Lider en Regulaciones de Medicamentos

hace 4 días

Xico, México Takeda Pharmaceutical A tiempo completo

En Takeda Pharmaceutical, estamos comprometidos con la excelencia en la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos especializados. Estamos buscando un profesional experimentado para ocupar el cargo de Lider en Regulaciones de Medicamentos.

Sobre el puesto

Nuestro equipo de Regulaciones busca a una persona que pueda liderar y coordinar los esfuerzos regulatorios para obtener registros sanitarios y oficios de reconocimiento de medicamentos huérfanos. El candidato ideal deberá tener experiencia en manejo de dossier de registro, auditorías e inspecciones locales e internacionales, regulación nacional e internacional, sistemas documentales y marco regulatorio para productos biológicos, biotecnológicos y medicamentos huérfanos.

Responsabilidades

Entre las responsabilidades del cargo se incluyen:

  • Preparar y ejecutar estrategias regulatorias para obtener registros sanitarios nuevos, prorrogas y modificaciones a las condiciones de registro.
  • Representar al área de asuntos regulatorios en reuniones del equipo local y corporativo.
  • Fomentar relaciones con la autoridad sanitaria local y supervisar el cumplimiento de la legislación sanitaria local.
  • Generar respuestas oportunas a requerimientos solicitados por la autoridad de salud.
  • Revisar y analizar leyendas regulatorias y controlar el material promocional y no promocional para asegurar su conformidad con el marco legal aplicable.

Conocimientos y habilidades

Se requiere experiencia en:

  • Manejo de dossier de registro (Documentación técnica científica, clínica, pre-clínica y legal).
  • Auditorías e inspecciones locales e internacionales.
  • Regulación nacional e internacional.
  • Sistemas documentales (Archivo).
  • Marcos regulatorios para productos biológicos, biotecnológicos y medicamentos huérfanos.

Formación y educación

Cualquier profesional de la salud: médico o ciencias biológicas.

Ventajas laborales

Takeda Pharmaceutical ofrece un ambiente laboral estimulante, fomenta la innovación y busca la excelencia en todo lo que hacemos. Nuestras ventajas laborales incluyen:

  • Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
  • Estructura organizativa flexible y dinámica.
  • Política de compensación competitiva y beneficios completos.

Este cargo está disponible para quienes buscan desafíos emocionantes y contribuir a la mejora continua de nuestro equipo. Si estás listo para unirse a nuestra aventura, aplica ahora

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