Analista de Asuntos Regulatorios de Medicamentos

hace 23 horas


Benito Juárez CDMX, México CONTROL INTEGRAL A tiempo completo

Esta vacante viene de la bolsa de empleo

Vacante para la empresa Control Integral en Benito Juárez, Ciudad de México

REQUISITOS

  • 3 años de experiencia en el mismo puesto
  • Grado Escolar: QFB, QFI, QFB, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.
  • Dominio de la Normatividad Regulatoria
  • Conocimiento en NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-177-SSA
  • Saber consultar la FEUM Vigente
  • Evaluación técnica y armado de DOSSIER
  • Inglés intermedio (INDISPENSABLE)
  • Manejo de plataformas digitales

OFRECEMOS

  • Sueldo: $20,000 a $25,000 mens./Libres
  • Horario: L a V 09:00 am 6:00 pm
  • Prestaciones de Ley
  • Posibilidad de crecimiento profesional

FUNCIONES

  • Garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatorias
  • Asegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.
  • Revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.
  • Trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.
  • Gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de COFEPRIS.
  • Solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por COFEPRIS.
  • Mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.
  • Mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.
  • Revisar, archivar y mantener actualizados los GMPs de fabricantes de fármaco y producto terminado.
  • Apoyar la mejora continua de los procesos del área.

Nivel de educación deseada:

Superior - titulado

Nivel de experiencia deseada:

Nivel Medio

Función departamental:

Medicina / Salud

Industria:

Farmaceúticas

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  • Las Tinajas, CDMX, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

    LABORATORIOS VANQUISHBusca talento como: "Analista Jr de Asuntos Regulatorios"REQUISITOS...-Escolaridad: Lic. en farmacia, química, QFB, QFI (Título y cédula)-Experiencia mínimo 2 años en armado de dossier- inglés básico-Manejo de DIGIPRIS-Conocimiento en regulación sanitaria para la industria farmacéuticaRESPONSABILIDADES...- Revisar, analizar,...


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    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Benito Juárez, Ciudad de México**: IMPORTANTE LABORATORIO ESTA EN BUSQUEDA DE UN ASESOR DE ASUNTOS REGULATORIOS PARA FORMAR PARTE DE SU GRAN EQUIPO **Requisitos**: - Lic. pasante en QFB, IngenieríaFarmacéutica, Lic. Farmacia o afin - Experiência en asuntos regulatorios; sometimientos, tramites con Cofepris,...


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    Se solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...


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