria.**Salario**$10,000.00 - $12,000.00 mensuales**Descripción del Puesto**En Codequim S.A De C.V., estamos...
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Xico, México Connectingology A tiempo completoEmpresa líder en servicios bancarios y financieros a nivel mundialSomos una empresa dinámica y innovadora que busca un Especialista en Cumplimiento de Regulaciones Financieras. Este profesional será responsable de garantizar el cumplimiento de las normativas regulatorias y asegurar la integridad de nuestros procesos financieros. Se busca alguien con...
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Especialista en Calidad y Regulación
hace 2 semanas
Xico, México Helen Reclutamiento A tiempo completoDescripción del PuestoSomos Helen Reclutamiento, una empresa líder en la búsqueda de talentos. Estamos buscando a un/a Especialista en Calidad y Regulación para unirse a nuestro equipo.La persona seleccionada trabajará en el área de calidad y regulación, responsabilizándose de garantizar que nuestros productos cumplen con las normas y regulaciones...
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Especialista en Regulaciones Médicas
hace 7 días
Xico, México Soluciones Triana A tiempo completo**Sobre la empresa**Soluciones Triana busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para apoyar nuestro equipo en la gestión de productos y servicios.**Salario y beneficios**Nuestro salario competitivo es de $12,900 Brutos mensuales, ofrecemos prestaciones en base a la ley y un ambiente laboral dinámico.**Descripción del puesto**Como...
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Especialista en Regulación Financiera
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Xico, México Grupo Financiero Invex A tiempo completoUbicados en México, estamos buscando a un Especialista en Regulación Financiera para nuestra empresa Grupo Financiero Invex. En este papel, tendrás la oportunidad de utilizar tus habilidades y experiencia para garantizar el cumplimiento de las normas regulatorias financieras.Sobre nosotrosNuestro Grupo Financiero es una institución líder en la industria...
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Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos
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Xico, México Amc Biomedical A tiempo completoAmc Biomedical busca a un Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos para unirse a su equipo de profesionales apasionados por la salud y la innovación. Nuestra empresa líder en el ramo de los insumos médicos se encuentra en constante crecimiento y busca talentos calificados para ayudarnos a mantener nuestro compromiso con la calidad y la...
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Especialista en Regulación Sanitaria y QFB
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Xico, México Rodhe Consultants A tiempo completoDescripción del puesto:Rodhe Consultants busca a un/a Especialista en Regulación Sanitaria y QFB para incorporarse a su equipo.Sueldo base: $10,000 - $11,000 brutosLa ubicación del trabajo será en la zona de Alcaldía Benito Juárez. Se requiere disponibilidad para viajar dentro de la República Mexicana una vez cada dos meses.Resumen del trabajo:El/la...
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Especialista en Regulación Farmacéutica
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Xico, México Grupo Nichos A tiempo completoGrupo Nichos busca un Especialista en Regulación Farmacéutica para su laboratorio internacional. El candidato ideal tendrá experiencia en análisis de factibilidad regulatoria, revisión y preparación de expedientes para solicitudes de registros sanitarios.Entre las responsabilidades del cargo se incluyen:Análisis de factibilidad regulatoria y revisión...
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Xico, México Andre Productos Desechables Sa De Cv A tiempo completo**Descripción del Puesto:**Somos una empresa líder en el sector de productos desechables, dedicada a innovar y mejorar la calidad de vida de nuestros clientes. Buscamos un Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos para unirte a nuestro equipo.Resumen del Trabajo:Este puesto es crucial para garantizar que nuestros dispositivos médicos cumplan...
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Xico, México Upl Na Inc. A tiempo completoInformación GeneralUpl Na Inc. es una empresa líder en productos de protección de cultivos y nutrición vegetal, con sede en México.Sueldo EstimadoNuestra oficina busca un especialista en química y toxicología de regulación que se encargue del cumplimiento administrativo regulatorio de nuestros productos para su registro y comercialización en...
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