Especialista en asuntos regulatorios y gestión de calidad

hace 7 días


Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

Descripción del Cargo


Buscamos un especialista con experiencia en la registración de dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano.



Responsabilidades del cargo

  • Registro de productos: Asegurarse de que los productos estén en conformidad con las regulaciones locales.
  • Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México.
  • Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania.
  • Manejar el proceso de presentación de documentos y la comunicación con COFEPRIS.
  • Monitorear y reportar el progreso del registro regularmente al equipo de asuntos regulatorios de la Sede Central.
  • Mantener y actualizar los registros existentes - evaluar las notificaciones de cambio de producto con respecto a un posible impacto en los registros existentes.
  • Gestión de calidad: Asegurar que los procesos sean eficientes y seguros.
  • Documentar y actualizar el Proceso de Gestión de Calidad.
  • Mantener la documentación para las auditorías y colaborar estrechamente con el equipo RA&QA en Alemania.
  • Fuención de apoyo administrativo:

    • Gestionar el proceso de importación de productos Erbe a México y tramitar la documentación de importación.
    • Supervisar las operaciones de oficina y apoyar en la preparación de informes contables.
    • Apoyar al director de la oficina de representación (coordinación de viajes de negocios).



Cualificaciones y requisitos

Requisitos mínimos:



  • Tener al menos 3 años de experiencia laboral registrando dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano.


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    ResponsabilidadesRegistrar productos médicos y dispositivos en México.Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México.Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en...


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    ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades:...


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    Descripción del PuestoEn Zimmer Biomet, nos apasiona innovar y impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Como miembro del equipo de Zimmer Biomet, compartirá nuestro compromiso de proporcionar...


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