Especialista en Documentación de Procesos

hace 1 semana


Xico, México Neolpharma A tiempo completo

Empresa líder en el sector farmacéutico busca a un experto en documentación para integrarse a su equipo como Especialista en Documentación de Procesos.

Resumen del puesto:
En Neolpharma estamos buscando a alguien con habilidades y conocimientos para gestionar y mantener nuestros sistemas de calidad, asegurando que cumplan con las normas y regulaciones vigentes. El candidato ideal tendrá experiencia en la creación y actualización de documentos, así como en la supervisión de los sistemas de gestión de calidad.

Sobre nuestro beneficios:
Nuestro salario competitivo es: $250.000 MXN anuales. Además, ofrecemos prestaciones de ley desde el primer día, fondo de ahorro, vales de despensa, comedor subsidiado y uniformes gratuitos. Opción a contrato indefinido.

Descripción del trabajo:
El Especialista en Documentación de Procesos será responsable de:
1. Elaborar, actualizar y controlar la documentación generada de cada sistema de calidad;
2. Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF, BPD, así como normas, políticas y medidas de seguridad e higiene, así como de protección ambiental;
3. Mantener y controlar los sistemas de calidad designados para presentar en auditorias de clientes o instancias regulatorias;
4. Notificar al jefe inmediato cualquier desviación o riesgo del sistema documental o manejo de productos;
5. Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad conforme a la NOM-059-SSA1-2015 "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos";
6. Administrar y manejar el Sistema Documental de la empresa;
7. Realizar las actividades y documentos de acuerdo al programa establecido;
8. Brindar soporte técnico a las áreas relacionadas con el manejo del sistema documental, BPF, BPD y seguridad;
9. Cumplir con la política, procedimientos y actividades relacionadas con el medio ambiente, seguridad e higiene, así como participar activamente en las mismas;
10. Participar en la identificación y evaluación de aspectos, impactos ambientales, peligros y riesgos relacionados con su área;

Requisitos del candidato:
- Tener experiencia en el puesto o con las actividades de reportes de RAP, seguimiento a control de cambios, desviaciones, CAPA ́s, análisis de riesgos, armado de expedientes para registro de medicamentos, análisis estadístico, control estadístico de procesos (CEP) y análisis de capacidad de procesos, documentación, emisión de PNO ́s, Sistema de Gestión de Calidad y/o Supervisor de Sistema Documental;
- Contar con escolaridad en áreas de Ciencias Biológicas, QFB, QFI, IF, LF, QBP, IBI, Q, IQ, IBT o carrera afín;

Otras ventajas:
Nuestra empresa ofrece una cultura de aprendizaje y crecimiento constante. Estamos comprometidos con el desarrollo profesional y personal de nuestros empleados.



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