Especialista en Cumplimiento Regulatorio

hace 3 días


Ciudad de México, Ciudad de México Connectingology A tiempo completo

Connectingology busca un Especialista en Cumplimiento Regulatorio con experiencia en dispositivos médicos y conocimientos en regulaciones ISO y normativas específicas de la región LATAM.

Resumen del Puesto
  • Cumplir con los requisitos regulatorios de ANVISA y otras normativas de buenas prácticas para garantizar la calidad y seguridad de nuestros productos.
Funciones y Responsabilidades

Implementar y liderar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS), asegurando el cumplimiento con ISO 13485 y normativas locales. Gestionar y mejorar continuamente procesos de calidad, con énfasis en la mejora continua y cumplimiento normativo.

  • Liderar proyectos de mejora continua y gestionar proveedores para asegurar la calidad y eficiencia en nuestras operaciones.
  • Capacitar al personal en procesos de cumplimiento, gestionar registros de capacitación y asegurar la calidad en servicios de atención al cliente y soporte de campo.
  • Realizar investigaciones en procesos CAPA y colaborar en actividades de Vigilancia Postmercado para identificar y mitigar riesgos.
Requisitos del Candidato

El candidato ideal debe tener una licenciatura terminada en una carrera relacionada con la calidad o el cumplimiento regulatorio. Experiencia comprobable en gestión de calidad y cumplimiento de normativas ISO 13485 es imprescindible, así como conocimientos avanzados en calidad para dispositivos médicos.

  • Liderazgo y capacidad para implementar cambios efectivos en procesos y equipos.
  • Comunicación efectiva y habilidades para capacitar a otros.
  • INGLÉS AVANZADO (Indispensable) y PORTUGUÉS AVANZADO (deseable).

Ubicación: México (Disponibilidad para viajar LATAM). Estimado salario: $60,000 - $80,000 anuales, dependiendo de la experiencia y las calificaciones del candidato.



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