Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 3 días

Xico, México Talentoria A tiempo completo

Descripción del Puesto

Buscamos un profesional altamente organizado y orientado a los detalles para ocupar el cargo de Coordinador de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa comercializadora.

Responsabilidades

  • Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.
  • Cumplimiento Normativo: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
  • Interacción con Organismos Reguladores: Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías.
  • Asesoramiento Interno: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.
  • Gestión de Cambios: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.
  • Evaluación de Riesgos: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.
  • Colaboración Interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.

Requisitos del Candidato

  • Habilidades Requeridas:
    • Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes.
    • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.
    • Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.
    • Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.
    • Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.

Ofrecemos

  • Horario: de 8am a 5pm.
  • Trabajo en oficina con un día de home office a la semana.
  • Prestaciones superiores a la ley: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa.

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México B. Braun Aesculap De México S.A. De C.V. A tiempo completo

    Acerca de nosotrosB. Braun Aesculap De México S.A. De C.V. es una empresa líder en soluciones para el cuidado de la salud, con una amplia experiencia en el sector desde su fundación en Melsungen, Alemania en 1839.Nuestro equipo de profesionales apasionados se enfoca en desarrollar soluciones innovadoras para mejorar la calidad de vida de nuestros...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS

    hace 2 semanas

    Xico, México Selección De Personal A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México.Responsabilidades:Garantizar el cumplimiento de las...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Landsteiner Scientific A tiempo completo

    **Landsteiner Scientific**, una empresa líder en la industria farmacéutica, busca un profesional experimentado en asuntos regulatorios para unirse a su equipo de trabajo en la Ciudad de México.Descripción del PuestoBuscamos a un profesional con experiencia en la regulación de productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos. El candidato...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Abbott Laboratories A tiempo completo

    Descripción del PuestoEstamos buscando un profesional experimentado para ocupar el cargo de Coordinador de Asuntos Regulatorios en nuestra división de productos farmacéuticos establecidos en la Ciudad de México. En este rol, serás responsable de gestionar la obtención de registros y el mantenimiento del portafolio vigente de Abbott en México y...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Ciudad de México. En Johnson & Johnson, nos enfocamos en transformar la historia de la salud en la humanidad, y este puesto es fundamental para lograrlo.ResponsabilidadesDesarrollar y comunicar estrategias regulatorias para la aprobación de solicitudes...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Xico, México Aguilar Murguía Asesores En Servicios Integrales De Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Aguilar Murguía Asesores En Servicios Integrales De Salud, S.A. De C.V.ResponsabilidadesRevisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, con el fin de dar...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Tecno Lógica Mexicana S.A. De C.V. A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Tecno Lógica Mexicana S.A. De C.V.ResponsabilidadesRealizar registros sanitarios para la importación y venta de equipo de rehabilitación.Visitar a COFEPRIS para la gestión de registros sanitarios.Registrar nuevos, modificaciones y prórrogas de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM

    hace 2 semanas

    Xico, México Pharmacos Exakta A tiempo completo

    Descripción del PuestoPharmacos Exakta busca un profesional experimentado en normatividad farmacéutica para ocupar el cargo de Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM. El candidato ideal tendrá conocimientos profundos en la legislación aplicable a la industria farmacéutica, incluyendo la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos

    hace 3 días

    Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    {"**Descripción del Puesto**": "El Asistente de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos será responsable de apoyar las actividades del área de dispositivos médicos durante 6 meses. Este puesto reporta directamente al Coordinador de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos.", "**Responsabilidades**": "- Armado físico y digital del dossier...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Tecno Lógica Mexicana S.A. De C.V. A tiempo completo

    **Empresa líder en la venta de equipo de rehabilitación física busca a un profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios****Requisitos**:• Licenciatura en Ciencias de la Salud (QFB, Biología, Medicina, o afín) terminada.• Conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios, preferentemente con experiencia en dispositivos médicos.• Conocimientos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Msd A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para apoyar en las actividades regulatorias de productos y mantener nuestra comercialización en México.ResponsabilidadesGarantizar la preparación oportuna y la presentación de nuevas solicitudes de Registro Sanitario ante la COFEPRIS.Mantener actualizado sobre los proyectos de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

    Oferta Laboral: Analista de Asuntos RegulatoriosBuscamos un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Laboratorios Vanquish. Si eres un experto en normas y procedimientos, y tienes una sólida comprensión de la regulación sanitaria, ¡este es el puesto para ti!Responsabilidades:Auditar productos farmacéuticos para...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México B. Braun Medical De México S.A. P.I De C.V. A tiempo completo

    Acerca de B. Braun Medical De México S.A. P.I De C.V.B. Braun es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el cuidado de la salud. Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro conocimiento, pasión y habilidades para mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Andre Productos Desechables Sa De Cv A tiempo completo

    **Descripción del Puesto**Buscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Andre Productos Desechables Sa De Cv. Este profesional será responsable de garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria y regulatoria en el sector farmacéutico.**Responsabilidades**Elaborar y revisar la documentación técnica y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Indemex A tiempo completo

    Descripción del PuestoIndemex busca un profesional experimentado en asuntos regulatorios para unirse a su equipo de trabajo en Coyoacán - Benito Juárez, Ciudad de México. La empresa es líder en la fabricación de equipo médico estético y busca a alguien que pueda ayudar a garantizar el cumplimiento regulatorio de sus...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Indemex A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa empresa Indemex busca un profesional experimentado en asuntos regulatorios para unirse a su equipo de trabajo en Coyoacán, Ciudad de México. El candidato ideal tendrá experiencia en la gestión de dispositivos médicos y conocimientos en regulaciones y leyes locales e internacionales.ResponsabilidadesGestionar el cumplimiento...

  • Especialista Senior en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Johnson E Johnson A tiempo completo

    **Requisitos y Procesos Regulatorios**En Johnson E Johnson, estamos buscando a un Especialista Senior en Asuntos Regulatorios que tenga un dominio profundo de los requisitos y procesos regulatorios tanto nacionales como internacionales, así como sus actualizaciones. Esto incluye:Conocer y aplicar las normas y regulaciones nacionales e internacionales...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Johnson & Johnson Sa De Cv A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios****Descripción**En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PUESTO**: Especialista en Asuntos Regulatorios**OBJETIVO DEL PUESTO**: Garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente en Pisa Farmacéutica, asegurando la integridad y eficiencia en la gestión de expedientes legales y trámites ante autoridades correspondientes.**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:- Integrar y revisar expedientes legales de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    {"title": "Regulatory Affairs Analyst", "description": "Descripción del PuestoEn Johnson & Johnson, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de...