Especialista en seguridad y asuntos regulatorios

hace 1 semana

Alvaro Obregon, Ciudad de México Merz Aesthetics A tiempo completo

En Merz Aesthetics, creemos en el poder de la confianza.
Como empresa global dedicada exclusivamente a la medicina estética, nos enorgullece empoderar a profesionales de la salud, pacientes y colaboradores para que vivan su mejor versión cada día. Con más de 115 años de historia como empresa familiar, ofrecemos un portafolio clínicamente comprobado — que incluye inyectables, dispositivos y productos para el cuidado de la piel. Nuestra sede global está en Raleigh, EE.UU., y tenemos presencia en más de 90 países.

Formar parte de Merz Aesthetics es emprender un camino con propósito, guiado por valores sólidos, colaboración, innovación y atención al detalle.

Estamos en busca de un/a Especialista en seguridad y asuntos regulatorios para nuestra filial en México.
Este puesto es clave para garantizar el cumplimiento regulatorio, la seguridad de los productos y la alineación con los estándares globales y locales, actuando como punto de contacto con las autoridades regulatorias y Merz Global.


Responsabilidades principales
Contribuir a la ejecución de estrategias regulatorias durante todo el ciclo de vida de los productos.

Identificar y evaluar cambios regulatorios, coordinando la comunicación con el equipo global.

Revisar y controlar contratos con distribuidores y socios regulatorios.

Actuar como Responsable de la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ante autoridades locales (COFEPRIS).

Ser el interlocutor oficial con Merz Global para asuntos de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

Mantener un sistema robusto de vigilancia conforme a regulaciones locales y estándares globales (SDEP).

Crear y mantener SOPs alineadas con leyes nacionales y directrices globales.

Garantizar entrenamientos anuales sobre farmacovigilancia/tecnovigilancia para todos los colaboradores.


Requisitos

  • Licenciatura (MBA o similar deseable).
  • Más de 3 años de experiencia en Regulatory, Quality Assurance y/o Safety.
  • Conocimiento profundo de regulaciones locales para vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos.
  • Inglés avanzado y habilidades en gestión de proyectos.


Requisitos deseables

  • Experiencia en colaboración multifuncional y liderazgo.
  • Conocimiento del sector farmacéutico y consumer business.


Ubicación
: Ciudad de México, México

Diversidad e Inclusión
En Merz Aesthetics, reafirmamos nuestro compromiso con la diversidad en todas sus formas. Estamos dedicados a construir un entorno inclusivo, respetuoso y acogedor, donde todas las personas tengan igualdad de oportunidades para desarrollar su carrera.

Como parte de nuestra propuesta de valor para colaboradores, ofrecemos:
Vale de alimentación y transporte

Seguro de vida

Asistencia médica y dental

Bono anual

Plan de pensiones privado

Convenio farmacia

Gympass

Día libre en tu cumpleaños

Licencias extendidas de maternidad y paternidad

Descuento en productos de la compañía

Modelo híbrido (2 días home office, 3 días oficina)

Short Friday


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MerzAesthetics #CarreraConPropósito #VagasLATAM #RegulatoryAffairs #Farmacovigilancia #Diversidad #Inclusión #JoinUs

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    ¿Quiénes somos?Es una firma fundada en 2018, cuyos integrantes cuentan con mas de 25 años de experiencia en asuntos de Propiedad Intelectual, Derecho Corporativo y Regulatorio. Valoramos la excelencia, por lo tanto, nuestro objetivo consiste en proporcionar asesoría legal integral, asequible y considerando la estrategia de negocios de nuestros...