Analista de Asuntos Regulatorios de Medicamentos

hace 2 semanas


Benito Juárez CDMX, México CONTROL INTEGRAL A tiempo completo

Esta vacante viene de la bolsa de empleo

Vacante para la empresa Control Integral en Benito Juárez, Ciudad de México

REQUISITOS

  • 3 años de experiencia en el mismo puesto
  • Grado Escolar: QFB, QFI, QFB, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.
  • Dominio de la Normatividad Regulatoria
  • Conocimiento en NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-177-SSA
  • Saber consultar la FEUM Vigente
  • Evaluación técnica y armado de DOSSIER
  • Inglés intermedio (INDISPENSABLE)
  • Manejo de plataformas digitales

OFRECEMOS

  • Sueldo: $20,000 a $25,000 mens./Libres
  • Horario: L a V 09:00 am 6:00 pm
  • Prestaciones de Ley
  • Posibilidad de crecimiento profesional

FUNCIONES

  • Garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
  • Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
  • Revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
  • Trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
  • Gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de COFEPRIS.
  • Solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por COFEPRIS.
  • Mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.
  • Mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.
  • Revisar, archivar y mantener actualizados los GMPs de fabricantes de fármaco y producto terminado.
  • Apoyar la mejora continua de los procesos del área.

Nivel de educación deseada:

Superior - titulado

Nivel de experiencia deseada:

Nivel Medio

Función departamental:

Medicina / Salud

Industria:

Farmaceúticas

Esta vacante viene de la bolsa de empleo



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