Gerente de Asuntos Regulatorios

hace 4 semanas


Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

Responsabilidades:

  • Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.
  • Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.
  • Interacción con Autoridades: Actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
  • Estrategia Regulatoria: Desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.
  • Análisis y Actualización: Monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.
  • Capacitación y Soporte: Proporcionar capacitación y apoyo en materia de regulación para otros departamentos, incluyendo desarrollo de productos, marketing y ventas.
  • Reportes y Documentación: Preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.

Requisitos:

  • Educación: Título en Derecho, Ciencias de la Salud, Farmacia o campo relacionado. Maestría en Regulación de la Salud o áreas afines es deseable.
  • Experiencia: Mínimo de 3 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferentemente en la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos.
  • Habilidades: Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de gestión de proyectos. Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno híbrido.
  • Conocimiento: Conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el ámbito de la salud y farmacéutico. Experiencia en la preparación de documentación regulatoria y en la interacción con autoridades.
  • Idiomas: Español fluido (oral y escrito). Inglés avanzado es deseable.

Ofrecemos:

  • Salario competitivo y beneficios atractivos.
  • Modalidad de trabajo híbrida con flexibilidad.
  • Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua.
  • Un entorno de trabajo colaborativo y dinámico.


  • Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    En Zimmer Biomet, creemos en innovar y mejorar la vida de las personas. Buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de proporcionar movilidad y una vida renovada a personas de todo el mundo. El Especialista en Asuntos Regulatorios será responsable de asistir al equipo con los archivos...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades:...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Coordinar la implementación y cumplimiento de las normativas locales e internacionales en la empresa.Gestión de Documentación: Preparar, revisar y presentar documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones de manera oportuna y eficiente.Interacción con Autoridades: Servir como el...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    La empresa Michael Page busca a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios. Esta posición es fundamental para garantizar que nuestros productos y servicios se ajusten a las normativas locales e internacionales.Responsabilidades claveCumplir con los requisitos regulatorios: asegurar la conformidad de nuestros...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Natgas Querétaro Sapi De Cv A tiempo completo

    **Objetivo de la posición**:Asegurar el cumplimiento regulatorio de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad aplicable a las actividades de NATGAS.**Responsabilidades de supervisión**:Supervisión de estrategias regulatorias para agilizar los tiempos de respuesta de...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Zimmer Biomet, creemos en ampliar los límites de la innovación e impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Responsabilidades del PuestoPreparar, ensamblar, almacenar,...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Detalles de la VacanteLa empresa farmacéutica internacional Michael Page busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para ocupar el cargo de Gerente de Cumplimiento Regulatorio.ResponsabilidadesEl candidato seleccionado será responsable de:Asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales aplicables a los productos y...


  • Ecatepec de Morelos, México Grupo Farmaceutico Sigmun S.A De C.V A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a su equipo de trabajo.**Requisitos**:Escolaridad: Licenciatura en QFB o título universitario y cédula profesional.Experiencia de 3 años mínimo como Gerente en el giro farmacéutico.Disponibilidad de viajar dentro del Estado de México y...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Zimmer Biomet, nos apasiona innovar y impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Como miembro del equipo de Zimmer Biomet, compartirá nuestro compromiso de proporcionar...


  • Ecatepec de Morelos, México Grupo Farmaceutico Sigmun S.A De C.V A tiempo completo

    Este puesto busca a un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para coordinar y gestionar los procesos relacionados con la industria farmacéutica.Requisitos:Experiencia mínima de 1 año en un puesto similar.Conocimiento en manejo de asuntos regulatorios y normativas en la industria farmacéutica.Capacidad para trabajar en equipo y coordinar...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Guajardo Industrial, S.A. De C.V. A tiempo completo

    **Auxiliar administrativo en asuntos regulatorios****Objetivo del puesto**: Garantizar la vigencia de las autorizaciones, permisos, títulos y registros ante las competentes y legislación aplicable.**Requisitos**:Carrera trunca o Lic. en Ing. Ambiental, industrial o afín.Conocimiento en normativas.Conocimiento de manifiestos de R.M.E y...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    Descripción del puestoBuscamos un Especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Erbe México. En este rol, serás responsable de registrar productos médicos y dispositivos en México, trabajando en estrecha colaboración con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.ResponsabilidadesRegistro de productos médicos y...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Solo Talento A tiempo completo

    **Vacante En Asuntos Regulatorios**Requisitos:- Experiencia de al menos 2 años en el área de Asuntos Regulatorios y Calidad, con conocimientos de sistemas de gestión de calidad y unidades de calidad en general.- Grado escolar: Licenciado en Químico Fármaco Biólogo, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín, con título y cédula indispensable.- Inglés...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    Descripción del puestoEstamos buscando un especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en México. El candidato seleccionado será responsable de registrar dispositivos médicos y productos farmacéuticos en el mercado mexicano, trabajando estrechamente con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.Responsabilidades...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Talentoria A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora de productos y servicios de agua y medioambiental.Este profesional se encargará de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos y servicios de la empresa.ResponsabilidadesGestión de...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Beiersdorf México SA A tiempo completo

    En Beiersdorf México SA, nos esforzamos por brindar productos de cuidado de la piel innovadores y de alta calidad. Sin embargo, nuestro compromiso va más allá de cuidar la piel. Estamos comprometidos con nuestra responsabilidad social y ambiental, y nos aseguramos de que nuestros productos sean seguros y eficaces para nuestros consumidores.El equipo de...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    ResponsabilidadesRegistrar productos médicos y dispositivos en México.Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México.Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    Descripción del CargoBuscamos un especialista con experiencia en la registración de dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano.Responsabilidades del cargoRegistro de productos: Asegurarse de que los productos estén en conformidad con las regulaciones locales.Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Db Soluciones A tiempo completo

    **Vacante en DB Soluciones para Ingenieros y Farmacobiólogos**:Buscamos un especialista en asuntos regulatorios para unir nuestra equipo en Querétaro.Requisitos:Conocimiento en tramites regulatorios nacionales (Cofepris)Experiencia mínima de 3 años en el área (medicamentos, fórmulas magistrales)Actividades del cargo incluyen coordinar y gestionar la...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    ResponsabilidadesRegistrar productos médicos y dispositivos en el mercado mexicano.Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México.Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en...